{"id":48547,"date":"2024-03-05T18:08:31","date_gmt":"2024-03-05T21:08:31","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=48547"},"modified":"2026-02-18T12:36:47","modified_gmt":"2026-02-18T15:36:47","slug":"medicamentos-oncologicos-de-alto-custo-sem-prova-de-beneficio-adicional-estao-sobrecarregando-os-sistemas-de-saude","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=48547","title":{"rendered":"Medicamentos oncol\u00f3gicos de alto custo sem prova de benef\u00edcio adicional est\u00e3o sobrecarregando os sistemas de sa\u00fade"},"content":{"rendered":"\n

A pesquisa sobre o uso racional de medicamentos oncol\u00f3gicos de alto custo na pr\u00e1tica cl\u00ednica pode beneficiar os sistemas de sa\u00fade e os pacientes<\/p><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

Nas \u00faltimas d\u00e9cadas, a descoberta e o desenvolvimento de medicamentos passaram por um progresso not\u00e1vel, levando a inova\u00e7\u00f5es biom\u00e9dicas revolucion\u00e1rias como terapias direcionadas, terapias celulares e gen\u00e9ticas e vacinas de mRNA. Mas esse aumento nos avan\u00e7os tem representado um desafio para os sistemas de sa\u00fade, levando a uma ang\u00fastia or\u00e7ament\u00e1ria crescente devido ao alto n\u00famero de medicamentos inovadores, embora caros, que est\u00e3o chegando ao mercado. Esse desafio \u00e9 particularmente pronunciado em oncologia. A participa\u00e7\u00e3o de produtos de oncologia no mercado global de medicamentos aumentou de 30% em 2010 para 50% em 2020, e espera-se que os gastos globais com esses medicamentos aumentem de $164 bilh\u00f5es em 2020 para $269 bilh\u00f5es at\u00e9 2025. Nesse contexto, a pesquisa sobre o uso racional de medicamentos oncol\u00f3gicos caros \u00e9 necess\u00e1ria para garantir que os or\u00e7amentos dos sistemas de sa\u00fade sejam bem empregados.<\/p>\n\n\n\n

Os medicamentos oncol\u00f3gicos est\u00e3o sendo aprovados cada vez mais por meio de vias aceleradas para garantir o acesso oportuno aos tratamentos (para necessidades m\u00e9dicas n\u00e3o atendidas, como c\u00e2nceres raros sem op\u00e7\u00f5es de tratamento satisfat\u00f3rias). Essas aprova\u00e7\u00f5es s\u00e3o frequentemente baseadas em evid\u00eancias menos abrangentes, como as obtidas de ensaios cl\u00ednicos de bra\u00e7o \u00fanico, e\/ou derivadas de desfechos substitutos. Essencialmente, essa evid\u00eancia introduz incerteza durante as avalia\u00e7\u00f5es de reembolso de medicamentos, dificultando as avalia\u00e7\u00f5es de benef\u00edcio adicional e contribuindo para o alto n\u00famero de resultados de avalia\u00e7\u00e3o negativos para esses medicamentos. Nesse contexto, permanece a quest\u00e3o: os consider\u00e1veis recursos privados e p\u00fablicos investidos nesses medicamentos “de ponta” promissores, por\u00e9m caros, realmente se traduzem em benef\u00edcios cl\u00ednicos e sociais?<\/p>\n\n\n\n

Em resposta aos debates em andamento sobre o efeito das pol\u00edticas de medicamentos nos sistemas de sa\u00fade, Leufkens e colegas exploraram cen\u00e1rios potenciais para o futuro da pol\u00edtica farmac\u00eautica e social em 2030. Um cen\u00e1rio prev\u00ea que os sistemas de sa\u00fade progridam \u201cdespriorizando o segmento de ponta\u201d, antecipando uma mudan\u00e7a para priorizar a sa\u00fade p\u00fablica e a aten\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria em detrimento da intercepta\u00e7\u00e3o precoce de doen\u00e7as com tecnologias altamente inovadoras \u2014 desafiando assim a \u00eanfase predominante em medicamentos oncol\u00f3gicos de ponta.<\/p>\n\n\n\n

