{"id":48540,"date":"2024-03-04T10:19:43","date_gmt":"2024-03-04T13:19:43","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=48540"},"modified":"2026-02-18T12:36:48","modified_gmt":"2026-02-18T15:36:48","slug":"estudo-revela-que-novos-oncologicos-tem-beneficios-adicionais-discutiveis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=48540","title":{"rendered":"Estudo revela que novos oncol\u00f3gicos t\u00eam benef\u00edcios adicionais discut\u00edveis"},"content":{"rendered":"\n

Um novo estudo conduzido por pesquisadores da Universidade de Utrecht lan\u00e7a luz sobre a din\u00e2mica do benef\u00edcio adicional e o faturamento de medicamentos oncol\u00f3gicos aprovados pela Ag\u00eancia Europ\u00e9ia de Medicamentos (EMA) entre 1995 e 2020. As descobertas, publicadas recentemente no The British Medical Journal<\/a>, revelam achados importantes. Eles nos interessam porque fala-se muito em c\u00e2nceres raros atualmente e porque os medicamentos \u00f3rf\u00e3os destinados a tratar doen\u00e7as raras podem enfrentar o mesmo problema.<\/p>\n\n\n\n

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Muitos novos medicamentos oncol\u00f3gicos aprovados na UE n\u00e3o apresentam evid\u00eancia de benef\u00edcio adicional<\/strong><\/p><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n

O estudo teve como objetivo avaliar o benef\u00edcio adicional e os resultados financeiros de medicamentos oncol\u00f3gicos, explorando diferentes vias de aprova\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Europ\u00e9ia de Medicamentos. Usando dados de v\u00e1rias organiza\u00e7\u00f5es e relat\u00f3rios financeiros publicamente dispon\u00edveis, os pesquisadores identificaram 458 avalia\u00e7\u00f5es de benef\u00edcio adicional para 131 medicamentos oncol\u00f3gicos e dados de receita para 109 medicamentos oncol\u00f3gicos.<\/p>\n\n\n\n

Medicamentos com aprova\u00e7\u00e3o acelerada (fast track)<\/h2>\n\n\n\n

Os pesquisadores descobriram que muitos desses medicamentos carecem de prova de benef\u00edcio adicional em compara\u00e7\u00e3o ao medicamento j\u00e1 em uso. De fato, 41% das 458 avalia\u00e7\u00f5es de benef\u00edcio adicional foram negativas, indicando que nenhum benef\u00edcio adicional foi (ou poderia ser) determinado. Isso pareceu particularmente verdadeiro para medicamentos que foram aprovados por meio de regulamenta\u00e7\u00f5es especiais chamadas “vias de aprova\u00e7\u00e3o acelerada” (fast track).<\/p>\n\n\n\n

O fast track \u00e9 um sistema de regulamenta\u00e7\u00f5es que facilita uma entrada mais r\u00e1pida no mercado para medicamentos destinados a pacientes com uma necessidade m\u00e9dica n\u00e3o atendida. Para tanto, menos evid\u00eancias s\u00e3o exigidas no momento da aprova\u00e7\u00e3o do medicamento, desde que estudos adicionais posteriores sejam realizados para reunir evid\u00eancias adicionais de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a. Essa evid\u00eancia limitada inicial poderia explicar por que o benef\u00edcio adicional n\u00e3o pode ser estabelecido.<\/p>\n\n\n\n

A aprova\u00e7\u00e3o acelerada (fast track) pode ser uma maneira de fazer com que os pacientes se beneficiem de um novo medicamento, mas questiona-se se o benef\u00edcio adicional por ele oferecido pode posteriormente ser provado<\/p>\n\n\n\n

Mesmo medicamentos sem ou com benef\u00edcio adicional limitado recuperam em tr\u00eas anos os custos de P&D<\/em><\/strong>.
Isso derruba a tese de que estes medicamentos possuem pre\u00e7os elevad\u00edssimos para se recuperar seu custo de produ\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n

Farmacoepidemiologia e Farmacologia Cl\u00ednica<\/h2>\n\n\n\n

Os autores enfatizam que aprovar medicamentos por essas chamadas vias de aprova\u00e7\u00e3o acelerada n\u00e3o \u00e9 necessariamente algo ruim. “H\u00e1 frequentemente uma grande necessidade de novos medicamentos”, diz Lourens Bloem, um dos pesquisadores que contribu\u00edram para este estudo. “Isso \u00e9 especialmente verdade em oncologia, onde a necessidade m\u00e9dica \u00e9 frequentemente alta. A aprova\u00e7\u00e3o acelerada pode ser uma maneira de fazer com que os pacientes se beneficiem de um novo medicamento, mas questionamos se o benef\u00edcio adicional pode eventualmente ser provado, uma vez que dados adicionais estejam dispon\u00edveis. Portanto, \u00e9 essencial continuar monitorando o benef\u00edcio adicional real desses tipos de medicamentos e avaliar os custos envolvidos.”<\/p>\n\n\n\n

