Cláudio Cordovil

Estudo da IQVIA aponta desafios do financiamento de terapias para doenças raras em países de baixa e média renda (LMICs)

Quais são os desafios do financiamento de terapias para doenças raras em países de baixa e média renda (LMICs)?

Um novo estudo da IQVIA examina o ambiente de acesso em dez desses países: Argentina, Colômbia, Gana, Líbano, Malásia, Marrocos, Peru, Romênia, África do Sul e Tailândia.

Apenas três destes 10 países (Romênia, Tailândia e Argentina) têm um nível médio de maturidade para doenças raras no setor público. O resto dos países demonstrou baixo reconhecimento das doenças raras e carece de financiamento e políticas para as mesmas. No setor privado, a cobertura de seguro de saúde para doenças raras é muito baixa ou praticamente inexistente em todos os países. No setor de desembolso direto (out of pocket), apenas 1% da população dos dez países poderia pagar por medicamentos inovadores e caros.

As lacunas no financiamento público de terapias para doenças raras são principalmente na alocação de recursos e na estratégia de gestão do governo:

• Os fundos estão ausentes ou insuficientemente alocados para doenças raras

• Falta de estratégia, governança e legislação para doenças raras

• Não há planos para garantir o fornecimento contínuo de fundos para doenças raras pelo governo

• O reembolso público para medicamentos inovadores de alto custo para doenças raras é incomum (Spinraza, um medicamento para atrofia muscular espinhal, foi usado no estudo como proxy para tratamentos de doenças raras de alto custo)

Os autores identificaram os seguintes desafios políticos principais:

• Falta de conscientização e compreensão das doenças raras por parte dos formuladores de políticas e da sociedade em geral

• Abordagem inconsistente e informações insuficientes que atrasam a entrada nos sistemas de saúde (por exemplo, diagnóstico incorreto)

• Lacunas na prestação de serviços como resultado da fragmentação dos serviços de saúde

Custo-efetividade geralmente ofuscando outros elementos em termos de métrica de decisão no processo de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS)

• Fundos insuficientes são alocados e garantidos para o tratamento de doenças raras

• As opções de tratamento são limitadas devido ao subfinanciamento em Pesquisa & Desenvolvimento

• Os medicamentos órfãos têm baixo potencial de reembolso usando QALY (anos de vida ajustados pela qualidade)

Especialistas externos recomendaram várias áreas a serem priorizadas para um diálogo eficaz com governos e tomadores de decisão, incluindo:

• Desenvolvimento de evidências robustas sobre as atuais lacunas de financiamento de doenças raras que contribuam para aumentar a conscientização e a compreensão das necessidades nesse campo

• Captar as perspectivas dos pacientes e cuidadores

• Adoção de uma estrutura específica de ATS baseada em evidências e multidisciplinar para doenças raras que não se concentra na relação custo-efetividade

• Compromisso do pagador e do formulador de políticas com base em uma abordagem unificada da comunidade de doenças raras

• Alinhamento dos incentivos dos stakeholders para garantir a sustentabilidade e continuidade das soluções de financiamento


Neil Grubert é especialista em acesso ao mercado farmacêutico com 30 anos de experiência no rastreamento dos mercados globais de medicamentos. Ele é autor de mais de 150 relatórios sobre acesso ao mercado, cobrindo 20 mercados maduros e emergentes, várias áreas terapêuticas e vários problemas do setor. Atualmente trabalha como consultor independente. Você pode ler seus artigos regularmente neste blog.

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