Embora o cen\u00e1rio apresentado por Leufkens e colegas possa parecer improv\u00e1vel para alguns em pa\u00edses de alta renda, o apoio a essa linha de pensamento est\u00e1 crescendo. Cr\u00edticos argumentam que as pol\u00edticas atuais de aprova\u00e7\u00e3o de marketing e reembolso dentro de muitos sistemas de sa\u00fade podem, inadvertidamente, oferecer aos pacientes acesso a medicamentos caros com benef\u00edcios limitados, mas frequentemente com substancial toxicidade, fomentando falsas esperan\u00e7as nos pacientes enquanto potencialmente deslocam outras op\u00e7\u00f5es de cuidados de sa\u00fade. Algumas pesquisas se concentraram no uso racional desses medicamentos na pr\u00e1tica cl\u00ednica para avaliar as incertezas cl\u00ednicas e os riscos financeiros associados a esses medicamentos de alto custo. Por exemplo, o estudo SONIA nos Pa\u00edses Baixos descobriu que iniciar inibidores de CDK4\/6 como tratamento de segunda linha para c\u00e2ncer de mama avan\u00e7ado HR+\/HER2- levou a uma economia substancial de custos de aproximadamente \u20ac25 milh\u00f5es durante a dura\u00e7\u00e3o do ensaio sem comprometer os resultados cl\u00ednicos. Essas descobertas desafiam as diretrizes convencionais que recomendam o uso imediato de inibidores de CDK4\/6 como primeira linha.23 Ilustrado por estudos de uso racional como o SONIA, a explora\u00e7\u00e3o de estrat\u00e9gias eficientes de administra\u00e7\u00e3o e dosagem de medicamentos tem um potencial significativo na redu\u00e7\u00e3o dos custos de sa\u00fade enquanto ret\u00e9m, ou at\u00e9 mesmo melhora, os benef\u00edcios para os pacientes.<\/p>\n\n\n\n

Nosso artigo de pesquisa, publicado no The BMJ<\/a>, fornece uma vis\u00e3o geral extensa dos medicamentos oncol\u00f3gicos aprovados pela Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos entre 1995 e 2020 e confirma que, apesar da aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria, um n\u00famero consider\u00e1vel de medicamentos oncol\u00f3gicos mostra benef\u00edcio adicional limitado. Isso foi particularmente pronunciado em casos onde os medicamentos haviam sido aprovados por meio de vias regulat\u00f3rias aceleradas que est\u00e3o inerentemente associadas a evid\u00eancias menos robustas. Embora essas vias visem acelerar a disponibilidade de medicamentos para necessidades m\u00e9dicas n\u00e3o atendidas, muitas vezes levam a situa\u00e7\u00f5es em que medicamentos de alto custo falham em entregar benef\u00edcios cl\u00ednicos substanciais aos pacientes.<\/p>\n\n\n\n

Nosso estudo tamb\u00e9m revela que medicamentos oncol\u00f3gicos, mesmo aqueles com benef\u00edcio adicional m\u00ednimo ou nenhum, recuperam seus custos estimados de pesquisa e desenvolvimento dentro de um tempo m\u00e9dio de tr\u00eas a quatro anos, e mais de 90% recuperam esses custos dentro de oito anos. Portanto, medicamentos oncol\u00f3gicos muitas vezes n\u00e3o apenas chegam ao mercado sem prova de benef\u00edcio adicional, mas tamb\u00e9m conseguem recuperar seus custos de P&D em um per\u00edodo relativamente curto. Tudo isso levanta s\u00e9rias quest\u00f5es sobre o alinhamento das pol\u00edticas de aprova\u00e7\u00e3o de marketing e reembolso com o benef\u00edcio cl\u00ednico real oferecido aos pacientes. Seguindo o cen\u00e1rio previsto por Leufkens e colegas, os sistemas de sa\u00fade \u2014 mesmo os de pa\u00edses de alta renda \u2014 podem, em \u00faltima an\u00e1lise, falhar em acompanhar medicamentos oncol\u00f3gicos de alto custo sem prova de benef\u00edcio adicional.<\/p>\n\n\n\n

