{"id":45965,"date":"2023-08-01T10:48:35","date_gmt":"2023-08-01T13:48:35","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=45965"},"modified":"2023-08-01T10:48:40","modified_gmt":"2023-08-01T13:48:40","slug":"a-impossivel-trindade-dos-medicamentos-de-alto-custo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=45965","title":{"rendered":"A &#8216;imposs\u00edvel trindade&#8217; dos medicamentos de alto custo"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"has-base-background-color has-background\">Trilema:<em> <strong>Termo derivado do grego &#8220;tri-&#8221; (tr\u00eas) e &#8220;-lemma&#8221; (premissa ou proposi\u00e7\u00e3o). \u00c9 um conceito usado em l\u00f3gica e filosofia que descreve uma escolha entre tr\u00eas op\u00e7\u00f5es, cada uma das quais vem com seus pr\u00f3prios desafios ou dilemas. Portanto, ao enfrentar um trilema, uma pessoa deve decidir entre tr\u00eas op\u00e7\u00f5es mutuamente excludentes, cada uma com suas pr\u00f3prias implica\u00e7\u00f5es ou consequ\u00eancias.<\/strong><\/em><\/p>\n\n\n\n<p>N\u00e3o \u00e9 preciso ser um especialista em economia para compreender a lei da oferta e procura: quanto maior o pre\u00e7o, menor a probabilidade de um consumidor adquirir um produto. Isso, naturalmente, limita o quanto as empresas podem cobrar por eles.<\/p>\n\n\n\n<p>Essa lei tamb\u00e9m se aplica ao setor farmac\u00eautico, mas com uma diferen\u00e7a significativa. Nem sempre \u00e9 o cliente que decide que o pre\u00e7o est\u00e1 muito alto. Nos Estados Unidos, por exemplo, muitas vezes \u00e9 a seguradora.<\/p>\n\n\n\n<p>As seguradoras americanas, ao considerarem o pre\u00e7o de um medicamento muito elevado, t\u00eam basicamente duas formas de rea\u00e7\u00e3o. Primeiro, podem obrigar os pacientes que necessitam do medicamento a compartilhar o custo, exigindo que paguem uma quantia consider\u00e1vel do pr\u00f3prio bolso, na forma de co-pagamentos elevados.<\/p>\n\n\n\n<p>Como isso diminui a procura pelo seu produto, as empresas farmac\u00eauticas estariam dispostas a reduzir os pre\u00e7os em resposta. Em segundo lugar, as seguradoras podem limitar o acesso a novos medicamentos. Elas podem excluir os medicamentos de seus formul\u00e1rios e recusar-se a cobri-los, ou podem limitar o acesso por meio de autoriza\u00e7\u00e3o pr\u00e9via, terapia escalonada e pol\u00edticas semelhantes. Essas duas abordagens &#8211; altos custos diretos ou acesso limitado &#8211; s\u00e3o o que impede as empresas farmac\u00eauticas de estabelecer pre\u00e7os cada vez mais elevados nos EUA.<\/p>\n\n\n\t\t\t\t<div class=\"wp-block-uagb-table-of-contents uagb-toc__align-left uagb-toc__columns-1  uagb-block-06b56d90      \"\n\t\t\t\t\tdata-scroll= \"1\"\n\t\t\t\t\tdata-offset= \"30\"\n\t\t\t\t\tstyle=\"\"\n\t\t\t\t>\n\t\t\t\t<div class=\"uagb-toc__wrap\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"uagb-toc__title\">\n\t\t\t\t\t\t\t<strong>O que voc\u00ea vai ler a seguir:<\/strong>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"uagb-toc__list-wrap \">\n\t\t\t\t\t\t<ol class=\"uagb-toc__list\"><li class=\"uagb-toc__list\"><a href=\"#a-imposs\u00edvel-trindade\" class=\"uagb-toc-link__trigger\">A &quot;imposs\u00edvel trindade&quot;<\/a><li class=\"uagb-toc__list\"><a href=\"#o-caso-vertex\" class=\"uagb-toc-link__trigger\">O caso Vertex<\/a><li class=\"uagb-toc__list\"><a href=\"#a-imposs\u00edvel-trindade-made-in-usa\" class=\"uagb-toc-link__trigger\">A imposs\u00edvel trindade, made in USA<\/a><li class=\"uagb-toc__list\"><a href=\"#quem-\u00e9-o-vil\u00e3o\" class=\"uagb-toc-link__trigger\">Quem \u00e9 o vil\u00e3o?<\/a><li class=\"uagb-toc__list\"><a href=\"#a-imposs\u00edvel-trindade-made-in-brazil\" class=\"uagb-toc-link__trigger\">A imposs\u00edvel trindade, made in Brazil<\/a><li class=\"uagb-toc__list\"><a href=\"#e-como-ficaria-a-imposs\u00edvel-trindade-no-caso-brasileiro\" class=\"uagb-toc-link__trigger\">E como ficaria a imposs\u00edvel trindade no caso brasileiro?