{"id":44444,"date":"2023-05-19T17:32:37","date_gmt":"2023-05-19T20:32:37","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=44444"},"modified":"2023-05-20T03:20:18","modified_gmt":"2023-05-20T06:20:18","slug":"fda-aprova-1a-terapia-genica-para-epidermiolise-bolhosa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=44444","title":{"rendered":"FDA aprova 1\u00aa terapia g\u00eanica para epiderm\u00f3lise bolhosa"},"content":{"rendered":"\n<p>\ud83e\ude79 <strong>O que h\u00e1 de novo<\/strong>: A Food and Drug Administration (FDA)dos EUA aprovou nesta sexta-feira (19\/5)  a primeira terapia g\u00eanica para <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/saude\/pt-br\/assuntos\/saude-de-a-a-z\/e\/epidermolise-bolhosa#:~:text=A%20Epiderm%C3%B3lise%20Bolhosa%20%C3%A9%20uma,se%20manifesta%20j%C3%A1%20no%20nascimento.\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">epiderm\u00f3lise bolhosa<\/a> distr\u00f3fica (Vyjuvek\u00ae &#8211; Krystal Biotech), com indica\u00e7\u00e3o para tratar pacientes a partir dos seis meses de idade. <\/p>\n\n\n\n<p>\ud83e\ude79<strong>Como funciona<\/strong>: Em ensaios cl\u00ednicos, uma aplica\u00e7\u00e3o repetida da terapia nas feridas expostas de um paciente ajudou a cicatriz\u00e1-las mais rapidamente e a permanecer curado por mais tempo, pelo menos por alguns meses. <strong>N\u00e3o se trata de uma cura, e s\u00f3 funciona na pele ferida. <\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>\ud83e\ude79<strong>Nas entrelinhas<\/strong>: A terapia corrige a causa raiz da doen\u00e7a, mas n\u00e3o \u00e9 permanente,<\/p>\n\n\n\n<p>\ud83e\ude79<strong>Sim, mas<\/strong>: Especialistas j\u00e1 vem a terapia mudar profundamente a vida de seus pacientes, que agora puderam tomar banho e dormir de costas pela primeira vez sem dor intensa.<\/p>\n\n\n\n<p>\ud83e\ude79<strong>O que observar<\/strong>: O Vyjuvek\u00ae \u00e9 baseado em um v\u00edrus herpes simplex engenheirado, que \u00e9 usado para fornecer um gene muito maior do que os v\u00edrus-padr\u00e3o usados \u200b\u200bem outras terapias gen\u00e9ticas aprovadas. <\/p>\n\n\n\n<p>\u00c9 tamb\u00e9m a primeira terapia g\u00eanica a ser aplicada topicamente na pele, em vez de infundida ou injetada. E, ao contr\u00e1rio de outras terapias gen\u00e9ticas que s\u00e3o tratamentos \u00fanicos e conclu\u00eddos, os pacientes precisar\u00e3o reaplicar o Vyjuvek\u00ae regularmente para continuar fornecendo o gene \u00e0 pele ferida. O laborat\u00f3rio informa que o medicamento n\u00e3o estar\u00e1 dispon\u00edvel at\u00e9 o terceiro trimestre de 2023.<\/p>\n\n\n\n<p>\ud83e\ude79<strong>Resumindo<\/strong>:  <strong>O car\u00e1ter inovador do produto levanta v\u00e1rias quest\u00f5es, incluindo o qu\u00e3o seguro ser\u00e1 o uso repetido e prolongado da terapia e quanto o medicamento custar\u00e1 aos pacientes.<\/strong> O tratamento pode ser comparado a terapias de reposi\u00e7\u00e3o enzim\u00e1tica para doen\u00e7as raras, que s\u00e3o dosadas indefinidamente e n\u00e3o uma \u00fanica vez. <\/p>\n\n\n\n<p>\ud83e\ude79<strong>V\u00e1 mais fundo<\/strong>: <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-first-topical-gene-therapy-treatment-wounds-patients-dystrophic-epidermolysis-bullosa\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">FDA Approves First Topical Gene Therapy for Treatment of Wounds in Patients with Dystrophic Epidermolysis Bullosa<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Food and Drug Administration (FDA)dos EUA aprovou nesta sexta-feira (19\/5)  a primeira terapia g\u00eanica para epidermi\u00f3lise bolhosa distr\u00f3fica (Vyjuvek\u00ae &#8211; 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