💥 Ações da Sarepta caem 26% após nova morte em estudo clínico com terapia gênica para distrofia muscular. É o terceiro caso fatal por falência hepática em 2025.
- Por que isso importa: A sequência de mortes levanta sérias dúvidas sobre a segurança das terapias gênicas da empresa, incluindo a já aprovada Elevidys. O caso deve intensificar a vigilância regulatória e alimentar a hesitação de médicos, pacientes e investidores.
🧠 O que está acontecendo:
- A vítima mais recente era um homem de 51 anos em um estudo de fase inicial para distrofia muscular das cinturas (LGMD).
- Dois adolescentes já haviam morrido este ano após receberem Elevidys para distrofia muscular de Duchenne (DMD).
- Uma quarta morte, em solo brasileiro, foi comunicada pela Roche, que representa a Sarepta no Brasil, mas segue sem pronunciamento da Anvisa.
🔍 Nas Entrelinhas:
- A Sarepta não divulgou publicamente a terceira morte na teleconferência com investidores desta semana.
- A empresa também anunciou cortes de 500 empregos e vai adicionar um alerta severo sobre risco de lesão hepática grave ao rótulo de Elevidys.
🖼️ O quadro geral:
A confiança no pipeline da Sarepta está em xeque. A FDA deve avaliar com mais rigor o pedido de aprovação da terapia SRP-9003, prevista para este ano.
💭 Nossa opinião: A omissão da morte recente em comunicações com investidores compromete ainda mais a credibilidade da empresa.
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Fonte: Sarepta shares slump after reports of third patient death this year / Reuters
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