{"id":49790,"date":"2025-09-14T11:09:13","date_gmt":"2025-09-14T14:09:13","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=49790"},"modified":"2026-02-18T13:01:25","modified_gmt":"2026-02-18T16:01:25","slug":"medicamentos-oncologicos-bilhoes-gastos-pouca-vida-ganha","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=49790","title":{"rendered":"Medicamentos oncol\u00f3gicos: bilh\u00f5es gastos, pouca vida ganha"},"content":{"rendered":"<div class=\"gb-container gb-container-e8993538\">\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-text-align-center has-accent-2-background-color has-background\">Nota da Reda\u00e7\u00e3o<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center\">Sei que este texto n\u00e3o trata diretamente de doen\u00e7as raras, que \u00e9 o foco central do <strong>Academia de Pacientes<\/strong>. Ainda assim, optei por public\u00e1-lo aqui porque ele toca em quest\u00f5es que considero fundamentais para qualquer discuss\u00e3o s\u00e9ria sobre acesso a medicamentos e pol\u00edticas p\u00fablicas de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center\">Os dilemas em torno dos medicamentos oncol\u00f3gicos (desde aprova\u00e7\u00f5es baseadas em evid\u00eancias fr\u00e1geis at\u00e9 pre\u00e7os que n\u00e3o guardam rela\u00e7\u00e3o com o benef\u00edcio cl\u00ednico real) se conectam com a realidade que vemos tamb\u00e9m nas doen\u00e7as raras: pacientes vulner\u00e1veis, pressionados pela urg\u00eancia, aceitando tratamentos de efic\u00e1cia incerta; ind\u00fastrias que exploram vias regulat\u00f3rias r\u00e1pidas; sistemas de sa\u00fade sobrecarregados por custos que parecem n\u00e3o ter limite.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center\">Trazer esse debate para o blog \u00e9, portanto, uma forma de ampliar o olhar cr\u00edtico sobre como a ci\u00eancia, a regula\u00e7\u00e3o e o mercado interagem quando o assunto \u00e9 sa\u00fade. Afinal, entender os problemas que afetam a oncologia ajuda a refletir sobre os desafios que tamb\u00e9m cercam os medicamentos para doen\u00e7as raras e tantas outras condi\u00e7\u00f5es negligenciadas.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<\/div>\n\n\n<p>A Food and Drug Administration (FDA), ag\u00eancia reguladora dos Estados Unidos, tem dado \u00eanfase crescente \u00e0 seguran\u00e7a e \u00e0 efic\u00e1cia das vacinas. Mas m\u00e9dicos e pesquisadores em sa\u00fade p\u00fablica alertam: o contraste com a oncologia \u00e9 gritante. Ao contr\u00e1rio das vacinas, os medicamentos contra o c\u00e2ncer carregam um hist\u00f3rico irregular de benef\u00edcios cl\u00ednicos reais para os pacientes.<\/p>\n\n\n\n<p>Enquanto a ag\u00eancia norte-americana intensifica seu rigor em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s vacinas, especialistas apontam que o mesmo zelo n\u00e3o se aplica aos medicamentos contra o c\u00e2ncer \u2014 setor marcado por aprova\u00e7\u00f5es aceleradas, desfechos substitutos fr\u00e1geis e custos bilion\u00e1rios sem ganhos proporcionais em sobrevida.<\/p>\n\n\n\n<p>Em m\u00e9dia, novos f\u00e1rmacos aprovados antes da comercializa\u00e7\u00e3o ampliaram a expectativa de vida em apenas dois a tr\u00eas meses \u2014 menos do que a maioria dos pacientes considera aceit\u00e1vel diante de efeitos adversos leves. Ainda assim, a FDA aprova cerca de dois ter\u00e7os dos medicamentos oncol\u00f3gicos com base em <strong>desfechos substitutos<\/strong> \u2014 como taxa de resposta ou sobrevida livre de progress\u00e3o \u2014 em vez de medir diretamente se o tratamento prolonga ou melhora a vida. Essa pr\u00e1tica \u00e9 especialmente comum no <strong>programa de aprova\u00e7\u00e3o acelerada<\/strong>, respons\u00e1vel por mais de 85% das novas autoriza\u00e7\u00f5es na \u00e1rea de oncologia.