NEIL GRUBERT
A disponibilidade de medicamentos inovadores varia enormemente entre os cinco principais mercados europeus, de acordo com os dados do último EFPIA Patients WAIT Indicator Survey. O estudo verificou que mais de 90% dos novos medicamentos têm disponibilidade pública total na Alemanha, em comparação com menos da metade na Inglaterra e na Espanha.
A pesquisa abrangeu 160 medicamentos inovadores – incluindo 41 terapias contra o câncer e 57 medicamentos órfãos – que receberam autorizações de comercialização centralizadas da EMA de 2017 a 2020. A IQVIA, que compilou o relatório, definiu “disponibilidade” como a inclusão de medicamentos na lista de reembolso público de um país a partir de 1º de janeiro de 2022.
Além da disponibilidade total, o estudo mediu a disponibilidade “limitada”, definida da seguinte forma:
• Reembolso limitado a subpopulações específicas de indicação aprovada
• Reembolso limitado em uma base nacional de pacientes nomeados (paciente individual)
• Reembolso limitado pendente de uma decisão (onde o sistema permitir)
• Disponibilidade através de um programa especial (por exemplo, acordos de compartilhamento de risco)
Como mostra o gráfico abaixo, a Alemanha tem, de longe, os mais altos níveis de disponibilidade de todos os medicamentos inovadores, com 91% totalmente disponíveis e apenas 1% sujeitos à disponibilidade limitada. A Alemanha se sai ainda melhor com medicamentos órfãos (95% totalmente disponíveis) e medicamentos oncológicos (100% totalmente disponíveis). É o líder não apenas entre os cinco principais mercados, mas na Europa como um todo.
A Itália ocupa o segundo lugar entre os cinco grandes mercados, com 80% de disponibilidade para todos os medicamentos (69% totalmente disponíveis). Além disso, 90% dos medicamentos oncológicos estão disponíveis na Itália (78% totalmente disponíveis), mas apenas 75% dos medicamentos órfãos estão disponíveis (63% totalmente disponíveis).
A Inglaterra oferece disponibilidade para 67% de todos os medicamentos, embora apenas 41% tenham disponibilidade pública total – provavelmente um reflexo do uso generalizado de acordos de compartilhamento de risco e restrições a subpopulações específicas. Oitenta e cinco por cento dos medicamentos oncológicos estavam disponíveis na Inglaterra (46% totalmente disponíveis), mas apenas 62% dos medicamentos órfãos estavam disponíveis (44% totalmente disponíveis).
Na França, 66% de todos os medicamentos estavam disponíveis (56% totalmente disponíveis). Para terapias contra o câncer, a taxa de disponibilidade foi de 81% (66% totalmente disponível), enquanto 72% dos medicamentos órfãos estavam disponíveis (54% totalmente disponíveis).
A Espanha foi claramente o país de pior desempenho entre os cinco principais mercados europeus: apenas 55% de todos os medicamentos estavam disponíveis e apenas 31% estavam totalmente disponíveis. Além disso, 2% estavam disponíveis apenas de forma privada. Os medicamentos oncológicos se saíram um pouco melhor, com 61% disponíveis, embora apenas 37% estivessem totalmente disponíveis. O país teve um desempenho particularmente ruim no reembolso de medicamentos órfãos: 46% estavam disponíveis, mas apenas 23% estavam totalmente disponíveis.
A IQVIA observa que a disponibilidade não tem correlação com o uso/absorção de novos medicamentos, que também varia consideravelmente entre os mercados.
A pesquisa completa do EFPIA Patients WAIT Indicator 2021 pode ser baixada aqui.
Nota da Redação
Estudos recentes revelam que a taxa de recomendação para incorporação de tratamentos para doenças raras ao SUS pela CONITEC é de 52%.
Neil Grubert é especialista em acesso ao mercado farmacêutico com 30 anos de experiência no rastreamento dos mercados globais de medicamentos. Ele é autor de mais de 150 relatórios sobre acesso ao mercado, cobrindo 20 mercados maduros e emergentes, várias áreas terapêuticas e vários problemas do setor. Atualmente trabalha como consultor independente. Você pode ler seus artigos regularmente neste blog.
