O<\/span> uso de managed entry agreements<\/em> (MEA) e condi\u00e7\u00f5es especiais para o uso de medicamentos est\u00e3o aumentando na Espanha. Em 2020, 31 novos medicamentos \u2014 7,9% dos produtos rec\u00e9m-autorizados \u2014 foram sujeitos a uma ou mais medidas desse tipo, em compara\u00e7\u00e3o com apenas 0,25% dos novos medicamentos aprovados de 2000 a 2010, segundo nova an\u00e1lise do Diariofarma, a partir de dados do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Managed entry agreement<\/em> basicamente \u00e9 uma categoria classificat\u00f3ria que engloba medidas alternativas de precifica\u00e7\u00e3o e incorpora\u00e7\u00e3o de tecnologias a sistemas p\u00fablicos de sa\u00fade.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n No total, 177 medicamentos atualmente no mercado na Espanha est\u00e3o sujeitos a condi\u00e7\u00f5es especiais de uso. O monitoramento \u00e9 de longe a condi\u00e7\u00e3o especial mais comum, aplicada a 109 produtos. Vinte e seis medicamentos s\u00e3o restritos a pacientes em grupos de risco particulares e 21 est\u00e3o sujeitos a protocolos de prescri\u00e7\u00e3o (como os protocolos cl\u00ednicos e diretrizes terap\u00eauticas no Brasil) .<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n Uma variedade de acordos de MEA s\u00e3o usados em n\u00edvel nacional: 15 medicamentos t\u00eam custos m\u00e1ximos por paciente, 14 t\u00eam tetos de gastos globais, nove est\u00e3o sujeitos a compartilhamento de risco ou pagamento por resultados, sete exigem descontos adicionais e seis s\u00e3o inicialmente fornecidos gratuitamente.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n Onze medicamentos requerem registros de pacientes, um fen\u00f4meno que provavelmente crescer\u00e1 e tem a ver com a constru\u00e7\u00e3o de bases de dados para coletar a historia natural de cada paciente que recebeu determinado medicamento. O governo espanhol lan\u00e7ou a plataforma de registro nacional VALTERMED para apoiar MEAs para medicamentos de alto custo.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n Al\u00e9m das medidas nacionais, os MEAs t\u00eam sido negociados por comunidades aut\u00f4nomas e at\u00e9 hospitais individuais em #Spain<\/a>.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n Nota da Reda\u00e7\u00e3o: O uso crescente de condi\u00e7\u00f5es especials para dispensa\u00e7\u00e3o de medicamentos na Espanha sinaliza a disposi\u00e7\u00e3o daquele pa\u00eds de n\u00e3o deixar ningu\u00e9m para tr\u00e1s em termos de assist\u00eancia farmac\u00eautica.. No Brasil, um projeto-piloto de acordo de compartilhamento de risco para nusinersena, indicada para tratamento de Atrofia Muscular Espinhal (AME) morreu no nascedouro. Neste momento tramita no Congresso projeto-de-lei visando regulamentar tais procedimentos, mas j\u00e1 enfrenta criticas de especialistas<\/a>. Muito ch\u00e3o pela frente para os doentes raros brasileiros.<\/strong><\/em><\/p>\r\n