<\/a><\/ol>\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">A &#8220;imposs\u00edvel trindade&#8221;<\/h2>\n\n\n\n<p>Mas isso deixa os pacientes presos no que podemos chamar de &#8220;imposs\u00edvel trindade&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Vou explicar. Os pacientes <strong>desejam tr\u00eas coisas das seguradoras ou de qualquer sistema p\u00fablico de sa\u00fade, como o SUS:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>1. Acesso a novos medicamentos,<\/p>\n\n\n\n<p>2. Baixo desembolso para pagar medicamentos (<em>out of pocket costs<\/em>); e<\/p>\n\n\n\n<p>3. Pre\u00e7os baixos definidos pelos fabricantes.<\/p>\n\n\n\n<p>Mas como as seguradoras nos EUA precisam negociar os pre\u00e7os com os laborat\u00f3rios, aumentando os co-pagamentos dos clientes ou impondo restri\u00e7\u00f5es ou exclus\u00f5es mediante exig\u00eancia de autoriza\u00e7\u00e3o pr\u00e9via, os pacientes nunca podem obter todas as tr\u00eas coisas ao mesmo tempo. \u00c9 a\u00ed que entra a &#8220;imposs\u00edvel trindade&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>A imposs\u00edvel trindade n\u00e3o \u00e9 um fen\u00f4meno exclusivamente norte-americano.<\/p>\n\n\n\n<p>Ela se aplica onde quer que os cuidados de sa\u00fade sejam prestados. Tomemos o exemplo do NHS (o SUS brit\u00e2nico).<\/p>\n\n\n\n<p>O NHS consegue pre\u00e7os baixos de medicamentos sem impor altos custos diretos aos seus benefici\u00e1rios brit\u00e2nicos.<\/p>\n\n\n\n<p>Como ele faz isso? O NHS limita o acesso a novos medicamentos atrav\u00e9s do NICE! <strong>(Agora voc\u00ea deve estar se lembrando da Conitec brasileira!)<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Muitos americanos invejam os brit\u00e2nicos por seus pre\u00e7os baixos de medicamentos e pelo pouco dinheiro que precisam tirar do bolso para pag\u00e1-los. <strong>Mas a depend\u00eancia brit\u00e2nica de exclus\u00f5es pelo NICE ainda imp\u00f5e custos tremendos aos pacientes.<\/strong> N\u00e3o se pode fazer uma omelete sem quebrar os ovos.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O caso Vertex<\/h2>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img data-opt-id=1723959310  fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"590\" height=\"350\" src=\"https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/vertex-nhs.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-45967\" srcset=\"https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:590\/h:350\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/vertex-nhs.jpg 590w, https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:300\/h:178\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/vertex-nhs.jpg 300w\" sizes=\"(max-width: 590px) 100vw, 590px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<p>Vejamos como o NHS lidou com tratamentos inovadores para fibrose c\u00edstica, desenvolvidos pela Vertex Pharmaceuticals.<\/p>\n\n\n\n<p>A partir de 2016, o NHS recusou-se a cobrir os medicamentos porque concluiu que o pre\u00e7o cobrado pela Vertex era muito alto. Pais brit\u00e2nicos de crian\u00e7as com fibrose c\u00edstica protestaram nas ruas (foto), segurando imagens de seus filhos deitados em camas de hospital.<\/p>\n\n\n\n<p>Demorou tr\u00eas anos para o NHS e a Vertex chegarem a um acordo sobre um pre\u00e7o com desconto. Durante esses tr\u00eas anos, as crian\u00e7as brit\u00e2nicas com fibrose c\u00edstica sabiam que existiam novos tratamentos para sua doen\u00e7a, mas n\u00e3o tinham acesso a eles.