{"id":9176,"date":"2021-03-18T16:35:16","date_gmt":"2021-03-18T19:35:16","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=9176"},"modified":"2021-03-18T16:40:29","modified_gmt":"2021-03-18T19:40:29","slug":"camara-discute-pl-sobre-compartilhamento-de-risco-mas-ja-comeca-mal","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=9176","title":{"rendered":"C\u00e2mara discute PL sobre compartilhamento de risco: Mas j\u00e1 come\u00e7a mal"},"content":{"rendered":"\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><span class=\"su-dropcap su-dropcap-style-flat\" style=\"font-size:1.5em\">T<\/span>ramita desde o dia 2 de \u00a0mar\u00e7o na C\u00e2mara dos Deputados o Projeto de Lei 667\/2021, de autoria do deputado Eduardo da Fonte (PP-PE) \u00a0que altera a lei n\u00ba 8.080, de 19 de setembro de 1990 e cria o Acordo de Compartilhamento de Risco (ACR) para a incorpora\u00e7\u00e3o de novas tecnologias em sa\u00fade. No entanto, o dispositivo legal que promete ser a solu\u00e7\u00e3o para que pessoas que vivem com doen\u00e7as raras tenham acesso mais oportuno a terapias inovadoras e de alto custo j\u00e1 enfrenta cr\u00edticas da parte de especialistas.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Antes de tratarmos das cr\u00edticas, conv\u00e9m explicar melhor o que seriam ACRs. Neles, o Estado concorda com a incorpora\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de novo medicamento (incorpora\u00e7\u00e3o condicionada), enquanto a ind\u00fastria farmac\u00eautica aceita receber um pre\u00e7o pelo produto que ser\u00e1 determinado conforme o desempenho do mesmo em reais condi\u00e7\u00f5es de uso. Trata-se de um contrato de car\u00e1ter inovador, na medida em que foge \u00e0s etapas tradicionais dos processos de an\u00e1lise, incorpora\u00e7\u00e3o e precifica\u00e7\u00e3o de f\u00e1rmacos, como aquelas empregadas pelos \u00f3rg\u00e3os vinculados \u00e0 assist\u00eancia farmac\u00eautica no SUS.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\">De um modo geral, todas funcionam com o mesmo princ\u00edpio. A coleta adicional de informa\u00e7\u00f5es sobre medicamentos e outras tecnologias em sa\u00fade <em>a posteriori<\/em>, enquanto permite&#8211;se seu acesso pela popula\u00e7\u00e3o, integral ou parcial; livre ou controlado.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\">As informa\u00e7\u00f5es complementares a serem reunidas e coletadas nesta modalidade de contrato podem envolver:<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\" style=\"text-align: justify;\">\r\n<li>impacto or\u00e7ament\u00e1rio<\/li>\r\n<li>benef\u00edcios cl\u00ednicos<\/li>\r\n<li>desempenho em reais condi\u00e7\u00f5es de uso do medicamento<\/li>\r\n<li>rela\u00e7\u00e3o de custo-efetividade<\/li>\r\n<li>ou amplia\u00e7\u00e3o e aperfei\u00e7oamento de acesso \u00e0 sa\u00fade.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Atrav\u00e9s dos ACRs, as partes (Estado e ind\u00fastria farmac\u00eautica) firmam um acordo no qual manifestam concord\u00e2ncia sobre o fato de a defini\u00e7\u00e3o do pre\u00e7o do medicamento ou outra tecnologia se dar no futuro, conforme resultados provenientes de suas reais condi\u00e7\u00f5es de uso por um prazo determinado. Seu desempenho ser\u00e1 medido em termos de desfechos alcan\u00e7ados para a sa\u00fade, como ocorre normalmente nas Avalia\u00e7\u00f5es de Tecnologias em Sa\u00fade.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Em abril de 2019, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade anunciara, com pompa e circunst\u00e2ncia, um projeto-piloto para um ACR envolvendo \u00a0nusinersena, comercializado sob o nome comercial Spinraza, pela Biogen, \u00a0para o tratamento de Atrofia Muscular Espinhal tipos 2 e 3.\u00a0 <a href=\"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/fracassa-acordo-de-partilha-de-risco-para-o-spinraza\/\">O sonho durou pouco<\/a>. Em agosto de 2020 a empresa veio a p\u00fablico anunciar o fim das negocia\u00e7\u00f5es com o governo para o referido projeto-piloto. Mais adiante, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, com explica\u00e7\u00f5es pouco convincentes a justificar a inopinada decis\u00e3o, confirmou o encerramento das tratativas em curso.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Mais tarde especulou-se que as verdadeiras raz\u00f5es para o fim do projeto teriam a ver com a possibilidade de o mesmo suscitar inseguran\u00e7a jur\u00eddica, na perspectiva do governo.