{"id":49716,"date":"2025-08-18T14:44:41","date_gmt":"2025-08-18T17:44:41","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=49716"},"modified":"2026-02-18T13:00:13","modified_gmt":"2026-02-18T16:00:13","slug":"elevidys-sarepta-divulga-novos-dados-sobre-seguranca-de-terapia-genica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=49716","title":{"rendered":"Elevidys: Sarepta divulga novos dados sobre seguran\u00e7a de terapia g\u00eanica"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que h\u00e1 de novo \ud83e\uddec<\/h2>\n\n\n\n<p>Sarepta divulgou novos dados de seguran\u00e7a do Elevidys em resposta a um pedido ao FDA para atualizar a bula do tratamento.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Por que isso importa \u26a0\ufe0f<\/h2>\n\n\n\n<p>A terapia g\u00eanica em quest\u00e3o enfrenta questionamentos sobre riscos de morte e toxicidade hep\u00e1tica, o que pode redefinir seu uso e confian\u00e7a entre m\u00e9dicos e fam\u00edlias.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O quadro geral \ud83d\udccc<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Oito pacientes morreram ap\u00f3s uso do Elevidys at\u00e9 julho de 2024. Apenas dois casos \u2014 insufici\u00eancia hep\u00e1tica aguda \u2014 foram atribu\u00eddos ao tratamento.<\/li>\n\n\n\n<li>Entre 1.043 tratados, 5,8% foram hospitalizados por les\u00e3o hep\u00e1tica aguda. Taxa sobe para 8,4% em pacientes sem capacidade de andar nos EUA.<\/li>\n\n\n\n<li>O FDA j\u00e1 solicitou inclus\u00e3o de alerta em caixa preta para insufici\u00eancia hep\u00e1tica. Nenhum \u00f3bito ligado a problemas card\u00edacos foi confirmado.<\/li>\n\n\n\n<li>A ONG Jett Foundation pede alertas adicionais sobre riscos e perda de elegibilidade para futuras terapias com vetores virais.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Pelos n\u00fameros \ud83d\udd22<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>5,8% taxa de hospitaliza\u00e7\u00e3o global por les\u00e3o hep\u00e1tica aguda .<\/li>\n\n\n\n<li>9,8% taxa calculada por analistas do Citi com base no <strong>Sistema de Relato de Eventos Adversos da FDA<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li>218 pacientes analisados mostraram \u201cnenhum impacto negativo\u201d em fun\u00e7\u00e3o card\u00edaca ap\u00f3s 2,1 anos de acompanhamento.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Nas entrelinhas \ud83d\udd75\ufe0f<\/h2>\n\n\n\n<p>A diverg\u00eancia entre dados da empresa e relat\u00f3rios independentes exp\u00f5e a fragilidade dos sistemas de vigil\u00e2ncia e o poder do enquadramento (framing) corporativo.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que observar \ud83d\udc40<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Poss\u00edveis novos \u00f3bitos que reacendam press\u00f5es regulat\u00f3rias.<\/li>\n\n\n\n<li>Decis\u00e3o do FDA sobre ampliar advert\u00eancias na bula.<\/li>\n\n\n\n<li>Repercuss\u00f5es para outras terapias g\u00eanicas com vetores semelhantes.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Nossa opini\u00e3o\u2705<\/h2>\n\n\n\n<p>A disputa entre dados corporativos, press\u00e3o social e escrut\u00ednio regulat\u00f3rio far\u00e1 do Elevidys um teste cr\u00edtico para o futuro das terapias g\u00eanicas.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p>Fonte: <a href=\"https:\/\/www.fiercepharma.com\/pharma\/sarepta-shares-more-elevidys-safety-data-response-patient-group-fda-petition?utm_medium=email&amp;utm_source=nl&amp;utm_campaign=LS-NL-FiercePharma&amp;oly_enc_id=7898C7345667D5R\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">Sarepta shares more Elevidys safety data in response to patient group&#8217;s FDA petition<\/a> \/ Fierce Pharma<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-accent-2-background-color has-background\"><strong>Nota de Transpar\u00eancia<\/strong>:<em> Este post foi inicialmente gerado com o aux\u00edlio de tecnologias avan\u00e7adas de Intelig\u00eancia Artificial (IA), visando otimizar o processo de pesquisa e escrita. No entanto, \u00e9 importante destacar que todo o conte\u00fado foi rigorosamente revisado e editado pelo autor deste blog. Nosso compromisso com a precis\u00e3o e a qualidade da informa\u00e7\u00e3o permanece inabal\u00e1vel, e a supervis\u00e3o humana qualificada \u00e9 uma parte essencial desse processo. A utiliza\u00e7\u00e3o da IA \u00e9 parte do nosso esfor\u00e7o cont\u00ednuo para trazer informa\u00e7\u00f5es atualizadas e relevantes, sempre alinhadas com os mais altos padr\u00f5es \u00e9ticos e cient\u00edficos.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Sarepta divulga novos dados do Elevidys ap\u00f3s 8 mortes; riscos de les\u00e3o hep\u00e1tica colocam terapia g\u00eanica sob escrut\u00ednio do FDA.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":49717,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_uag_custom_page_level_css":"","_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[267,92],"tags":[],"class_list":["post-49716","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-arquivos-de-transicao","category-noticias","infinite-scroll-item","resize-featured-image"],"aioseo_notices":[],"uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/dna-estilizado.webp",1024,1024,false],"thumbnail":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:150\/h:150\/q:mauto\/rt:fill\/g:ce\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/dna-estilizado.webp",150,150,true],"medium":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:300\/h:300\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/dna-estilizado.webp",300,300,true],"medium_large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:768\/h:768\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/dna-estilizado.webp",768,768,true],"large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/dna-estilizado.webp",1024,1024,false],"1536x1536":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/dna-estilizado.webp",1024,1024,false],"2048x2048":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/dna-estilizado.webp",1024,1024,false],"mailpoet_newsletter_max":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/dna-estilizado.webp",1024,1024,false]},"uagb_author_info":{"display_name":"Cl\u00e1udio Cordovil","author_link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?author=2"},"uagb_comment_info":4,"uagb_excerpt":"Sarepta divulga novos dados do Elevidys ap\u00f3s 8 mortes; riscos de les\u00e3o hep\u00e1tica colocam terapia g\u00eanica sob escrut\u00ednio do FDA.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/49716","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=49716"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/49716\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":49718,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/49716\/revisions\/49718"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/49717"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=49716"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=49716"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=49716"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}