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">A imposs\u00edvel trindade, <em>made in USA<\/em><\/h2>\n\n\n\n<p>Nos Estados Unidos, a  imposs\u00edvel trindade funciona de maneira um pouco diferente. Normalmente, assim que um novo tratamento eficaz \u00e9 desenvolvido, ele se torna automaticamente dispon\u00edvel para os americanos que t\u00eam seguros de sa\u00fade. <\/p>\n\n\n\n<p>Sem exclus\u00f5es, como as promovidas pelo NICE na Gr\u00e3 Bretanha, as seguradoras americanas precisam confiar na estrat\u00e9gia de fazer os pacientes pagarem mais do pr\u00f3prio bolso (o famoso co-pagamento, para impedir o seu uso) ou resignar-se a simplesmente pagar pre\u00e7os cada vez mais altos aos fabricantes.<\/p>\n\n\n\n<p>Tome-se o caso de Zolgensma. Trata-se de um tratamento de dose \u00fanica, produzido pela Novartis, que promete curar a atrofia muscular espinhal (AME) em crian\u00e7as pequenas. <\/p>\n\n\n\n<p>A AME \u00e9 uma doen\u00e7a debilitante que afeta 1 em cada 10 mil nascimentos. Se n\u00e3o forem tratados, os nascidos com a doen\u00e7a morrer\u00e3o precocemente. Dado o qu\u00e3o devastadora a AME pode ser, e qu\u00e3o eficaz \u00e9 o Zolgensma em trat\u00e1-la, a chegada da terapia parecia ser uma not\u00edcia maravilhosa, n\u00e3o \u00e9?<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Exceto por um problema: a Novartis precificou o Zolgensma em 2,1 milh\u00f5es de d\u00f3lares por tratamento.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>E agora? O que as seguradoras de sa\u00fade americanas far\u00e3o diante desse pre\u00e7o de 2,1 milh\u00f5es de d\u00f3lares? Elas n\u00e3o podem negociar o pre\u00e7o com a Novartis, amea\u00e7ando impor altos co-pagamentos a seus clientes pelo Zolgensma, o que reduziria suas vendas.<\/p>\n\n\n\n<p>Afinal, o tratamento \u00e9 t\u00e3o eficaz que alguns co-pagamentos n\u00e3o far\u00e3o muita diferen\u00e7a. As seguradoras tamb\u00e9m n\u00e3o podem confiar em adiar o tratamento mediante exig\u00eancias burocr\u00e1ticas como autoriza\u00e7\u00e3o pr\u00e9via ou terapia escalonada: qualquer m\u00e9dico decente ir\u00e1 at\u00e9 os confins da terra para conseguir um &#8216;paciente Zolgensma&#8217; se precisar.<\/p>\n\n\n\n<p>Tudo o que resta \u00e0 seguradora \u00e9 a exclus\u00e3o do Zolgensma de seu formul\u00e1rio. E, de fato, em 2019, a UnitedHealthcare anunciou que n\u00e3o cobriria o Zolgensma: o seu pre\u00e7o era muito alto.<\/p>\n\n\n\n<p>Durante semanas, os gerentes da UnitedHealthcare mantiveram essa decis\u00e3o, esperando que a exclus\u00e3o levasse a Novartis a negociar o pre\u00e7o. Mas antes que a Novartis pudesse ceder, um clamor entre os pacientes for\u00e7ou a UnitedHealthcare a mudar de rumo e cobrir o Zolgensma, apesar do seu pre\u00e7o de 2,1 milh\u00f5es de d\u00f3lares.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Quem \u00e9 o vil\u00e3o?<\/h2>\n\n\n\n<p>Novartis ou UnitedHealthcare?<\/p>\n\n\n\n<p> Pode ser tentador apontar a Novartis como a respons\u00e1vel por estabelecer um pre\u00e7o de 2,1 milh\u00f5es de d\u00f3lares por tratamento. No entanto, o Institute for Clinical and Economic Review (ICER) estimou que um pre\u00e7o justo para o Zolgensma, considerando seus prov\u00e1veis benef\u00edcios significativos, <strong>estaria entre 1,2 milh\u00e3o e 2,1 milh\u00f5es de d\u00f3lares<\/strong>, o \u00faltimo sendo o pre\u00e7o inicialmente definido pela Novartis.<\/p>\n\n\n\n<p>Por outro lado, a UnitedHealthcare tamb\u00e9m pode ser vista como a vil\u00e3 por, inicialmente, se recusar a cobrir o Zolgensma. Mas <strong>se todas as seguradoras americanas cobrissem todos os novos tratamentos como o Zolgensma sem considerar exclus\u00f5es, n\u00e3o haveria press\u00e3o para reduzir os pre\u00e7os dos fabricantes<\/strong>. \u00c9 aqui que entram o NICE e a Conitec, excluindo medicamentos do formul\u00e1rio nacional!<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Zolgensma \u00e9 apenas um indicativo do que est\u00e1 por vir.<\/strong> Nos pr\u00f3ximos anos, espera-se que v\u00e1rias novas terapias gen\u00e9ticas sejam lan\u00e7adas anualmente, muitas com pre\u00e7os na casa dos sete d\u00edgitos.