<\/p>\n\n\n\n<p>Uma an\u00e1lise de 93 indica\u00e7\u00f5es oncol\u00f3gicas aprovadas nesse regime entre 1992 e 2017 mostrou que apenas 20% resultaram em ganho de sobrevida global; estudos mais recentes elevam esse \u00edndice para um ter\u00e7o. Exemplos emblem\u00e1ticos incluem everolimus para c\u00e2ncer de mama, olaparibe para c\u00e2ncer de p\u00e2ncreas e ramucirumabe para c\u00e2ncer de pulm\u00e3o, todos sem benef\u00edcio em sobrevida ap\u00f3s acompanhamento prolongado. Al\u00e9m disso, tais desfechos n\u00e3o captam a <strong>qualidade de vida<\/strong> nem a chamada <strong>toxicidade financeira<\/strong>: os custos altos que recaem sobre pacientes e sistemas de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n<p>Apesar disso, a legisla\u00e7\u00e3o obriga seguradoras a cobrir qualquer medicamento oncol\u00f3gico aprovado pela FDA. Esse cen\u00e1rio cria incentivos claros para a ind\u00fastria farmac\u00eautica, que realinha esfor\u00e7os para a oncologia em detrimento de \u00e1reas cr\u00edticas como antibi\u00f3ticos e vacinas. O resultado \u00e9 um mercado bilion\u00e1rio: em 2023, os EUA gastaram <strong>US$ 99 bilh\u00f5es em f\u00e1rmacos oncol\u00f3gicos<\/strong>, com proje\u00e7\u00e3o de chegar a <strong>US$ 180 bilh\u00f5es em 2028<\/strong>, sem que isso se traduza em melhores taxas de mortalidade em rela\u00e7\u00e3o a pa\u00edses compar\u00e1veis. Pre\u00e7o e efic\u00e1cia cl\u00ednica, neste campo, raramente caminham juntos.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Oportunidade de mudan\u00e7a<\/h3>\n\n\n\n<p>Para especialistas, a FDA tem diante de si uma oportunidade estrat\u00e9gica de redefinir padr\u00f5es e alinhar custo e benef\u00edcio em oncologia. Entre as medidas defendidas:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Exigir benef\u00edcios cl\u00ednicos significativos<\/strong>: estabelecer, por exemplo, ganhos m\u00ednimos de sobrevida global (n\u00e3o inferiores a seis meses) e coibir medicamentos \u201cme-too\u201d, que pouco diferem de terapias j\u00e1 existentes.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Priorizar sobrevida global como desfecho prim\u00e1rio<\/strong>: restringir o uso de desfechos substitutos e da aprova\u00e7\u00e3o acelerada a situa\u00e7\u00f5es sem alternativas terap\u00eauticas, condicionando a manuten\u00e7\u00e3o da aprova\u00e7\u00e3o \u00e0 comprova\u00e7\u00e3o de benef\u00edcio real.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Impor grupos de controle adequados em ensaios cl\u00ednicos<\/strong>: obrigar que os comparadores representem o padr\u00e3o de tratamento vigente nos EUA, e n\u00e3o op\u00e7\u00f5es inferiores que favore\u00e7am artificialmente o desempenho do novo f\u00e1rmaco.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Oncologistas j\u00e1 sugerem reformula\u00e7\u00f5es no desenho dos estudos para centralizar a sobrevida global, mensurar benef\u00edcios cl\u00ednicos concretos e comunicar resultados em linguagem imparcial. Tais mudan\u00e7as poderiam fortalecer a base de evid\u00eancias e, sobretudo, proteger pacientes em situa\u00e7\u00e3o de vulnerabilidade, que tendem a aceitar qualquer promessa de tratamento.<\/p>\n\n\n\n<p>O dilema \u00e9 claro: <strong>vale a pena esperar por bons medicamentos?<\/strong> Estudos indicam que medir sobrevida global atrasaria o ciclo de desenvolvimento em apenas 11 meses. Mas, em troca, pacientes, m\u00e9dicos e sistemas de sa\u00fade ganhariam mais clareza sobre o real valor de cada terapia.