Muitos medicamentos contra o c\u00e2ncer recentemente aprovados pela Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA) n\u00e3o possuem uma prova clara de benef\u00edcio adicional em rela\u00e7\u00e3o ao cong\u00eanere j\u00e1 em uso. Isso \u00e9 particularmente verdadeiro para medicamentos que s\u00e3o concedidos por processos especiais, destinados a acelerar a aprova\u00e7\u00e3o de tratamentos promissores. Uma equipe de pesquisa da Universidade de Utrecht chegou a essa conclus\u00e3o no peri\u00f3dico cient\u00edfico The British Medical Journal. Seu estudo tamb\u00e9m indica que quase todos os medicamentos oncol\u00f3gicos, incluindo esses medicamentos que foram aprovados de modo acelerado, conseguem recuperar seus substanciais custos de pesquisa e desenvolvimento (P&D) relativamente r\u00e1pido ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o.<\/em><\/strong><\/p><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n

Recuperando os custos de P&D<\/h2>\n\n\n\n

O estudo revela que mais da metade dos medicamentos oncol\u00f3gicos, incluindo aqueles com benef\u00edcio adicional m\u00ednimo ou nenhum, conseguem recuperar seus custos de pesquisa e desenvolvimento (P&D) dentro de tr\u00eas anos. De acordo com os pesquisadores, isso derruba a alega\u00e7\u00e3o da ind\u00fastria farmac\u00eautica de que os pre\u00e7os elevados dos medicamentos s\u00e3o necess\u00e1rios para compensar as despesas de P&D.<\/p>\n\n\n\n

Embora n\u00edveis menores de benef\u00edcio adicional possam resultar em receitas menores, estas ainda s\u00e3o suficientemente altas para recuperar as despesas de P&D.<\/p>\n\n\n

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Para entender o caso: <\/h2>\n\n\n\n

Estar\u00edamos trocando seis por meia d\u00fazia? E pagando os olhos da cara por isso?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Imagine que voc\u00ea est\u00e1 considerando trocar seu carro por um modelo mais novo, que promete ser mais eficiente, seguro e com tecnologia superior. <\/p>\n\n\n\n

Voc\u00ea faz o investimento esperando que este novo carro lhe ofere\u00e7a uma experi\u00eancia de condu\u00e7\u00e3o significativamente melhorada em rela\u00e7\u00e3o ao seu ve\u00edculo atual. No entanto, ap\u00f3s a compra, voc\u00ea percebe que as melhorias s\u00e3o m\u00ednimas e que o desempenho \u00e9 praticamente o mesmo do seu carro antigo. <\/p>\n\n\n\n

No mundo dos medicamentos, especialmente os voltados para o tratamento do c\u00e2ncer, uma situa\u00e7\u00e3o parecida est\u00e1 acontecendo.<\/p>\n\n\n\n

Quando cientistas desenvolvem um novo medicamento para o c\u00e2ncer, eles afirmam que esse medicamento \u00e9 especial porque pode ajudar as pessoas de uma maneira nova ou melhor do que os medicamentos antigos. Isso \u00e9 chamado de “valor adicional”, ou seja, algo a mais que o novo medicamento traz e que os anteriores n\u00e3o t\u00eam.<\/p>\n\n\n\n

Mas, um estudo realizado por pesquisadores da Universidade de Utrecht descobriu que muitos desses novos medicamentos, que deveriam ser especiais, na verdade, n\u00e3o mostram claramente se s\u00e3o melhores do que os medicamentos que j\u00e1 existem. Mesmo assim, esses medicamentos novos come\u00e7am a ser vendidos e as empresas que os fabricam conseguem ganhar bastante dinheiro com eles rapidamente, mesmo sem provar que s\u00e3o realmente superiores.<\/p>\n\n\n\n

