{"id":993,"date":"2017-09-11T12:01:36","date_gmt":"2017-09-11T15:01:36","guid":{"rendered":"http:\/\/164.41.147.254\/academia\/?p=993"},"modified":"2020-02-15T19:42:43","modified_gmt":"2020-02-15T21:42:43","slug":"o-paradigma-da-custo-efetividade-o-bode-na-sala-dos-doentes-raros","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=993","title":{"rendered":"O paradigma da custo-efetividade: o bode na sala dos doentes raros"},"content":{"rendered":"

Em post anterior<\/a>, revelamos para voc\u00ea que todo o arcabou\u00e7o da assist\u00eancia farmac\u00eautica contempor\u00e2nea no Brasil est\u00e1 fortemente escorado no que se convencionou chamar “medicina baseada em evid\u00eancias” (MBE). Um dos mais prestigiados instrumentos da MBE \u00e9 a “avalia\u00e7\u00e3o de tecnologias em sa\u00fade” (ATS). No Brasil, a obriga\u00e7\u00e3o legal de fornec\u00ea-las \u00e9 da CONITEC.\u00a0 N\u00e3o \u00e9 o caso de nos alongarmos aqui, mas voc\u00ea precisa entender que as ATS convencionais n\u00e3o s\u00e3o instrumento adequado para contemplar os direitos dos doentes raros \u00e0 sa\u00fade, o que inclui o medicamento.\u00a0<\/strong><\/p>\n

Mas o que s\u00e3o as ATS? Em tese, poder\u00edamos dizer que s\u00e3o uma forma de pesquisa que visa avaliar quest\u00f5es m\u00e9dicas, \u00e9ticas, econ\u00f4micas e sociais relacionadas ao uso de uma determinada tecnologia em sa\u00fade (um medicamento, um procedimento cir\u00fargico, um instrumento, um procedimento, um protocolo cl\u00ednico etc.).\u00a0 Por que “em tese”? Porque na pr\u00e1tica cada pa\u00eds pode escolher enfatizar um dos crit\u00e9rios, em detrimento de outros. No Brasil, por exemplo, tudo leva a crer que os crit\u00e9rios mais valorizados s\u00e3o os econ\u00f4micos (e n\u00e3o os \u00e9ticos, m\u00e9dicos ou sociais), salvo melhor ju\u00edzo, no que se refere a medicamento voltados para doen\u00e7as raras. Por isso voc\u00ea tem que entrar na justi\u00e7a pra receber medicamento de alto custo.<\/p>\n

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As ATS ofecerem \u00e0 sociedade desinformada um canto de sereia maravilhoso: a no\u00e7\u00e3o de que todas as decis\u00f5es dos gestores que as adotam ser\u00e3o baseadas nas melhores evid\u00eancias cient\u00edficas dispon\u00edveis.<\/strong> Todo mundo adora este argumento! At\u00e9 o STF!!!! Para azar seu!<\/p>\n

Isso porque, quando se fala de doen\u00e7as que acometem poucas pessoas, como as doen\u00e7as raras, evid\u00eancias s\u00e3o o que menos se t\u00eam.<\/strong> Ent\u00e3o, digamos que o governo te prega uma pe\u00e7a, doente raro, toda vez que fala em evid\u00eancias cient\u00edficas para garantir a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a dos seus medicamentos. E voc\u00ea? Embarca?<\/p>\n

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\u201cSe procedimentos-padr\u00e3o em ATS fossem aplicados a medicamentos \u00f3rf\u00e3os, praticamente nenhum deles seria custoefetivo\u201d<\/strong>. Michael Drummond<\/p>\n<\/blockquote>\n

um dado impressionante!<\/h4>\n

Vou te dar um dado revelador. Preste aten\u00e7\u00e3o no que vou te revelar. Muita aten\u00e7\u00e3o! Dados dispon\u00edveis na literatura cient\u00edfica informam que existe inconsist\u00eancia<\/strong> na qualidade da evid\u00eancia dos medicamentos \u00f3rf\u00e3os aprovados na Uni\u00e3o Europ\u00e9ia, e n\u00e3o existe um mecanismo claro para determinar seus pre\u00e7os. Estudo realizado com 74 medicamentos \u00f3rf\u00e3os autorizados pela Ag\u00eancia Europ\u00e9ia de Medicamentos verificou que 73% deles (54) demonstraram qualidade moderada de evid\u00eancias<\/strong>; 85% mostraram efeitos cl\u00ednicos significativos e efeitos adversos s\u00e9rios foram reportados em 86,5% dos casos.<\/strong><\/span><\/p>\n

Entendeu? Explico! A Europa autorizou<\/a> a comercializa\u00e7\u00e3o de 74 medicamentos \u00f3rf\u00e3os, ainda que em 86,5% dos casos apresentassem efeitos adversos (colaterais) s\u00e9rios, porque os benef\u00edcios cl\u00ednicos eram importantes na maioria dos casos!!!! E, n\u00e3o bastasse isso, autorizou sua libera\u00e7\u00e3o com evid\u00eancias cl\u00ednicas moderadas<\/strong> (e n\u00e3o robustas)! Pois bem, agora voc\u00ea deve entender por que a judicializa\u00e7\u00e3o da sa\u00fade \u00e9 seu \u00fanico recurso na maioria das vezes! \u00c9 porque as comiss\u00f5es encarregadas de avaliar tecnologias em sa\u00fade para doentes raro no Brasil s\u00e3o mais realistas que o rei (Europa) !<\/p>\n

