{"id":49620,"date":"2025-07-30T10:13:49","date_gmt":"2025-07-30T13:13:49","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=49620"},"modified":"2026-02-18T12:59:11","modified_gmt":"2026-02-18T15:59:11","slug":"spinraza-em-xeque-estudo-dos-eua-reforca-duvidas-sobre-custo-beneficio-as-vesperas-de-decisao-da-conitec","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=49620","title":{"rendered":"Spinraza: estudo dos EUA refor\u00e7a d\u00favidas sobre seu custo-benef\u00edcio em meio \u00e0 consulta p\u00fablica da Conitec"},"content":{"rendered":"\n

Enquanto a Conitec (MS) avalia a poss\u00edvel incorpora\u00e7\u00e3o do Spinraza para pacientes com AME tipo 3 que ainda conseguem caminhar, em consulta p\u00fablica<\/a> que se encerra hoje, um novo relat\u00f3rio publicado recentemente pelo Instituto de Revis\u00e3o Cl\u00ednica e Econ\u00f4mica (ICER) refor\u00e7a o alerta: a rela\u00e7\u00e3o custo-benef\u00edcio do medicamento \u00e9 desfavor\u00e1vel, e os ganhos cl\u00ednicos s\u00e3o modestos nesse subgrupo (AME tipo 3). O ICER \u00e9 o mais respeitado instituto de avalia\u00e7\u00e3o econ\u00f4mica em sa\u00fade dos Estados Unidos. <\/p>\n\n\n\n

O relat\u00f3rio, divulgado no dia 17 de julho, ser\u00e1 debatido publicamente nos EUA na sexta-feira (1\/8) em reuni\u00e3o do comit\u00ea independente Midwest CEPAC. Ele compara quatro terapias para AME: Zolgensma, Spinraza, Evrysdi e o experimental Apitegromabe. A an\u00e1lise considera dados cl\u00ednicos, grau de certeza da evid\u00eancia (m\u00e9todo GRADE), custo por ano de vida ajustado por qualidade (QALY) e perfil de seguran\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n

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Segundo o ICER, o Spinraza apresenta benef\u00edcios cl\u00ednicos limitados e n\u00e3o \u00e9 custo-efetivo na maioria dos cen\u00e1rios analisados<\/strong>, sobretudo quando comparado ao Zolgensma.<\/p><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n

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Zolgensma se mant\u00e9m como a primeira escolha<\/h2>\n\n\n\n

Com dose \u00fanica e ganhos sustentados em sobrevida e fun\u00e7\u00e3o motora em crian\u00e7as com AME tipo 1, o Zolgensma foi classificado como altamente eficaz e custo-efetivo. O relat\u00f3rio refor\u00e7a que, mesmo com custo inicial de US$ 2,1 milh\u00f5es, a administra\u00e7\u00e3o \u00fanica e o impacto cl\u00ednico justificam sua ado\u00e7\u00e3o priorit\u00e1ria, sobretudo em pacientes presintom\u00e1ticos.<\/p>\n\n\n\n

Spinraza: aplica\u00e7\u00e3o cont\u00ednua, alto custo e efeito limitado<\/h2>\n\n\n\n

O Spinraza, por sua vez, exige aplica\u00e7\u00f5es intratecais a cada quatro meses por toda a vida e custa mais de US$ 375 mil anuais. O ICER conclui que seus benef\u00edcios em pacientes com AME tipo 3 com capacidade de andar s\u00e3o discretos \u2014 com estabiliza\u00e7\u00e3o motora e poucos ganhos funcionais reais. O grau de evid\u00eancia em estudos apreentados pelo fabricante foi moderado, e a terapia n\u00e3o se mostrou custo-efetiva<\/strong>, exceto em cen\u00e1rios restritos ou ap\u00f3s grandes redu\u00e7\u00f5es de pre\u00e7o.<\/p>\n\n\n\n

