{"id":44259,"date":"2023-04-22T10:17:29","date_gmt":"2023-04-22T13:17:29","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=44259"},"modified":"2023-04-22T22:01:26","modified_gmt":"2023-04-23T01:01:26","slug":"tres-solucoes-para-o-caso-trikafta","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=44259","title":{"rendered":"Tr\u00eas solu\u00e7\u00f5es para o Caso Trikafta\u00ae*"},"content":{"rendered":"\n<p>Como<a href=\"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/fibrose-cistica-entidades-pedem-quebra-de-patentes-ao-ms\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\"> informamos recentemente neste blog<\/a>, as organiza\u00e7\u00f5es da sociedade civil Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Assist\u00eancia \u00e0 Mucoviscidose (ABRAM), o <a href=\"https:\/\/unidospelavida.org.br\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">Instituto Unidos pela Vida<\/a> e a <a href=\"https:\/\/abiaids.org.br\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">Associa\u00e7\u00e3o Brasileira Interdisciplinar de AIDS<\/a> (ABIA) atrav\u00e9s de seu <a href=\"https:\/\/abiaids.org.br\/grupo-de-trabalho-sobre-propriedade-intelectual-gtpi\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">Grupo de Trabalho Sobre Propriedade Intelectual<\/a> (GTPI) est\u00e3o desencadeando uma campanha para o acesso ao medicamento Trikafta\u00ae, bem mais eficaz do que outros j\u00e1 incorporados no SUS e que pode ajudar um n\u00famero grande de pacientes que sofrem de Fibrose C\u00edstica (Mucoviscidose).<\/p>\n\n\n\n<p>O ivacaftor\/tezacaftor\/elexacaftor (Trikafta\u00ae) obteve registro na Anvisa em 2022 e, em 2023, a farmac\u00eautica norte-americana Vertex Pharmaceuticals, detentora da propriedade intelectual do produto submeteu o medicamento \u00e0 avalia\u00e7\u00e3o da CONITEC, com um pre\u00e7o proposto de R$ 888 mil por paciente\/ano. Considerando todos os pacientes brasileiros eleg\u00edveis para o tratamento com o Trikafta\u00ae (e o objetivo \u00e9 que todos os eleg\u00edveis possam ter acesso ao medicamento), \u00e9 muito prov\u00e1vel que n\u00e3o seja considerado custoefetivo pela comiss\u00e3o. <\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:77px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img data-opt-id=733249610  fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/storage\/2020\/05\/pasted-image-0.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-3266\"\/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<div style=\"height:83px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>Diante desta situa\u00e7\u00e3o, a <a href=\"https:\/\/pt.wikipedia.org\/wiki\/Associa%C3%A7%C3%A3o_Brasileira_de_Sa%C3%BAde_Coletiva\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Sa\u00fade Coletiva<\/a> (Abrasco) considera tr\u00eas caminhos para solucionar este impasse. S\u00e3o eles:<\/p>\n\n\n\n<p>\ud83d\udece\ufe0f <strong>Acordo de redu\u00e7\u00e3o de pre\u00e7os unilateral<\/strong> &#8211; Um acordo com a Vertex , para uma redu\u00e7\u00e3o significativa do pre\u00e7o de seu produto para uso exclusivo no SUS que torne a sua utiliza\u00e7\u00e3o custoefetiva e propicie a sua incorpora\u00e7\u00e3o ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade. <\/p>\n\n\n\n<p>Proposta mais do que razo\u00e1vel, haja vista que desde a sua aprova\u00e7\u00e3o pelo FDA, em 2019, a Vertex j\u00e1 faturou mais de 17 bilh\u00f5es de d\u00f3lares com vendas do Trikafta\u00ae em todo o mundo. <\/p>\n\n\n\n<p>H\u00e1 not\u00edcias de que a empresa est\u00e1 fazendo acordos desse tipo com pa\u00edses pobres (Low-Income), o que n\u00e3o \u00e9 o caso do Brasil que, conforme essa tipologia do Banco Mundial, \u00e9 considerado um pa\u00eds de renda m\u00e9dia alta (<em>Upper Middle-Income<\/em>). <\/p>\n\n\n\n<p>Vale lembrar a estrat\u00e9gia da empresa Gilead que em 2015 autorizou 11 fabricantes indianos de gen\u00e9ricos a produzir o princ\u00edpio ativo do seu medicamento para Hepatite C, Sovaldi\u00ae, (sofosbuvir) e autorizou a sua venda para 91 pa\u00edses <em>Low-Income<\/em>, dentre os quais n\u00e3o estava o Brasil.