Nosso estudo destaca os desafios em incentivar o desenvolvimento de medicamentos que claramente atendam a necessidades m\u00e9dicas cr\u00edticas n\u00e3o atendidas, destacando uma lacuna de pol\u00edtica entre a aprova\u00e7\u00e3o de medicamentos e o reembolso, por um lado, e o benef\u00edcio para o paciente e a sociedade, por outro. Fechar essa lacuna requer o reconhecimento do problema e o engajamento ativo e o refinamento de pol\u00edticas por todos os stakeholders envolvidos. Passos positivos est\u00e3o sendo dados, como uma decis\u00e3o pela Sociedade Holandesa de Oncologia M\u00e9dica de apertar os padr\u00f5es de aceita\u00e7\u00e3o para medicamentos oncol\u00f3gicos, revisando seus crit\u00e9rios PASKWIL (referindo-se a paliativo, adjuvante, efeitos colaterais espec\u00edficos, qualidade de vida, impacto do tratamento e n\u00edvel de evid\u00eancia).28 No n\u00edvel da UE, a B\u00e9lgica comprometeu-se a priorizar a pesquisa e inova\u00e7\u00e3o na \u00e1rea de necessidades m\u00e9dicas n\u00e3o atendidas durante sua presid\u00eancia do Conselho da UE,2930 e uma proposta de legisla\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica reformada da UE cont\u00e9m novas defini\u00e7\u00f5es de necessidade m\u00e9dica n\u00e3o atendida e \u2014 para medicamentos \u00f3rf\u00e3os \u2014 alta necessidade m\u00e9dica n\u00e3o atendida. No entanto, a aprova\u00e7\u00e3o acelerada de medicamentos inovadores tamb\u00e9m permanece popular, como visto nos v\u00e1rios novos procedimentos de aprova\u00e7\u00e3o acelerada propostos para a nova legisla\u00e7\u00e3o da UE. No Reino Unido, as ag\u00eancias de aprova\u00e7\u00e3o de marketing e reembolso introduziram colaborativamente o Caminho Inovador de Licenciamento e Acesso (ILAP). Um dos crit\u00e9rios do ILAP exige a provis\u00e3o de evid\u00eancias de prov\u00e1vel benef\u00edcio ao paciente, preferencialmente baseado na entrada de pacientes ou associa\u00e7\u00f5es de pacientes, e a ser avaliado previamente por ambas as ag\u00eancias de aprova\u00e7\u00e3o de marketing e reembolso. Mas resta a quest\u00e3o de se o ILAP cumprir\u00e1 sua promessa e poder\u00e1 equilibrar efetivamente o acesso acelerado do paciente com os benef\u00edcios cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n

Instamos os formuladores de pol\u00edticas a reavaliar consistentemente tanto as iniciativas em andamento quanto as novas visando garantir um acesso justo, acess\u00edvel e sustent\u00e1vel do paciente a medicamentos inovadores e caros. Al\u00e9m disso, enfatizamos a import\u00e2ncia de investigar e promover o uso racional desses medicamentos na pr\u00e1tica cl\u00ednica. Esta abordagem visa um futuro onde o desenvolvimento de medicamentos e recursos limitados se alinhem mais estreitamente com benef\u00edcios reais para os pacientes.<\/p>\n\n\n\n

\n\n\n\n

Fonte: Brinkhuis F, Goettsch W G, Mantel-Teeuwisse A K, Bloem L T. High cost oncology drugs without proof of added benefit are burdening health systems BMJ<\/strong> <\/em>2024; 384 :q511 doi:10.1136\/bmj.q511<\/a> . Voc\u00ea pode checar as referencias bibliogr\u00e1ficas no texto original<\/a>. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Estudo revela que muitos medicamentos oncol\u00f3gicos novos na UE n\u00e3o provam benef\u00edcio adicional, questionando valor versus tratamentos existentes, mesmo com lucros r\u00e1pidos.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":48561,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_uag_custom_page_level_css":"","_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[267,195],"tags":[],"class_list":["post-48547","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-arquivos-de-transicao","category-minhas-traducoes","infinite-scroll-item","resize-featured-image"],"aioseo_notices":[],"uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/industria-farmaceutica-ganancia-1.webp",1024,1024,false],"thumbnail":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:150\/h:150\/q:mauto\/rt:fill\/g:ce\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/industria-farmaceutica-ganancia-1.webp",150,150,true],"medium":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:300\/h:300\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/industria-farmaceutica-ganancia-1.webp",300,300,true],"medium_large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:768\/h:768\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/industria-farmaceutica-ganancia-1.webp",768,768,true],"large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/industria-farmaceutica-ganancia-1.webp",1024,1024,false],"1536x1536":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/industria-farmaceutica-ganancia-1.webp",1024,1024,false],"2048x2048":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/industria-farmaceutica-ganancia-1.webp",1024,1024,false],"mailpoet_newsletter_max":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/industria-farmaceutica-ganancia-1.webp",1024,1024,false]},"uagb_author_info":{"display_name":"Cl\u00e1udio Cordovil","author_link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?author=2"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"Estudo revela que muitos medicamentos oncol\u00f3gicos novos na UE n\u00e3o provam benef\u00edcio adicional, questionando valor versus tratamentos existentes, mesmo com lucros r\u00e1pidos.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/48547","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=48547"}],"version-history":[{"count":8,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/48547\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":48567,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/48547\/revisions\/48567"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/48561"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=48547"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=48547"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=48547"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}