Evrysdi: op\u00e7\u00e3o oral com evid\u00eancia moderada<\/h2>\n\n\n\n

Administrado por via oral, o Evrysdi apresenta maior comodidade e ades\u00e3o, com efic\u00e1cia compar\u00e1vel ao Spinraza em tipos 2 e 3. No entanto, seu impacto cl\u00ednico e econ\u00f4mico depende de renegocia\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o. O ICER atribuiu \u00e0 terapia confian\u00e7a moderada e considera seu uso vi\u00e1vel apenas em nichos espec\u00edficos.<\/p>\n\n\n\n

Debate t\u00e9cnico, n\u00e3o emocional<\/h2>\n\n\n\n

A Consulta P\u00fablica n\u00ba 63\/2025 da Conitec, aberta hoje (30\/7), j\u00e1 recebeu mais de 2 mil contribui\u00e7\u00f5es \u2014 muitas delas movidas por apelos emocionais leg\u00edtimos, mas que n\u00e3o substituem a necessidade de decis\u00f5es informadas por evid\u00eancias de alta qualidade. O relat\u00f3rio do ICER<\/a> pode servir como refer\u00eancia internacional cr\u00edtica para os gestores brasileiros no momento de definir o futuro do Spinraza no SUS.<\/p>\n\n\n\n

Leia tamb\u00e9m<\/strong>: <\/p>\n\n\n\n

Terapias para atrofia muscular espinhal: o que dizem as evid\u00eancias?<\/a><\/h2>\n\n\n\n

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Nota de Transpar\u00eancia<\/strong>: Este post foi inicialmente gerado com o aux\u00edlio de tecnologias avan\u00e7adas de Intelig\u00eancia Artificial (IA), visando otimizar o processo de pesquisa e escrita. No entanto, \u00e9 importante destacar que todo o conte\u00fado foi rigorosamente revisado e editado pelo autor deste blog. Nosso compromisso com a precis\u00e3o e a qualidade da informa\u00e7\u00e3o permanece inabal\u00e1vel, e a supervis\u00e3o humana qualificada \u00e9 uma parte essencial desse processo. A utiliza\u00e7\u00e3o da IA \u00e9 parte do nosso esfor\u00e7o cont\u00ednuo para trazer informa\u00e7\u00f5es atualizadas e relevantes, sempre alinhadas com os mais altos padr\u00f5es \u00e9ticos e cient\u00edficos.<\/em><\/p>\n\n\n\n

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ICER dos EUA aponta que Spinraza n\u00e3o \u00e9 custo-efetivo para AME tipo 3; relat\u00f3rio chega durante consulta p\u00fablica da Conitec sobre uso no SUS.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":49122,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_uag_custom_page_level_css":"","_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[267,32],"tags":[],"class_list":["post-49620","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-arquivos-de-transicao","category-trocando-em-miudos","infinite-scroll-item","resize-featured-image"],"aioseo_notices":[],"uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/terapia-genica.png",1024,1024,false],"thumbnail":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:150\/h:150\/q:mauto\/rt:fill\/g:ce\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/terapia-genica.png",150,150,true],"medium":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:300\/h:300\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/terapia-genica.png",300,300,true],"medium_large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:768\/h:768\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/terapia-genica.png",768,768,true],"large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/terapia-genica.png",1024,1024,false],"1536x1536":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/terapia-genica.png",1024,1024,false],"2048x2048":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/terapia-genica.png",1024,1024,false],"mailpoet_newsletter_max":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/terapia-genica.png",1024,1024,false]},"uagb_author_info":{"display_name":"Cl\u00e1udio Cordovil","author_link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?author=2"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"ICER dos EUA aponta que Spinraza n\u00e3o \u00e9 custo-efetivo para AME tipo 3; relat\u00f3rio chega durante consulta p\u00fablica da Conitec sobre uso no SUS.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/49620","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=49620"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/49620\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":49623,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/49620\/revisions\/49623"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/49122"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=49620"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=49620"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=49620"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}