Como a inteligência artificial (IA) e a digitalização estão impactando a indústria farmacêutica? A Federação Internacional de Associações e Fabricantes Farmacêuticos (IFPMA) oferece sua perspectiva em um novo relatório – 𝘈𝘭𝘸𝘢𝘺𝘴 𝘐𝘯𝘯𝘰𝘷𝘢𝘵𝘪𝘯𝘨: 𝘗𝘩𝘢𝘳𝘮𝘢𝘤𝘦𝘶𝘵𝘪𝘤𝘢𝘭 𝘐𝘯𝘥𝘶𝘴𝘵𝘳𝘺 𝘍𝘢𝘤𝘵𝘴 𝘢𝘯𝘥 𝘍𝘪𝘨𝘶𝘳𝘦𝘴 (tinyurl.com/4yf7bww2).
O estudo observa que “ferramentas que impulsionam a IA e o aprendizado de máquina (ML) podem ajudar a analisar extensos conjuntos de dados, identificar alvos de medicamentos e compostos promissores, e também auxiliar na detecção precoce de reações adversas a medicamentos e toxicidade, mesmo antes de um medicamento ser sintetizado ou passar por ensaios pré-clínicos e clínicos. Modelos de IA/ML também podem ajudar a aumentar a diversidade em ensaios clínicos, identificando os pacientes certos para os estudos certos no momento certo.”
Pesquisa conduzida por Jayatunga et al. (tinyurl.com/4td64sux) descobriu que, de 2015 a 2023, 75 moléculas descobertas por IA foram introduzidas em ensaios clínicos. Sessenta e sete ainda estavam em ensaios em 2023: 45 na Fase I, 19 na Fase II, duas na Fase III e uma lançada naquele ano. O gráfico que acompanha mostra que 24 das moléculas eram alvos descobertos por IA, 22 eram pequenas moléculas projetadas por IA, 10 eram moléculas reaproveitadas por IA, seis eram vacinas descobertas por IA e quatro eram anticorpos descobertos por IA.

Sobre a digitalização, o relatório da IFPMA comenta que “tecnologias de saúde digital (DHTs), como dispositivos vestíveis, combinações de medicamentos e dispositivos digitais e registros eletrônicos de saúde, oferecem novas oportunidades para coleta de dados, monitoramento de pacientes e participação remota.” A pandemia de COVID-19 foi um catalisador para o rápido crescimento de ensaios clínicos descentralizados (DCTs). DHTs facilitam telemedicina, coleta de consentimento eletrônico e coleta de dados, que desempenham papéis importantes em DCTs híbridos e/ou totalmente virtuais. Ao reduzir as visitas ao local, eles também podem melhorar a experiência do paciente e reduzir o impacto ambiental. A remoção de barreiras geográficas para o recrutamento em ensaios clínicos também pode aumentar a diversidade.
Designs inovadores de ensaios, incluindo protocolos guarda-chuva, cesta, mestre e adaptativos, são cada vez mais comuns. A IFPMA relata que eles representaram cerca de 18% dos ensaios de 2021 a 2023 – mais comumente em oncologia, onde 29% dos estudos em 2023 eram de um desses designs.
Evidências do mundo real estão desempenhando um papel crescente no desenvolvimento de medicamentos – não apenas para atender aos requisitos pós-comercialização, mas também para demonstrar segurança e eficácia em submissões regulatórias. Até 2020, evidências do mundo real foram incluídas em 90% das submissões para novos medicamentos nos Estados Unidos.
Neil Grubert é especialista em acesso ao mercado farmacêutico com mais de 30 anos de experiência no rastreamento dos mercados globais de medicamentos. Ele é autor de mais de 150 relatórios sobre acesso ao mercado, cobrindo 20 mercados maduros e emergentes, várias áreas terapêuticas e vários problemas do setor. Atualmente trabalha como consultor independente. O blog Academia de Pacientes detém direitos exclusivos de reprodução dos posts de Neil Grubert em lingua portuguesa. Você pode ler artigos de Neil Grubert neste blog às quartas e sextas-feiras