💥 A Sarepta Therapeutics demitiu 500 funcionários e abandonou parte de seu portfólio de terapias gênicas após duas mortes associadas ao Elevidys®, seu principal produto.
- Por que isso importa: A empresa está reestruturando radicalmente sua estratégia para sobreviver financeiramente e evitar a retirada do mercado de seu tratamento para distrofia muscular de Duchenne.
🧠 O que está acontecendo:
- FDA exigiu alerta de caixa preta para risco de lesão hepática grave no Elevidys®. Este é o mais severo alerta de segurança emitido pela FDA (Food and Drug Administration) nos Estados Unidos. Não proíbe o uso do medicamento, mas exige máxima cautela.
- As mortes levaram à suspensão de tratamentos comerciais e do ensaio ENVISION em pacientes que não têm capacidade de andar por conta própria.
🔍 Nas Entrelinhas:
- A nova aposta da Sarepta são terapias baseadas em siRNA, com foco em doenças como fibrose pulmonar e distrofia miotônica.
- Programas de distrofia muscular da cintura escapular (LGMD) foram descontinuados ou serão buscadas parcerias.
🏃 Resumindo:
- A empresa espera economizar US$ 400 milhões por ano com a reestruturação.
- A receita caiu de US$ 611 milhões no primeiro trimestre para US$ 513 milhões no segundo trimestre, puxada pela queda nas vendas do Elevidys®.
🖼️ O quadro geral:
A Sarepta aposta que cortar custos, reorganizar sua liderança e abandonar terapias de risco é o único caminho para evitar sua ruína financeira até 2027.
💭 Nossa opinião:
O fiasco do Elevidys® expôs os riscos de acelerar terapias gênicas sem protocolos imunológicos robustos — agora a Sarepta tenta evitar o colapso total.
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Fonte: Sarepta pivots to siRNA and lays off 500 staffers as Elevidys gets box warning / FIERCE Biotech
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