{"id":49527,"date":"2025-07-19T15:21:48","date_gmt":"2025-07-19T18:21:48","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=49527"},"modified":"2026-02-18T12:59:07","modified_gmt":"2026-02-18T15:59:07","slug":"elevidys-sarepta-ignora-pedido-do-fda-e-mantem-terapia-ligada-a-mortes-por-falencia-hepatica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=49527","title":{"rendered":"Elevidys: Sarepta ignora pedido do FDA e mant\u00e9m terapia ligada a mortes por fal\u00eancia hep\u00e1tica"},"content":{"rendered":"\n<p>\u26a0\ufe0f Ap\u00f3s tr\u00eas mortes, a empresa recusou o pedido do FDA para interromper a distribui\u00e7\u00e3o da terapia gen\u00e9tica Elevidys para distrofia muscular de Duchenne.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Por que isso importa:<\/strong> A recusa da Sarepta exp\u00f5e o enfraquecimento da autoridade regulat\u00f3ria do FDA e levanta alertas sobre a seguran\u00e7a de terapias gen\u00e9ticas aprovadas com evid\u00eancia limitada.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\ud83e\udde0 <strong>O que est\u00e1 acontecendo:<\/strong><br>O FDA pediu a suspens\u00e3o do Elevidys ap\u00f3s mortes por fal\u00eancia hep\u00e1tica.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>A Sarepta manteve a distribui\u00e7\u00e3o para pacientes que ainda conseguem andar.<\/li>\n\n\n\n<li>A empresa acrescentou um alerta de seguran\u00e7a (\u201cboxed warning\u201d) \u00e0 embalagem.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\ud83d\udd0d <strong>Nas Entrelinhas:<\/strong><br>A aprova\u00e7\u00e3o da Elevidys foi for\u00e7ada por um ex-diretor do FDA, contra recomenda\u00e7\u00e3o cient\u00edfica.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>O ensaio cl\u00ednico principal falhou em mostrar benef\u00edcios motores.<\/li>\n\n\n\n<li>A empresa omitiu a terceira morte at\u00e9 que fosse noticiada.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\ud83c\udfc3 <strong>Resumindo:<\/strong><br>A press\u00e3o aumentou ap\u00f3s a morte de dois adolescentes e um adulto em testes cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>A Sarepta demitiu 500 funcion\u00e1rios e pausou projetos de terapia gen\u00e9tica.<\/li>\n\n\n\n<li>O FDA proibiu novos estudos com tecnologia semelhante.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\ud83d\uddbc\ufe0f <strong>O quadro geral:<\/strong><br>O FDA pode iniciar processo para revogar a licen\u00e7a da Elevidys. O caso pode frear novas aprova\u00e7\u00f5es aceleradas de terapias gen\u00e9ticas.<\/p>\n\n\n\n<p>\ud83d\udcad <strong>Nossa opini\u00e3o:<\/strong> A trag\u00e9dia exp\u00f5e os riscos de flexibilizar crit\u00e9rios regulat\u00f3rios sob press\u00e3o de grupos de pacientes e da ind\u00fastria.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p>Fonte: <a href=\"https:\/\/www.nytimes.com\/2025\/07\/18\/health\/fda-sarepta-elevidys-duchenne.html?unlocked_article_code=1.Xk8.4qFW.P2zsY5O9hJ0X&amp;smid=url-share\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">Drugmaker Refuses F.D.A. Request to Pull Treatment Linked to Patient Deaths<\/a> \/ New York Times<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-accent-2-background-color has-background\"><strong>Nota de Transpar\u00eancia<\/strong>:<em> Este post foi inicialmente gerado com o aux\u00edlio de tecnologias avan\u00e7adas de Intelig\u00eancia Artificial (IA), visando otimizar o processo de pesquisa e escrita. No entanto, \u00e9 importante destacar que todo o conte\u00fado foi rigorosamente revisado e editado pelo autor deste blog. Nosso compromisso com a precis\u00e3o e a qualidade da informa\u00e7\u00e3o permanece inabal\u00e1vel, e a supervis\u00e3o humana qualificada \u00e9 uma parte essencial desse processo. A utiliza\u00e7\u00e3o da IA \u00e9 parte do nosso esfor\u00e7o cont\u00ednuo para trazer informa\u00e7\u00f5es atualizadas e relevantes, sempre alinhadas com os mais altos padr\u00f5es \u00e9ticos e cient\u00edficos.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Sarepta ignora pedido do FDA e mant\u00e9m a distribui\u00e7\u00e3o da Elevidys, terapia gen\u00e9tica ligada a tr\u00eas mortes por fal\u00eancia hep\u00e1tica. Impasse abala regula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":47367,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_uag_custom_page_level_css":"","_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[267,1],"tags":[],"class_list":["post-49527","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-arquivos-de-transicao","category-nao-categorizado","infinite-scroll-item","resize-featured-image"],"aioseo_notices":[],"uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/sarepta-building.png",850,478,false],"thumbnail":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:150\/h:150\/q:mauto\/rt:fill\/g:ce\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/sarepta-building.png",150,150,true],"medium":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:300\/h:169\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/sarepta-building.png",300,169,true],"medium_large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:768\/h:432\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/sarepta-building.png",768,432,true],"large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/sarepta-building.png",850,478,false],"1536x1536":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/sarepta-building.png",850,478,false],"2048x2048":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/sarepta-building.png",850,478,false],"mailpoet_newsletter_max":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/sarepta-building.png",850,478,false]},"uagb_author_info":{"display_name":"Cl\u00e1udio Cordovil","author_link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?author=2"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"Sarepta ignora pedido do FDA e mant\u00e9m a distribui\u00e7\u00e3o da Elevidys, terapia gen\u00e9tica ligada a tr\u00eas mortes por fal\u00eancia hep\u00e1tica. 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