As alterações entrarão em vigor no início do próximo mês para novas avaliações e irão dar aos pacientes acesso mais precoce a novos tratamentos inovadores, permitindo uma maior flexibilidade nas decisões sobre value for money e consideração de uma base de evidências mais ampla.
Elas envolvem o modo como os tópicos são escolhidos (seleção de tópicos), as etapas e estágios em cada avaliação (processos) e como as evidências são coletadas e consideradas (métodos).
Com amplo envolvimento de parceiros do sistema de saúde, indústria, profissionais de saúde, academia e pacientes, as mudanças sinalizam como o NICE pretende evoluir juntamente com os avanços tecnológicos em saúde e evidências para continuar a oferecer excelência aos pacientes, ao NHS e ao setor de ciências da vida.
“Nossa visão no NICE é estar na vanguarda do acesso aos pacientes do NHS a medicamentos, dispositivos médicos e diagnósticos valiosos e inovadores baseados em evidências. As mudanças que estamos fazendo fornecerão uma base sólida para nossas avaliações agora e no futuro e nos permitirão continuar liderando em avaliações rápidas e independentes de tecnologia em saúde”, afirmou o professor Gillian Leng, direitor executivo do NICE.
As principais mudanças que estão sendo implementadas são:
- Dar peso adicional aos benefícios de saúde nas condições mais graves para permitir um acesso mais equitativo aos tratamentos para essas condições, e não apenas aos tratamentos usados no final da vida.
- Adotar novas abordagens para as evidências que o NICE considera em suas avaliações. Por exemplo, o NICE expandirá e melhorará a forma como considera as evidências de mundo real derivadas das experiências vividas pelos pacientes.
- Permitir mais flexibilidade para os comitês independentes do NICE nos casos em que é particularmente difícil gerar evidências suficientes. Às vezes, a pesquisa sobre condições que afetam crianças, doenças raras ou onde o novo tratamento é inovador ou complexo pode ser problemática. As mudanças permitirão que os comitês do NICE considerem a incerteza envolvida nestes casos adequadamente e gerenciem os riscos para os pacientes e o NHS, evitando barreiras inadequadas a inovações relevantes.
- Adotar uma visão, princípios e critérios de encaminhamento mais claros para tratamentos de doenças ultrarraras que o NICE avaliará no âmbito de seu Programa de Tecnologias Altamente Especializadas (HST). Isso melhorará a eficiência, previsibilidade e clareza ao se encaminhar tópicos para o programa e se baseará na ambição do NICE de fornecer acesso mais justo a medicamentos e tratamentos altamente especializados no NHS.
- Envolvimento prévio com o NHS England e NHS Improvement e empresas sobre propostas de acesso comercial ou gerenciado (compartilhamento de riscos) que permitam que os pacientes do NHS recebam o tratamento enquanto mais dados são coletados sobre sua eficácia. Também haverá maior clareza em torno das circunstâncias em que os comitês do NICE podem fazer uma recomendação de acordo de compartilhamento de riscos.
Saiba mais!
Nosso especialista em acesso a medicamentos, Neil Grubert, resume para você as principais mudanças nos processos e métodos do NICE
Com informações do NICE