Está em vias de conclusão o projeto Social Pharmaceutical Innovation for Unmet Medical Needs 1 (SPIN) que conta com minha participação representando a ENSP/Fiocruz, além de Fernando Aith (FSP/USP), como cordenador do grupo brasileiro2, e com pesquisadores do Canadá, França e Holanda. O projeto tem financiamento parcial da Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (Fapesp) e de outras agências internacionais de fomento.
Nosso projeto internacional foi um dos 10 aprovados em acirrada disputa em um Edital Internacional de Financiamento de Pesquisas relacionadas à inovação social, conduzido pela Trans-Atlantic Platform for Social Sciences and Humanities3.
Iniciado em janeiro de 2020 e com duração prevista de três anos, o projeto, que conta com 13 pesquisadores e inúmeros bolsistas, já rendeu apresentações em congressos nacionais e internacionais e artigos em publicações idem. Entre elas, se destaca a publicação na prestigiosa revista Orphanet Journal of Rare Diseases, de artigo intitulado Social pharmaceutical innovation and alternative forms of research, development and deployment for drugs for rare diseases. 4
Neste artigo discutimos o conceito de inovação social farmacêutica (SPIN), por nós desenvolvido, no contexto das doenças raras.
Uma panorâmica do artigo
Os principais pontos abordados no artigo são os seguintes:
💊Destaca-se a inseparabilidade dos aspectos sociais e técnicos no desenvolvimento de novas tecnologias. A inovação farmacêutica não é um processo linear, mas evolui de forma multidirecional e iterativa, influenciada por fatores sociais e tecnológicos.
💊O impacto dos fatores sociais, históricos, culturais, políticos e econômicos na inovação farmacêutica é discutido. Diferentes países têm diferentes arranjos institucionais, leis, políticas e avaliações éticas que moldam o desenvolvimento de biotecnologias.
💊O conceito de inovação social é introduzido como uma forma de abordar problemas sociais complexos. A inovação social envolve o desenvolvimento e a implementação de novas ideias, produtos, serviços e modelos para atender às necessidades sociais e criar novos relacionamentos e colaborações sociais.
💊O conceito de inovação social farmacêutica (SPIN) é definido como novas formas de processos, programas, políticas, procedimentos e designs colaborativos que rompem com as práticas convencionais de inovação farmacêutica.
O SPIN visa desenvolver intervenções seguras, eficazes e acessíveis que contemplem necessidades médicas não atendidas de pacientes com doenças raras e não sejam principalmente voltadas para o mercado.
💊O artigo propõe uma tipologia experimental de SPIN, incluindo três tipos de iniciativas:
- Novas parcerias de P&D nos setores público, sem fins lucrativos, e privado.
- Formas alternativas de provisão e licenciamento, como preparações magistrais, fabricação do setor público, esquemas de acesso antecipado e uso compassivo.
- Quadros regulatórios alternativos para cobertura, incluindo novos procedimentos de avaliação de tecnologias médico-econômicas de saúde e esquemas de preços/reembolsos.
💊É enfatizada a importância de se compreender a natureza das parcerias multissetoriais, formas alternativas de fornecimento e licenciamento e estruturas regulatórias alternativas para cobertura. Questões relacionadas às motivações, incentivos, geração de evidências e arranjos colaborativos dos atores são levantadas.
No geral, o artigo explora o conceito de SPIN e seu potencial para impulsionar a inovação no campo das doenças raras, destacando a necessidade de abordagens colaborativas e não tradicionais para enfrentar os desafios enfrentados pelos pacientes com doenças raras.
Inovações sociais farmacêuticas não se caracterizam pela busca exclusiva de lucro, mas envolvem colaborações entre empresas públicas e privadas e os diversos grupos diretamente afetados por estas doenças.
Um feito notável
O parecer do painel encarregado de avaliar as propostas de pesquisa não poupou elogios ao projeto apresentado, em uma disputa altamente competitiva.
De 75 projetos apresentados, apenas 10 foram aprovados. É notável a presença do adjetivo “excelente” ao longo de todo o parecer:
O painel [de jurados] observou que esta proposta foi submetida por uma excelente equipe transnacional, tinha excelente mérito e excelente relevância para o edital e considerou esta proposta na faixa de maior prioridade para financiamento em um esquema altamente competitivo. (…) O painel considerou o projeto altamente viável. (…) O painel concordou com a excelente impacto potencial desta proposta.
Trans-Atlantic Platform for Social Sciences and Humanities
Em março, o consórcio de pesquisadores reuniu-se em Utrecht, Holanda, para apresentar dados de nossa pesquisa a um grupo seleto de 50 stakeholders e captar novas informações para nosso relatório final de pesquisa. Em breve, mais novidades!
Notas- Inovação Social Farmacêutica para Necessidades Médicas Não-atendidas[↩]
- Integram também o time brasileiro Marina Neiva Borba (USP) e Julino Soares (USP[↩]
- Organização com sedes no Canadá e na Holanda, que busca fortalecer a colaboração internacional[↩]
- Inovação social farmacêutica e formas alternativas de pesquisa, desenvolvimento e implantação de medicamentos para doenças raras[↩]
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