{"id":49870,"date":"2025-10-27T17:27:06","date_gmt":"2025-10-27T20:27:06","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=49870"},"modified":"2026-02-18T13:02:29","modified_gmt":"2026-02-18T16:02:29","slug":"preco-dos-medicamentos-como-as-mudancas-na-saude-global-afetam-o-acesso-a-terapias-raras","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=49870","title":{"rendered":"Medicamentos: como as mudan\u00e7as na sa\u00fade global afetam o acesso a terapias para doen\u00e7as raras"},"content":{"rendered":"\n<p>Reflex\u00f5es de Andr\u00e9 Medici em evento recente<\/p>\n\n\n\n<p>As pol\u00edticas de sa\u00fade adotadas nos Estados Unidos e na Europa entre 2021 e 2025 est\u00e3o reescrevendo as regras do jogo para o acesso e o custo de medicamentos. Isso \u00e9 especialmente relevante para aqueles destinados a doen\u00e7as raras e as terapias avan\u00e7adas, como as terapias g\u00eanicas e celulares. Segundo o especialista Andr\u00e9 Medici, essas mudan\u00e7as sinalizam uma transforma\u00e7\u00e3o profunda que ter\u00e1 reflexos diretos no Brasil.<\/p>\n\n\n\n<p>O ponto central da virada \u00e9 a troca de um sistema que paga pela quantidade de servi\u00e7os (baseado em volume) para um que paga pelo <strong>resultado<\/strong> que o tratamento oferece (baseado em valor).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">A era do pagamento por valor (VBHC)<\/h2>\n\n\n\n<p>Medicamentos novos, como terapias g\u00eanicas, podem custar mais de <strong>20 milh\u00f5es de reais<\/strong> por dose. Diante desses valores alt\u00edssimos, os sistemas de sa\u00fade n\u00e3o podem mais simplesmente comprar e pagar integralmente, sem garantia de efic\u00e1cia duradoura.<\/p>\n\n\n\n<p>Andr\u00e9 Medici explica que, tanto na Europa quanto nos EUA, as ag\u00eancias reguladoras est\u00e3o implementando <strong>reembolsos condicionais<\/strong>. Isso significa que:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>O pagamento est\u00e1 ligado ao desempenho:<\/strong> se o medicamento funcionar e o paciente atingir os resultados cl\u00ednicos esperados (como sobrevida ou resposta completa), o fabricante recebe o pagamento.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Risco Compartilhado:<\/strong> Modelos inovadores incluem o <strong>pagamento parcelado<\/strong> (usado para terapias CAR-T na It\u00e1lia e Espanha) ou o <strong>reembolso se ocorrer falha terap\u00eautica<\/strong> (adotado, por exemplo, na Alemanha).<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Evid\u00eancia do Mundo Real:<\/strong> H\u00e1 uma exig\u00eancia de <strong>monitoramento de longo prazo<\/strong> e coleta de dados cl\u00ednicos (<em>real-world evidence<\/em>) para comprovar o valor do tratamento e manter o reembolso.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m disso, para acelerar o acesso a inova\u00e7\u00f5es para doen\u00e7as graves, o FDA (EUA) criou vias r\u00e1pidas como a <strong>Breakthrough Therapy Designation (BTD)<\/strong> e a <strong>RMAT<\/strong>, que priorizam o desenvolvimento desses tratamentos.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O choque americano na precifica\u00e7\u00e3o global<\/h2>\n\n\n\n<p>Os Estados Unidos, historicamente o mercado com os pre\u00e7os de medicamentos mais altos do mundo, passaram por reformas que geram ondas em todo o planeta:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Negocia\u00e7\u00e3o do Medicare (IRA 2022):<\/strong> O Medicare (o sistema de sa\u00fade para idosos nos EUA) ganhou o poder de <strong>negociar diretamente os pre\u00e7os<\/strong> com os fabricantes, algo in\u00e9dito e focado em medicamentos de alto custo.