⚠️ A Anvisa confirmou ontem (25/9) que a suspensão do Elevidys® continua válida após três óbitos ligados ao uso da terapia gênica. A análise segue em regime prioritário.
- Por que isso importa: O caso expõe os riscos das terapias gênicas e mostra como a regulação precisa equilibrar inovação e segurança do paciente.
🧠 O que está acontecendo:
A Resolução RE 2.813/2025 suspendeu o uso do Elevidys®.
- A Roche enviou novos relatórios de segurança e planos de redução de risco.
🖼️ O quadro geral:
A retomada só ocorrerá se a Anvisa considerar as novas evidências suficientes para garantir segurança. A decisão final será comunicada publicamente.
💭 Nossa opinião: A suspensão mostra que a pressa em aprovar terapias avançadas precisa vir acompanhada de máxima prudência científica.
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