Agencia italiana aprova primeira terapia oral para AME

NEIL GRUBERT

A AIFA, a Agência Italiana de Medicamentos, acaba de aprovar o reembolso do Evrysdi (risdiplam) da Roche, a primeira terapia oral para atrofia muscular espinhal (AME). O medicamento está disponível na Itália desde 2020 por meio de ensaios clínicos, uso compassivo e acesso antecipado. Estima-se que mais de 300 dos 1.300 pacientes elegíveis com AME já tenham recebido risdiplam por esses canais.

O medicamento terá um preço de tabela de ex-fabricante de € 8.285 (aproximadamente 50 mil reais) por embalagem. No entanto, a Roche concederá um desconto obrigatório a todas as unidades de saúde que prescreverem risdiplam. O produto será coberto por um registro de prescrição apropriado da AIFA.

A possibilidade de tratar pacientes em casa é vista como uma vantagem significativa do risdiplam, principalmente desde a pandemia de COVID-19. Um pacote de serviços ajudará os cuidadores a administrar o medicamento corretamente. Uma bolsa térmica ajudará a manter a cadeia de frio e serão fornecidas balanças para pesar pacientes com menos de 20 kg para garantir a dosagem correta. Um aplicativo permitirá que os médicos monitorem o tratamento remotamente diariamente para garantir a adesão e gerenciar o esquema terapêutico.

Nota da Redação

Na tarde de ontem (10/2), durante sua 15ª sessão, a Conitecrecomendou a incorporação do medicamento risdiplam para tratamento de pacientes com Atrofia Muscular Espinhal (AME) tipo I e II“.

Apesar da grande alegria em saber que mais um medicamento está sendo disponibilizado pelo SUS para tratar a AME I e II, as pessoas que vivem com AME afirmam esperar que os pacientes tipo III também sejam contemplados.


Neil Grubert é especialista em acesso ao mercado farmacêutico com 30 anos de experiência no rastreamento dos mercados globais de medicamentos. Ele é autor de mais de 150 relatórios sobre acesso ao mercado, cobrindo 20 mercados maduros e emergentes, várias áreas terapêuticas e vários problemas do setor. Atualmente trabalha como consultor independente. Você pode ler seus artigos regularmente neste blog.

Deixe um comentário

error: Corta e cola, não!

REPUBLISHING TERMS

You may republish this article online or in print under our Creative Commons license. You may not edit or shorten the text, you must attribute the article to Academia de Pacientes and you must include the author’s name in your republication.

If you have any questions, please email ccordovil@gmail.com

Agencia italiana aprova primeira terapia oral para AME
Verified by MonsterInsights