{"id":49551,"date":"2025-07-23T13:07:15","date_gmt":"2025-07-23T16:07:15","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=49551"},"modified":"2026-02-18T12:59:06","modified_gmt":"2026-02-18T15:59:06","slug":"elevidys-roche-suspende-envio-para-seis-paises-apos-mortes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=49551","title":{"rendered":"Elevidys: Roche suspende envio para seis pa\u00edses ap\u00f3s mortes"},"content":{"rendered":"\n<p>\ud83e\uddec A Roche interrompeu os envios do Elevidys para fora dos EUA. A decis\u00e3o ocorre em meio \u00e0 revis\u00e3o da terapia pela Europa e ap\u00f3s mortes de pacientes.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Por que isso importa:<\/strong> O caso coloca em xeque a seguran\u00e7a de terapias g\u00eanicas aprovadas por via acelerada. Tamb\u00e9m pressiona ag\u00eancias reguladoras a rever crit\u00e9rios de aprova\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\ud83e\udde0<strong> O que est\u00e1 acontecendo:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Roche pausou os envios para pa\u00edses que seguem a FDA ou permitem uso compassivo.<\/li>\n\n\n\n<li>Brasil e Jap\u00e3o n\u00e3o foram afetados; Israel e pa\u00edses do Golfo est\u00e3o entre os impactados.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\ud83d\udd0d <strong>Nas Entrelinhas:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>A decis\u00e3o da Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA) sobre o uso em crian\u00e7as de tr\u00eas a sete anos com capacidade de andar sai sexta-feira.<\/li>\n\n\n\n<li>As mortes de pacientes sem capacidade de andar devem influenciar negativamente o parecer.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\ud83c\udfc3 <strong>Resumindo:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>A FDA pediu suspens\u00e3o da venda; Sarepta resistiu, mas cedeu.<\/li>\n\n\n\n<li>A Roche tamb\u00e9m interrompera brevemente ensaios cl\u00ednicos na Europa em mar\u00e7o.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\ud83d\uddbc\ufe0f <strong>O quadro geral:<\/strong><br>A Roche, respons\u00e1vel pela distribui\u00e7\u00e3o comercial fora dos EUA, investiu US$ 1,15 bi no Elevidys. Agora, enfrenta incertezas globais enquanto tenta preservar sua fatia no mercado de terapias avan\u00e7adas.<\/p>\n\n\n\n<p>\ud83d\udcad <strong>Nossa opini\u00e3o:<\/strong><br>A decis\u00e3o revela os limites da pressa em aprovar terapias de alto risco.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p>Fonte: <a href=\"https:\/\/endpoints.news\/roche-halts-elevidys-shipments-in-six-countries-as-europe-mulls-approval\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">Roche halts Elevidys shipments in six countries as Europe mulls approval <\/a>\/ ENDPOINTS News<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-accent-2-background-color has-background\"><strong>Nota de Transpar\u00eancia<\/strong>:<em> Este post foi inicialmente gerado com o aux\u00edlio de tecnologias avan\u00e7adas de Intelig\u00eancia Artificial (IA), visando otimizar o processo de pesquisa e escrita. No entanto, \u00e9 importante destacar que todo o conte\u00fado foi rigorosamente revisado e editado pelo autor deste blog. Nosso compromisso com a precis\u00e3o e a qualidade da informa\u00e7\u00e3o permanece inabal\u00e1vel, e a supervis\u00e3o humana qualificada \u00e9 uma parte essencial desse processo. A utiliza\u00e7\u00e3o da IA \u00e9 parte do nosso esfor\u00e7o cont\u00ednuo para trazer informa\u00e7\u00f5es atualizadas e relevantes, sempre alinhadas com os mais altos padr\u00f5es \u00e9ticos e cient\u00edficos.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Roche suspende envio do Elevidys em 6 pa\u00edses ap\u00f3s mortes; decis\u00e3o pressiona ag\u00eancias reguladoras e amea\u00e7a aprova\u00e7\u00e3o na Europa.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":1269,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_uag_custom_page_level_css":"","_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[267,92],"tags":[],"class_list":["post-49551","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-arquivos-de-transicao","category-noticias","infinite-scroll-item","resize-featured-image"],"aioseo_notices":[],"uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/explosivos.jpg",960,640,false],"thumbnail":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:150\/h:150\/q:mauto\/rt:fill\/g:ce\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/explosivos.jpg",150,150,true],"medium":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:300\/h:200\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/explosivos.jpg",300,200,true],"medium_large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:768\/h:512\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/explosivos.jpg",768,512,true],"large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/explosivos.jpg",960,640,false],"1536x1536":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/explosivos.jpg",960,640,false],"2048x2048":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/explosivos.jpg",960,640,false],"mailpoet_newsletter_max":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/explosivos.jpg",960,640,false]},"uagb_author_info":{"display_name":"Cl\u00e1udio Cordovil","author_link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?author=2"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"Roche suspende envio do Elevidys em 6 pa\u00edses ap\u00f3s mortes; decis\u00e3o pressiona ag\u00eancias reguladoras e amea\u00e7a aprova\u00e7\u00e3o na Europa.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/49551","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=49551"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/49551\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":49553,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/49551\/revisions\/49553"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/1269"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=49551"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=49551"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=49551"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}