Os pesquisadores analisaram muitos medicamentos para o c\u00e2ncer aprovados entre 1995 e 2020 e observaram que, em muitos casos, n\u00e3o era poss\u00edvel afirmar se o medicamento novo oferecia um benef\u00edcio extra. Eles tamb\u00e9m notaram que, mesmo os medicamentos que n\u00e3o provaram ser superiores, ainda assim fazem bastante sucesso e geram muito dinheiro.<\/p>\n\n\n\n

Isso \u00e9 importante porque os medicamentos para c\u00e2ncer podem ser muito caros, e se estamos pagando mais por algo novo, queremos ter certeza de que \u00e9 realmente melhor do que o que j\u00e1 temos. Os pesquisadores est\u00e3o dizendo que precisamos prestar mais aten\u00e7\u00e3o para garantir que os medicamentos novos realmente ajudam as pessoas mais do que os antigos e que o dinheiro est\u00e1 sendo investido da melhor maneira poss\u00edvel.<\/p>\n\n<\/div>\n\n\n

Receitas Aceit\u00e1veis<\/h2>\n\n\n\n

A an\u00e1lise mostra que medicamentos com n\u00edveis mais altos de benef\u00edcio adicional geralmente levam a maiores receitas. “Embora n\u00edveis menores de benef\u00edcio adicional possam resultar em receitas menores, estas ainda s\u00e3o suficientemente altas para recuperar as despesas de P&D”, escreve a equipe de pesquisa no BMJ. Isso pode diminuir o incentivo da ind\u00fastria farmac\u00eautica para desenvolver medicamentos de alto valor, argumentam os pesquisadores, “pois as empresas farmac\u00eauticas podem ficar satisfeitas com a receita gerada por medicamentos de valor mais baixo”.<\/p>\n\n\n\n

Processos de Reembolso<\/h2>\n\n\n\n

Uma vez que se espera que os gastos globais com medicamentos oncol\u00f3gicos aumentem significativamente nos pr\u00f3ximos anos, os autores argumentam que os processos regulat\u00f3rios e de reembolso devem ser melhor alinhados. Isso poderia ajudar a estimular as empresas farmac\u00eauticas a continuar buscando medicamentos que ofere\u00e7am benef\u00edcios adicionais significativos, e n\u00e3o se contentar com medicamentos que ofere\u00e7am benef\u00edcios m\u00ednimos adicionais, mas ainda gerem uma receita aceit\u00e1vel.<\/p>\n\n\n\n

“Convocamos os gestores a reavaliarem consistentemente tanto as iniciativas em andamento quanto as novas, visando garantir um acesso justo, acess\u00edvel e sustent\u00e1vel do paciente a medicamentos inovadores e caros”, escrevem os autores em um artigo de opini\u00e3o, tamb\u00e9m publicado no BMJ. “Al\u00e9m disso, enfatizamos a import\u00e2ncia de investigar e promover o uso racional desses medicamentos na pr\u00e1tica cl\u00ednica. Essa abordagem visa um futuro onde o desenvolvimento de medicamentos e os recursos limitados estejam mais alinhados com os benef\u00edcios reais para os pacientes.”<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Estudo mostra que novos medicamentos contra c\u00e2ncer na UE carecem de benef\u00edcio adicional claro, questionando seu valor frente aos existentes, apesar do alto custo.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":44226,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_uag_custom_page_level_css":"","_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[267,195],"tags":[],"class_list":["post-48540","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-arquivos-de-transicao","category-minhas-traducoes","infinite-scroll-item","resize-featured-image"],"aioseo_notices":[],"uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/dinheiro-scaled.jpg",2560,1707,false],"thumbnail":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:150\/h:150\/q:mauto\/rt:fill\/g:ce\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/dinheiro.jpg",150,150,true],"medium":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:300\/h:200\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/dinheiro.jpg",300,200,true],"medium_large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:768\/h:512\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/dinheiro.jpg",768,512,true],"large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:1024\/h:683\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/dinheiro.jpg",1024,683,true],"1536x1536":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:1536\/h:1024\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/dinheiro.jpg",1536,1024,true],"2048x2048":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:1920\/h:1279\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/dinheiro.jpg",2048,1365,true],"mailpoet_newsletter_max":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/dinheiro-scaled.jpg",1320,880,false]},"uagb_author_info":{"display_name":"Cl\u00e1udio Cordovil","author_link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?author=2"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"Estudo mostra que novos medicamentos contra c\u00e2ncer na UE carecem de benef\u00edcio adicional claro, questionando seu valor frente aos existentes, apesar do alto custo.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/48540","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=48540"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/48540\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":48546,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/48540\/revisions\/48546"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/44226"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=48540"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=48540"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=48540"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}