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Pol\u00edtica da Na\u00e7\u00e3o Mais Favorecida (MFN):<\/strong> uma ordem executiva implementada em 2025 visa <strong>alinhar os pre\u00e7os dos EUA<\/strong> aos de outros pa\u00edses desenvolvidos. Os EUA n\u00e3o aceitar\u00e3o pagar mais que a m\u00e9dia internacional.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Essa press\u00e3o para reduzir os pre\u00e7os nos EUA impacta diretamente o Brasil. Se as margens da ind\u00fastria farmac\u00eautica global forem comprimidas, existe o <strong>risco de que fabricantes adiem ou reduzam os lan\u00e7amentos<\/strong> de novos medicamentos no mercado brasileiro.<\/p>\n\n\n\n<p>Em contraste, outras pol\u00edticas americanas podem elevar custos. A proposta de tarifas de 25% sobre medicamentos, se implementada, pode aumentar os custos anuais em <strong>US$ 51 bilh\u00f5es<\/strong> e elevar os pre\u00e7os ao consumidor em <strong>at\u00e9 12,9%<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">A sa\u00fade p\u00fablica e a privatiza\u00e7\u00e3o crescente nos EUA<\/h2>\n\n\n\n<p>Simultaneamente \u00e0 regula\u00e7\u00e3o de pre\u00e7os, o sistema de sa\u00fade americano passa por uma reestrutura\u00e7\u00e3o do financiamento p\u00fablico, marcada pela <strong>privatiza\u00e7\u00e3o crescente<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Houve uma <strong>expans\u00e3o dos planos privados (Medicare Advantage)<\/strong>, tornando-os o padr\u00e3o, e um <strong>aumento da depend\u00eancia de seguradoras privadas<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li>Programas sociais como o Medicaid e a Lei de Cuidados Acess\u00edveis (ACA) enfrentam <strong>propostas de cortes e redu\u00e7\u00e3o de financiamento<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Os reflexos para o Brasil: O desafio da sustentabilidade<\/h2>\n\n\n\n<p>O Brasil n\u00e3o est\u00e1 imune a essas tend\u00eancias. Andr\u00e9 Medici aponta que as experi\u00eancias internacionais pressionam o pa\u00eds a adotar modelos de financiamento mais sofisticados.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Necessidade de Inova\u00e7\u00e3o Contratual:<\/strong> A <strong>sustentabilidade<\/strong> do SUS e da sa\u00fade suplementar na incorpora\u00e7\u00e3o de terapias de alt\u00edssimo custo (como Zolgensma ou CAR-T) depender\u00e1 da ado\u00e7\u00e3o de <strong>contratos de risco compartilhado<\/strong> e <strong>pagamento por performance<\/strong>, que hoje s\u00e3o raros no Brasil.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Reforma na CMED:<\/strong> ser\u00e1 necess\u00e1ria uma <strong>revis\u00e3o nas regras de precifica\u00e7\u00e3o<\/strong> da CMED (C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos) para que os pre\u00e7os no Brasil se baseiem no valor e nos resultados cl\u00ednicos, e n\u00e3o apenas em tetos r\u00edgidos.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Acesso e Judicializa\u00e7\u00e3o:<\/strong> No SUS, o acesso a esses tratamentos car\u00edssimos \u00e9 frequentemente <strong>moroso e dependente de judicializa\u00e7\u00e3o<\/strong>. A cria\u00e7\u00e3o de solu\u00e7\u00f5es estruturadas de reembolso, com seguran\u00e7a jur\u00eddica, \u00e9 crucial para evitar decis\u00f5es isoladas e or\u00e7amentariamente inst\u00e1veis.