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Agora, surge a not\u00edcia do PL 667\/2021, mas que j\u00e1 apresentaria problemas na vis\u00e3o dos especialistas. Eles argumentam que o conceito de compartilhamento de risco n\u00e3o est\u00e1 explicitado no referido PL. Segundo estes analistas haveria necessidade de se tipificar adequadamente o que est\u00e1 se chamando neste caso de \u201ccompartilhamento de risco\u201d para distingui-lo do que est\u00e1 disposto em outras normas j\u00e1 existentes em nossa legisla\u00e7\u00e3o que permitem altera\u00e7\u00e3o contratual e mudan\u00e7a na incorpora\u00e7\u00e3o tecnol\u00f3gica em sa\u00fade. Este \u00e9 o caso da advogada e pesquisadora em sa\u00fade p\u00fablica, Renata Curi Hauegen. \u00a0H\u00e1 tamb\u00e9m quem argumente que o PL confunde \u201ccompartilhamento de risco\u201d com atualiza\u00e7\u00e3o de PCDT.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Seria recomend\u00e1vel que deputados consultassem especialistas no ramo antes de se aventurarem a redigir projetos de lei desta natureza, que, se malfeitos, n\u00e3o ter\u00e3o a utilidade e efic\u00e1cia t\u00e3o ansiada pelas pessoas que vivem com doen\u00e7as raras. Ser\u00e3o mera perda de tempo. E os pacientes n\u00e3o podem mais esperar.\u00a0<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Amanh\u00e3, dia 19 de mar\u00e7o, a Secretaria de Ci\u00eancia, Tecnologia, Inova\u00e7\u00e3o e Insumos Estrat\u00e9gicos (SCTIE) \u00a0promove uma audi\u00eancia p\u00fablica \u00e0s 14h <\/span>para ouvir a sociedade sobre a proposta de incorpora\u00e7\u00e3o do nusinersena (Spinraza) para o tratamento da Atrofia Muscular Espinhal (AME) dos tipos 2 e 3.<\/p>\r\n[pdf-embedder url=&#8221;https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/inteiroTeor-1969805.pdf&#8221;]\r\n<div class=\"su-divider su-divider-style-dotted\" style=\"margin:15px 0;border-width:4px;border-color:#ea0d0d\"><\/div>\r\n<h5>Para saber mais:<\/h5>\r\n<p><a href=\"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/acordos-de-partilha-de-risco-para-os-raros\/\">Acordos de compartilhamento de risco: esperan\u00e7a para os raros<\/a><\/p>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ramita desde o dia 2 de \u00a0mar\u00e7o na C\u00e2mara dos Deputados o Projeto de Lei 667\/2021, de autoria do deputado &#8230; <\/p>\n<p class=\"read-more-container\"><a title=\"C\u00e2mara discute PL sobre compartilhamento de risco: Mas j\u00e1 come\u00e7a mal\" class=\"read-more button\" href=\"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=9176#more-9176\" aria-label=\"Read more about C\u00e2mara discute PL sobre compartilhamento de risco: Mas j\u00e1 come\u00e7a mal\">Saiba mais<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":194,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_uag_custom_page_level_css":"","_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[],"class_list":["post-9176","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","infinite-scroll-item","resize-featured-image"],"aioseo_notices":[],"uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/08\/question-mark.jpg",640,426,false],"thumbnail":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:150\/h:150\/q:mauto\/rt:fill\/g:ce\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/08\/question-mark.jpg",150,150,true],"medium":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:300\/h:200\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/08\/question-mark.jpg",300,200,true],"medium_large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/08\/question-mark.jpg",640,426,false],"large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/08\/question-mark.jpg",640,426,false],"1536x1536":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/08\/question-mark.jpg",640,426,false],"2048x2048":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/08\/question-mark.jpg",640,426,false],"mailpoet_newsletter_max":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/08\/question-mark.jpg",640,426,false]},"uagb_author_info":{"display_name":"Cl\u00e1udio Cordovil","author_link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?author=2"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"ramita desde o dia 2 de \u00a0mar\u00e7o na C\u00e2mara dos Deputados o Projeto de Lei 667\/2021, de autoria do deputado ... 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