STF decide: novas regras para medicamentos fora do SUS valem para todos os processos
STF aplica novas regras para medicamentos fora do SUS a todos os processos; decisão pode dificultar acesso de pacientes com doenças raras.
Mês: agosto 2025
Medicamentos demoram 67 meses para chegar à América Latina
Novos medicamentos levam, em média, 67 meses para chegar aos pacientes na América Latina, revela relatório FIFARMA com dados de 10 países.
Novos medicamentos na América Latina: Brasil lidera aprovações
Relatório mostra disparidades no acesso a novos medicamentos na América Latina; Brasil lidera em autorizações, mas cobertura pública ainda é limitada
Reembolso de terapias gênicas na Alemanha não pode ser negado com base em considerações econômicas
BAS determina que terapias genéticas na Alemanha não podem ter reembolso negado por razões econômicas, garantindo acesso a tratamentos inovadores.
Congresso Nacional inunda a saúde com projetos, mas falha em produzir mudanças estruturais
Congresso apresenta recorde de projetos de saúde em 2024, mas lobby, fragmentação e falta de evidências travam avanços estruturais no SUS.
Doenças raras: atrasos no diagnóstico não são só problema do Brasil
Atrasos no diagnóstico de doenças raras não afetam só o Brasil: na Itália, pacientes esperam até 5 anos, revelando falhas globais no sistema de saúde.
Elevidys: Sarepta divulga novos dados sobre segurança de terapia gênica
Sarepta divulga novos dados do Elevidys após 8 mortes; riscos de lesão hepática colocam terapia gênica sob escrutínio do FDA.
Ministério da Saúde regulamenta terapia gênica no SUS com regras rígidas e controle centralizado
Portaria define regras e critérios para habilitação de serviços de terapia gênica no SUS, com foco inicial na AME tipo I e controle centralizado.
IA vai agilizar decisões judiciais na saúde a partir de 2026
IA na judicialização da saúde: promessa de agilidade, mas com riscos éticos e de justiça que exigem transparência, supervisão humana e proteção de direitos.
Senado debate desafios de diagnóstico e tratamento para adultos com doenças raras neurológicas
Audiência no Senado expõe lutas e urgências de pacientes com doenças raras, destacando saúde mental, acesso a tratamento e dignidade.
Doenças raras: audiência pública vira palanque político no Senado
Audiência no Senado sobre doenças raras revela desvio do debate técnico para palanque político e uso ideológico pela extrema-direita.
Elevidys: novos dados revelam alta taxa de lesões hepáticas e pressão por mudanças na segurança
Sarepta divulga dados de toxicidade hepática do Elevidys após mortes e planeja novo estudo para reduzir riscos em pacientes com DMD.
Direito de Resposta e Esclarecimento — Roche Farma Brasil / Academia de Pacientes
Publicação de direito de resposta da Roche Farma Brasil sobre Elevidys® e tréplica do blog, destacando divergências entre Anvisa e Conitec.
Ministério da Saúde indefere pedido de certificação beneficente à Casa Hunter
Ministério da Saúde indefere CEBAS à Casa Hunter; entidade tem 30 dias para recorrer da decisão publicada no Diário Oficial.
Fibrose cística, inovação e ética: entre o direito à vida e os desafios do SUS
Fibrose cística, ética e SUS: desafios no acesso a tratamentos inovadores e o papel da participação social nas decisões em saúde.