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Em conclus\u00e3o, a sa\u00fade global est\u00e1 em um processo de especializa\u00e7\u00e3o e inova\u00e7\u00e3o tecnol\u00f3gica (impulsionada por biotecnologia e IA). Contudo, para que essa inova\u00e7\u00e3o chegue de forma equitativa ao Brasil, \u00e9 imperativo que o pa\u00eds se <strong>alinhe \u00e0 l\u00f3gica global de valor<\/strong>, refor\u00e7ando a regula\u00e7\u00e3o e criando instrumentos contratuais que equilibrem a inova\u00e7\u00e3o com a sustentabilidade fiscal.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:100px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div\n    class='wp-block-pdfp-pdf-poster  alignnone'\n    id='block-2'\n    data-attributes='{&quot;file&quot;:&quot;https:\\\/\\\/academiadepacientes.com.br\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/10\\\/andre-medici.pdf&quot;,&quot;print&quot;:true,&quot;downloadButton&quot;:true,&quot;fullscreenButtonText&quot;:&quot;Ver em tela cheia&quot;,&quot;btnStyles&quot;:{&quot;background&quot;:&quot;#2271b1&quot;,&quot;color&quot;:&quot;#fff&quot;,&quot;fontSize&quot;:&quot;16px&quot;,&quot;padding&quot;:{&quot;top&quot;:10,&quot;right&quot;:20,&quot;bottom&quot;:10,&quot;left&quot;:10}},&quot;align&quot;:&quot;none&quot;,&quot;alignment&quot;:&quot;left&quot;,&quot;title&quot;:&quot;&quot;,&quot;titleFontSize&quot;:&quot;16px&quot;,&quot;height&quot;:{&quot;desktop&quot;:&quot;840px&quot;,&quot;tablet&quot;:&quot;700px&quot;,&quot;mobile&quot;:&quot;400px&quot;},&quot;width&quot;:{&quot;desktop&quot;:&quot;100%&quot;,&quot;tablet&quot;:&quot;100%&quot;,&quot;mobile&quot;:&quot;100%&quot;},&quot;showName&quot;:false,&quot;onlyPDF&quot;:false,&quot;defaultBrowser&quot;:false,&quot;downloadButtonText&quot;:&quot;Download File&quot;,&quot;fullscreenButton&quot;:true,&quot;newWindow&quot;:false,&quot;protect&quot;:false,&quot;thumbMenu&quot;:false,&quot;sidebarOpen&quot;:false,&quot;initialPage&quot;:0,&quot;alert&quot;:false,&quot;lastVersion&quot;:false,&quot;hrScroll&quot;:false,&quot;isHideRightToolbar&quot;:false,&quot;additional&quot;:{&quot;ID&quot;:&quot;&quot;,&quot;Class&quot;:&quot;&quot;,&quot;CSS&quot;:&quot;&quot;},&quot;adobeEmbedder&quot;:false,&quot;adobeOptions&quot;:{&quot;showDownloadPDF&quot;:true,&quot;showPrintPDF&quot;:true,&quot;showAnnotationTools&quot;:true,&quot;showFullScreen&quot;:false,&quot;embedMode&quot;:&quot;SIZED_CONTAINER&quot;},&quot;popupOptions&quot;:{&quot;enabled&quot;:false,&quot;text&quot;:&quot;Open PDF&quot;,&quot;btnStyle&quot;:{&quot;background&quot;:&quot;#2271b1&quot;,&quot;color&quot;:&quot;#fff&quot;,&quot;fontSize&quot;:&quot;16px&quot;,&quot;padding&quot;:{&quot;top&quot;:10,&quot;right&quot;:20,&quot;bottom&quot;:10,&quot;left&quot;:10}}},&quot;popupBtnStyle&quot;:{&quot;background&quot;:&quot;#2271b1&quot;,&quot;color&quot;:&quot;#fff&quot;,&quot;padding&quot;:{&quot;top&quot;:10,&quot;right&quot;:20,&quot;bottom&quot;:10,&quot;left&quot;:10}},&quot;popupBtnText&quot;:&quot;Open Document&quot;,&quot;CSS&quot;:&quot;&quot;,&quot;socialShare&quot;:{&quot;enabled&quot;:false,&quot;facebook&quot;:true,&quot;twitter&quot;:true,&quot;linkedin&quot;:true,&quot;pinterest&quot;:true,&quot;position&quot;:&quot;top&quot;},&quot;isPremium&quot;:true}'\n    style=\"text-align: left\">\n    \n        <iframe title=\"\" style=\"border:0;\" width=\"100%\" height=\"800px\" class=\"pdfp_unsupported_frame\" src=\"\/\/docs.google.com\/gview?embedded=true&#038;url=https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/andre-medici.pdf\"><\/iframe>\n\n    <\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Novas pol\u00edticas de sa\u00fade global, como VBHC e IRA, redefinem o pre\u00e7o de medicamentos \u00f3rf\u00e3os. 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