Estaria a Europa envolvida em um compl\u00f4 russo para exterminar os doentes raros do Ocidente? N\u00e3o ! E como \u00e9 que aceitam liberar medicamentos, sendo que quase 86% deles apresentam efeitos adversos s\u00e9rios? Simplesmente porque j\u00e1 perceberam que se aplicarem a ATS de modo convencional a medicamentos \u00f3rf\u00e3os n\u00e3o autorizar\u00e3o a comercializa\u00e7\u00e3o de nenhum!<\/span><\/strong> E sempre se podem celebrar acordos com fabricantes para que apresentem evid\u00eancias mais robustas da efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do medicamento quando em fase de comercializa\u00e7\u00e3o (Fase 4 dos testes cl\u00ednicos).<\/p>\n

No mundo desenvolvido, j\u00e1 est\u00e1 consagrado o fato de que a aplica\u00e7\u00e3o de avalia\u00e7\u00f5es econ\u00f4micas em tecnologias de sa\u00fade voltadas para doen\u00e7as raras apresenta enormes desafios, visto que estas tecnologias raramente s\u00e3o custo-efetivas devido a seus altos pre\u00e7os (n\u00e3o pode ser muito diferente, dada a pequena clientela destes medicamentos) e sua efetividade (efic\u00e1cia no mundo real) limitada.<\/p>\n

Dito isso, voc\u00ea acha que seria o caso de o governo n\u00e3o lhe dar os medicamentos que tem o direito de receber? Claro que n\u00e3o! A sa\u00edda mais sensata para que o governo empregue o dinheiro dos contribuintes nestes casos seria usar uma m\u00e9trica (porque elas precisam existir!) que n\u00e3o prejudique j\u00e1 de sa\u00edda as pessoas com doen\u00e7as raras. E qual seria ela? Seria a An\u00e1lise de Decis\u00e3o Multicrit\u00e9rio (ADMC) . A CONITEC j\u00e1 a conhece, j\u00e1 fez propaganda dela, publicou um artigo sobre ela (com muitos vieses metodol\u00f3gicos), mas n\u00e3o tem previs\u00e3o de adot\u00e1-la, nem para doentes raros, nem para ningu\u00e9m. Hoje n\u00e3o trataremos de ADMC, mas em breve a abordaremos.<\/p>\n

De certo modo, a CONITEC ficaria bem na foto se a adotasse para doentes raros. Isso porque as ADMC nada mais s\u00e3o do que uma ATS ampliada. Assim, ela sempre ficaria \u00e0 vontade para dizer que n\u00e3o voltou atr\u00e1s em suas posi\u00e7\u00f5es, e continua empregando ATS para incorporar tecnologias em sa\u00fade ao SUS. Uma sa\u00edda pol\u00edtica e tanto, maquiav\u00e9lica, eu diria!<\/p>\n

Nesta segunda-feira (11\/9), a CONITEC vai debater em seu site<\/a> no Youtube o limiar de custo-efetividade. Isso porque tramita no Congresso um projeto de lei<\/a> que visa tornar transparente o limiar de custo-efetividade adotado pelo governo em suas decis\u00f5es sobre incorpora\u00e7\u00e3o de tecnologias ao SUS. O tema \u00e9 controverso, mas certamente o Projeto de Lei beneficiaria de algum modo os doentes raros, se fosse aprovado.<\/p>\n

Agora uma dica fundamental: Toda vez que vir algum comunicado da CONITEC, em video ou escrito, ou em apari\u00e7\u00f5es p\u00fablicas lembre-se que a CONITEC n\u00e3o \u00e9 \u00f3rg\u00e3o exclusivo para deliberar sobre medicamentos \u00f3rf\u00e3os. Muito pelo contr\u00e1rio! Ali\u00e1s \u00e9 por colocar no mesmo balaio de gatos doen\u00e7as raras e prevalentes que as decis\u00f5es da CONITEC na maioria das vezes n\u00e3o s\u00e3o favor\u00e1veis a doentes raros. Os pa\u00edses que levam mais a s\u00e9rio o direito \u00e0 sa\u00fade, como o Reino Unido e a Esc\u00f3cia, entre outros, j\u00e1 perceberam isso, e possuem crit\u00e9rios distintos para deliberar sobre medicamentos \u00f3rf\u00e3os e doen\u00e7as raras. Lembre-se: o que \u00e9 bom para doen\u00e7as prevalentes (frequentes), em geral n\u00e3o ser\u00e1 bom para voc\u00ea.<\/p>\n

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\u201cOs modelos vigentes de ATS foram concebidos originalmente para o estudo de doen\u00e7as prevalentes (…) O caso das doen\u00e7as raras exige abordagem especialmente voltada para suas especificidades\u201d <\/strong>M.V. Souza<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Em post anterior, revelamos para voc\u00ea que todo o arcabou\u00e7o da assist\u00eancia farmac\u00eautica contempor\u00e2nea no Brasil est\u00e1 fortemente escorado no … <\/p>\n

Saiba mais<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_uag_custom_page_level_css":"","_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[32],"tags":[36,46,5,39,8],"class_list":["post-993","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-trocando-em-miudos","tag-custo-efetividade","tag-doencas-raras","tag-judicializacao","tag-politicas-publicas","tag-sus","infinite-scroll-item"],"aioseo_notices":[],"uagb_featured_image_src":{"full":false,"thumbnail":false,"medium":false,"medium_large":false,"large":false,"1536x1536":false,"2048x2048":false,"mailpoet_newsletter_max":false},"uagb_author_info":{"display_name":"Cl\u00e1udio Cordovil","author_link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?author=2"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"Em post anterior, revelamos para voc\u00ea que todo o arcabou\u00e7o da assist\u00eancia farmac\u00eautica contempor\u00e2nea no Brasil est\u00e1 fortemente escorado no ... Saiba mais","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/993","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=993"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/993\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=993"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=993"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=993"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}