{"id":45622,"date":"2023-07-12T09:09:55","date_gmt":"2023-07-12T12:09:55","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=45622"},"modified":"2023-07-12T17:29:50","modified_gmt":"2023-07-12T20:29:50","slug":"compartilhamento-de-risco-em-terapia-genica-reduziria-gasto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=45622","title":{"rendered":"Compartilhamento de risco em terapia g\u00eanica reduziria gasto"},"content":{"rendered":"[tta_listen_btn]\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n

Um modelo inovador de compartilhamento de risco<\/a> para terapias g\u00eanicas que poderia economizar dinheiro em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s terapias existentes foi proposto pela CSL Behring na Alemanha. <\/p>\n\n\n\n

O mecanismo seria aplicado a terapias de administra\u00e7\u00e3o \u00fanica, potencialmente curativas, que substituem tratamentos continuados – por exemplo, o tratamento recentemente aprovado da empresa para hemofilia B, Hemgenix\u00ae (etranacogene dezaparvovec-drlb).<\/p>\n\n\n\n

Stefan Neudoerfer, chefe de Acesso ao Mercado e Pre\u00e7os na Europa, delineou o modelo em um artigo recente no site observer-gesundheit. Ele observou que os m\u00e9todos atuais de reembolso, incluindo pagamentos parcelados, n\u00e3o lidam com o problema central da incerteza em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 dura\u00e7\u00e3o do efeito das terapias de administra\u00e7\u00e3o \u00fanica – uma consequ\u00eancia da dura\u00e7\u00e3o limitada dos estudos cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n

A CSL Behring est\u00e1 propondo pagamentos anuais adaptaveis alinhados com os custos anuais de tratamento do padr\u00e3o de cuidados existente, que s\u00f3 seriam pagos mediante comprova\u00e7\u00e3o anual de sucesso e teriam um prazo predefinido. <\/p>\n\n\n\n

Como resultado, o novo tratamento custaria n\u00e3o mais do que a terapia vigente e poderia custar significativamente menos a longo prazo, se os efeitos durassem mais do que o per\u00edodo acordado de pagamentos, porque os pagadores seriam poupados dos custos de longo prazo do medicamento com que, de outra forma, teriam que arcar. <\/p>\n\n\n\n

No caso da hemofilia B, por exemplo, os custos anuais atuais da terapia podem variar de \u20ac230.000 (cerca de um milh\u00e3o e 230 mil reais) a \u20ac350.000 (cerca de um milh\u00e3o e oitocentos mil reais). Neud\u00f6rfer sugere que “a evita\u00e7\u00e3o de um pre\u00e7o \u00fanico elimina o pr\u00e9-financiamento e, assim, picos de custos para o seguro sa\u00fade estatut\u00e1rio. Isso contribui diretamente para o financiamento sustent\u00e1vel de terapias de \u00fanica dose”.<\/p>\n\n\n\n

Os requisitos administrativos geralmente s\u00e3o uma barreira para acordos de compartilhamento de risco para produtos de terapia avan\u00e7ada (ATMPs), mas a CSL Behring acredita que seu modelo pode ser implementado dentro do quadro regulat\u00f3rio existente com ajustes m\u00ednimos. <\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

A nova abordagem seria compat\u00edvel com as regras da AMNOG1<\/a><\/sup> para negocia\u00e7\u00e3o de descontos. A revis\u00e3o anual do sucesso do tratamento poderia ser conduzida por fundos individuais de seguro sa\u00fade, usando dados rotineiros espec\u00edficos do paciente. <\/p>\n\n\n\n

Os fundos de seguro sa\u00fade teriam a op\u00e7\u00e3o de negociar seus pr\u00f3prios descontos com o fabricante. A inclus\u00e3o do pre\u00e7o anual no banco de dados de pre\u00e7os Lauer-Taxe2<\/a><\/sup> permitiria mark ups<\/em>. Os requisitos de prescri\u00e7\u00e3o econ\u00f4mica seriam atendidos porque o pre\u00e7o da nova terapia seria baseado nos custos atuais do tratamento.<\/p>\n\n\n\n

Historicamente, acordos de compartilhamento de risco na Alemanha geralmente t\u00eam sido assinados por fundos de seguro sa\u00fade individuais ou grupos de fundos de seguro sa\u00fade, mas esse modelo permitiria que os acordos fossem negociados em n\u00edvel nacional. <\/p>\n\n\n\n

Ser\u00e1 interessante ver como o GKV-Spitzenverband3<\/a><\/sup> responder\u00e1 ao modelo proposto pela CSL Behring – e se os pagadores em outros pa\u00edses ir\u00e3o desejar adotar a abordagem.<\/p>\n\n\n[USM_form]\n\n\n\n

\n\n\n\n

Neil Grubert \u00e9 especialista em acesso ao mercado farmac\u00eautico com mais de 30 anos de experi\u00eancia no rastreamento dos mercados globais de medicamentos. Ele \u00e9 autor de mais de 150 relat\u00f3rios sobre acesso ao mercado, cobrindo 20 mercados maduros e emergentes, v\u00e1rias \u00e1reas terap\u00eauticas e v\u00e1rios problemas do setor. Atualmente trabalha como consultor independente. O blog Academia de Pacientes det\u00e9m direitos exclusivos de reprodu\u00e7\u00e3o dos posts de Neil Grubert em lingua portuguesa. <\/p>\n

  1. A Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz (AMNOG, tradu\u00e7\u00e3o em ingl\u00eas: “Pharmaceuticals Market Reorganization Act”) \u00e9 uma lei relativa \u00e0 comercializa\u00e7\u00e3o de produtos farmac\u00eauticos na Alemanha. Ela exige que os fabricantes de medicamentos apresentem evid\u00eancias ao Comit\u00ea Conjunto Federal que demostrem que seus novos produtos t\u00eam um benef\u00edcio adicional em compara\u00e7\u00e3o com produtos anteriores. Atribui-se a AMNOG a redu\u00e7\u00e3o do custo dos cuidados de sa\u00fade na Alemanha [↩<\/a>]<\/span><\/li>
  2. O Lauer Taxe \u00e9 um banco de dados de todas as entidades farmac\u00eauticas, por ex. medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos e tamb\u00e9m rem\u00e9dios, e seus pre\u00e7os. [↩<\/a>]<\/span><\/li>
  3. A Associa\u00e7\u00e3o Nacional das Caixas Estatut\u00e1rias de Seguro de Doen\u00e7a (GKV-SV) representa os interesses de todas as caixas estatut\u00e1rias de seguro sa\u00fade e de cuidados de longa dura\u00e7\u00e3o na Alemanha a n\u00edvel europeu e internacional. [↩<\/a>]<\/span><\/li><\/ol>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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