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c9 tentador pensar que os reguladores podem encontrar uma solu\u00e7\u00e3o para a &#8216; impossivel trindade&#8217;. No Brasil, ainda n\u00e3o se discute o impacto que isso ter\u00e1 no futuro. Pelo menos ao que nos \u00e9 dado a conhecer pelo notici\u00e1rio.<\/p>\n\n\n\n<p>A Lei de Redu\u00e7\u00e3o da Infla\u00e7\u00e3o de 2022 nos EUA, por exemplo, permite que o secret\u00e1rio de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos negocie pre\u00e7os de medicamentos para alguns dos medicamentos mais caros adquiridos pelo programa Medicare. Embora essa pol\u00edtica possa parecer uma vit\u00f3ria clara, <strong>ela envolve uma amea\u00e7a impl\u00edcita das seguradoras de retirar a cobertura de medicamentos caros<\/strong>. E, no final, quem sofre \u00e9 o paciente.<\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m disso,<strong> a lei provavelmente resultar\u00e1 em restri\u00e7\u00f5es mais sutis ao acesso<\/strong>. O Escrit\u00f3rio de Or\u00e7amento do Congresso dos EUA j\u00e1 prev\u00ea que<strong> as empresas farmac\u00eauticas responder\u00e3o a pre\u00e7os mais baixos desenvolvendo menos medicamentos<\/strong>. Algumas dessas drogas que n\u00e3o ser\u00e3o desenvolvidas podem n\u00e3o ser t\u00e3o cruciais, mas outras poderiam ter sido tratamentos revolucion\u00e1rios aos quais nunca teremos acesso.<\/p>\n\n\n\n<p>Em resumo, da &#8216;imposs\u00edvel trindade&#8217; n\u00e3o se escapa. Pre\u00e7os altos de medicamentos, restri\u00e7\u00f5es de acesso ou co-pagamentos, no caso dos EUA: escolha dois. <\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">A imposs\u00edvel trindade, <em>made in Brazil<\/em><\/h2>\n\n\n\n<p>No Brasil, a judicializa\u00e7\u00e3o da sa\u00fade tornou-se uma ferramenta frequentemente utilizada por pacientes que buscam garantir o acesso a medicamentos, tratamentos e procedimentos que n\u00e3o s\u00e3o fornecidos pelo Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) ou que n\u00e3o s\u00e3o cobertos por planos de sa\u00fade privados. Isso ocorre porque a Constitui\u00e7\u00e3o Brasileira estabelece a sa\u00fade como um direito de todos e dever do Estado.<\/p>\n\n\n\n<p>Assim, dentro do contexto da &#8220;trindade imposs\u00edvel&#8221;, onde os pacientes desejam: 1) Acesso a novos medicamentos; 2) Baixo desembolso para pagar medicamentos; e 3) Pre\u00e7os baixos definidos pelos fabricantes, a judicializa\u00e7\u00e3o no Brasil introduz uma vari\u00e1vel adicional. <\/p>\n\n\n\n<p>Mesmo que um medicamento n\u00e3o esteja dispon\u00edvel pelo SUS ou tenha um pre\u00e7o proibitivo, os pacientes em tese podem recorrer ao Poder Judici\u00e1rio para obt\u00ea-lo. Isso, por sua vez, pode pressionar o sistema de sa\u00fade a incorporar novos medicamentos ou a negociar pre\u00e7os mais baixos com os fabricantes.<\/p>\n\n\n\n<p>No entanto, <strong>a judicializa\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m apresenta desafios<\/strong>. Ela pode levar a desigualdades no acesso \u00e0 sa\u00fade, uma vez que nem todos os pacientes t\u00eam conhecimento ou recursos para buscar seus direitos na justi\u00e7a. Al\u00e9m disso, <strong>as decis\u00f5es judiciais frequentemente se baseiam em casos individuais<\/strong>, o que pode n\u00e3o considerar a sustentabilidade do sistema de sa\u00fade como um todo.<\/p>\n\n\n\n<p>Assim, no contexto brasileiro, a &#8220;imposs\u00edvel trindade&#8221; se torna ainda mais complexa. Enquanto a judicializa\u00e7\u00e3o pode garantir o acesso a medicamentos para alguns, ela tamb\u00e9m pode levar a desequil\u00edbrios no sistema de sa\u00fade e a desafios na gest\u00e3o de recursos p\u00fablicos.