Nesta quarta-feira (29/03) aconteceu a 117ª reunião da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec). Durante a plenária foi realizada a apreciação preliminar do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®), e, de acordo com a ata divulgada após a reunião, a recomendação inicial da Comissão foi DESFAVORÁVEL para sua incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS). O tema foi encaminhado para consulta pública, que será aberta em breve.
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A 117ª reunião contou com a participação de uma pessoa diagnosticada com fibrose cística que faz uso do Trikafta®, no espaço “Perspectiva do Paciente”. Ele pode falar por 10 minutos sobre a sua experiência utilizando a medicação, e a sua seleção foi feita por meio de um sorteio entre todos os inscritos na chamada pública aberta previamente no site da Comissão.
Próximos passos
Nos próximos dias, a Conitec publicará em seu site o Relatório de Recomendação referente ao Trikafta®, documento que trará os motivos que levaram à negativa preliminar, e abrirá a Consulta Pública para participação de toda a comunidade no formulário de experiência e opinião, e também dos profissionais da saúde no formulário técnico-científico.
A Consulta Pública, quando aberta, ficará disponível por 20 dias, e após esse período, as contribuições enviadas serão organizadas e adicionadas ao relatório técnico para, na sequência, serem analisadas pela Conitec em nova reunião.
Quem é elegível para Trikafta®?
O registro do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) foi aprovado no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) somente para uso em pessoas com fibrose cística com 6 anos de idade ou mais e que tenham pelo menos uma mutação F508del no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR), e que tenham indicação médica para utilização.
Com informações do Instituto Unidos pela Vida