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p>Fonte: <a href=\"https:\/\/www.healthaffairs.org\/content\/forefront\/secretary-kennedy-s-vaccine-skepticism-misplaced-try-cancer-drugs-instead?utm_campaign=forefront&amp;utm_medium=email&amp;_hsenc=p2ANqtz-_lnqCtVx-RFCcS8VPcBOrbHsNRCsg39TQP557hEg0OUJMT7WbXCQ0e0SSuegn5ce6v892063QRe2r9h-5PDNhJr-aXGw&amp;_hsmi=380323597&amp;utm_source=hasu\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">Secretary Kennedy\u2019s Vaccine Skepticism Is Misplaced: Try Cancer Drugs Instead<\/a> \/ Health Affairs<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-accent-2-background-color has-background\"><strong>Nota de Transpar\u00eancia<\/strong>:<em> Este post foi inicialmente gerado com o aux\u00edlio de tecnologias avan\u00e7adas de Intelig\u00eancia Artificial (IA), visando otimizar o processo de pesquisa e escrita. No entanto, \u00e9 importante destacar que todo o conte\u00fado foi rigorosamente revisado e editado pelo autor deste blog. Nosso compromisso com a precis\u00e3o e a qualidade da informa\u00e7\u00e3o permanece inabal\u00e1vel, e a supervis\u00e3o humana qualificada \u00e9 uma parte essencial desse processo. A utiliza\u00e7\u00e3o da IA \u00e9 parte do nosso esfor\u00e7o cont\u00ednuo para trazer informa\u00e7\u00f5es atualizadas e relevantes, sempre alinhadas com os mais altos padr\u00f5es \u00e9ticos e cient\u00edficos.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>FDA sob cr\u00edtica: drogas oncol\u00f3gicas caras, ganhos m\u00ednimos em sobrevida e aprova\u00e7\u00f5es fr\u00e1geis exp\u00f5em dilema entre custo, efic\u00e1cia e esperan\u00e7a.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":44226,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_uag_custom_page_level_css":"","_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[32],"tags":[],"class_list":["post-49790","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-trocando-em-miudos","infinite-scroll-item","resize-featured-image"],"aioseo_notices":[],"uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/dinheiro-scaled.jpg",2560,1707,false],"thumbnail":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:150\/h:150\/q:mauto\/rt:fill\/g:ce\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/dinheiro.jpg",150,150,true],"medium":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:300\/h:200\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/dinheiro.jpg",300,200,true],"medium_large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:768\/h:512\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/dinheiro.jpg",768,512,true],"large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:1024\/h:683\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/dinheiro.jpg",1024,683,true],"1536x1536":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:1536\/h:1024\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/dinheiro.jpg",1536,1024,true],"2048x2048":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:1920\/h:1279\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/dinheiro.jpg",2048,1365,true],"mailpoet_newsletter_max":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/dinheiro-scaled.jpg",1320,880,false]},"uagb_author_info":{"display_name":"Cl\u00e1udio Cordovil","author_link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?author=2"},"uagb_comment_info":1,"uagb_excerpt":"FDA sob cr\u00edtica: drogas oncol\u00f3gicas caras, ganhos m\u00ednimos em sobrevida e aprova\u00e7\u00f5es fr\u00e1geis exp\u00f5em dilema entre custo, efic\u00e1cia e esperan\u00e7a.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/49790","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=49790"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/49790\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":49791,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/49790\/revisions\/49791"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/44226"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=49790"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=49790"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=49790"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}