<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, a presen\u00e7a da judicializa\u00e7\u00e3o da sa\u00fade no Brasil certamente altera o racioc\u00ednio sobre a &#8220;imposs\u00edvel trindade&#8221;, introduzindo nuances e complexidades adicionais ao debate sobre acesso a medicamentos e sustentabilidade de sistemas de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">E como ficaria a imposs\u00edvel trindade no caso brasileiro?<\/h2>\n\n\n\n<p>Ela se daria da seguinte forma:<\/p>\n\n\n\n<p>1. <strong>Acesso universal a medicamentos e tratamentos<\/strong>: A Constitui\u00e7\u00e3o Brasileira garante o direito \u00e0 sa\u00fade a todos os cidad\u00e3os. Isso significa que, idealmente, todos deveriam ter acesso a medicamentos e tratamentos necess\u00e1rios, independentemente de sua capacidade de pagamento.<\/p>\n\n\n\n<p>2. <strong>Sustentabilidade do sistema de sa\u00fade<\/strong>: O financiamento adequado e sustent\u00e1vel do SUS \u00e9 crucial para garantir que ele possa atender \u00e0s necessidades de sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o. A incorpora\u00e7\u00e3o de novos medicamentos e tratamentos, especialmente aqueles de alto custo, pode pressionar o or\u00e7amento do SUS. A judicializa\u00e7\u00e3o, ao for\u00e7ar a aquisi\u00e7\u00e3o de medicamentos caros em casos individuais,<strong> pode levar a aloca\u00e7\u00f5es de recursos que n\u00e3o foram planejadas<\/strong>, em detrimento de outras potenciais necessidades de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n<p>3. <strong>Equidade no acesso \u00e0 sa\u00fade<\/strong>: A judicializa\u00e7\u00e3o pode resultar em <strong>desigualdades<\/strong>. Enquanto alguns pacientes conseguem acesso a tratamentos caros por meio de a\u00e7\u00f5es judiciais, outros, que talvez n\u00e3o tenham os mesmos recursos ou conhecimento, podem ficar sem acesso. Isso pode criar uma situa\u00e7\u00e3o em que o acesso \u00e0 sa\u00fade \u00e9 determinado n\u00e3o apenas pela necessidade m\u00e9dica, mas tamb\u00e9m pela capacidade de buscar direitos no sistema judici\u00e1rio.<\/p>\n\n\n\n<p>Dentro desse contexto, a &#8220;imposs\u00edvel trindade&#8221; brasileira poderia ser formulada da seguinte maneira: <\/p>\n\n\n<div class=\"gb-container gb-container-63ec1653\">\n\n<p class=\"has-text-align-left has-base-background-color has-background has-medium-font-size\"><strong>\u00c9 desafiador, se n\u00e3o imposs\u00edvel, garantir acesso universal a medicamentos e tratamentos, manter a sustentabilidade do sistema de sa\u00fade e assegurar equidade no acesso \u00e0 sa\u00fade, tudo ao mesmo tempo.<\/strong><\/p>\n\n<\/div>\n\n\n<p>Assim, enquanto a judicializa\u00e7\u00e3o pode ser vista como uma solu\u00e7\u00e3o imediata para garantir o acesso a tratamentos, ela tamb\u00e9m introduz desafios significativos que refletem essa nova &#8220;imposs\u00edvel trindade&#8221; no contexto brasileiro. <\/p>\n\n\n\n<p>Desnecess\u00e1rio dizer que a imposs\u00edvel trindade deve intrigar qualquer profissional de sa\u00fade p\u00fablica. Esta pode ser uma explica\u00e7\u00e3o para os embates que as pessoas que vivem com doen\u00e7as raras enfrentam na lida com gestores de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Acesso universal a medicamentos e tratamentos; sustentabilidade do SUS e equidade no acesso \u00e0 sa\u00fade. Escolha dois; pois com os tr\u00eas a conta n\u00e3o fecha.&nbsp;<\/strong><\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p>Post inspirado em <a href=\"https:\/\/www.statnews.com\/2023\/07\/24\/drug-pricing-impossible-trinity-insurers-zolgensma\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">Drug pricing and the \u2018impossible trinity\u2019 for patients<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>N\u00e3o \u00e9 preciso ser economista para entender a lei da oferta e procura: quanto maior o pre\u00e7o, menor a chance de compra. 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