<\/p>\n\n\n\n<p>J\u00e1 houve, entre n\u00f3s, v\u00e1rios precedentes de acordos dessa natureza, como por exemplo em 2010 a redu\u00e7\u00e3o do pre\u00e7o e a centraliza\u00e7\u00e3o da compra do medicamento Glivec\u00ae (mesilato de Imatinibe) produto de elei\u00e7\u00e3o no tratamento da Leucemia Mieloide Cr\u00f4nica.<\/p>\n\n\n\n<p>\ud83d\udece\ufe0f<strong>Licenciamento volunt\u00e1rio<\/strong>: O outro caminho \u00e9 explorar a possibilidade de um licenciamento para o uso do medicamento no SUS. Um licenciamento volunt\u00e1rio realizado pela Vertex para um laborat\u00f3rio no pa\u00eds mediante um acordo de transfer\u00eancia das tecnologias envolvidas no produto com a garantia de acesso ao mercado p\u00fablico por um per\u00edodo determinado<\/p>\n\n\n\n<p><strong> \ud83d\udece\ufe0fLicenciamento compuls\u00f3rio:<\/strong> O outro trajeto \u00e9 o do licenciamento compuls\u00f3rio, mecanismo inscrito nas flexibilidades do acordo TRIPS e na nossa legisla\u00e7\u00e3o. Para que essa medida seja desenvolvida, \u00e9 necess\u00e1ria a exist\u00eancia de um ou mais medicamentos gen\u00e9ricos dispon\u00edveis para comercializa\u00e7\u00e3o. <\/p>\n\n\n\n<p>Neste caso, a resposta \u00e9 afirmativa, pois a empresa argentina Gador desenvolveu, produziu e registrou em seu pa\u00eds um produto gen\u00e9rico (Trixacar\u00ae), cujo pre\u00e7o est\u00e1 em torno de R$ 150 mil por paciente\/ano. <\/p>\n\n\n\n<p>O caminho argentino que levou ao desenvolvimento e produ\u00e7\u00e3o do medicamento gen\u00e9rico foi antecedido pela n\u00e3o concess\u00e3o das patentes envolvidas pelo seu \u00f3rg\u00e3o regulador de propriedade intelectual. <\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-inline-notice uagb-inline_notice__align-left uagb-block-c2e8fcc8\"><h4 class=\"uagb-notice-title\"><strong>Nota da reda\u00e7\u00e3o<\/strong><\/h4><div class=\"uagb-notice-text\"><strong>A nota da Abrasco, reproduzida neste post, possui algumas inconsist\u00eancias que iremos revelar em breve.<\/strong><\/div><\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:61px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>A Abrasco entende que as autoridades sanit\u00e1rias brasileiras devem apoiar as iniciativas em curso no sentido de reverter a concess\u00e3o da patente do Trikafta\u00ae no Brasil.<\/p>\n\n\n\n<p>Segundo o Registro Brasileiro de Fibrose C\u00edstica (REBRAFC) existem no Brasil 6.112 pacientes registrados, dentre os quais 2.600 seriam eleg\u00edveis para o tratamento com esse medicamento (dados de 2020). <\/p>\n\n\n\n<p>A nota da Abrasco destaca que a maior parte dos pacientes registrados \u00e9 jovem, e que a doen\u00e7a, al\u00e9m de cr\u00f4nica, apresenta altas taxas de letalidade. A entidade ressalta que &#8220;trata-se, pois, de um problema de sa\u00fade p\u00fablica merecedor de toda a aten\u00e7\u00e3o das autoridades sanit\u00e1rias&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.abrasco.org.br\/site\/noticias\/posicionamentos-oficiais-abrasco\/trikafta-fibrose-cistica\/71571\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">Leia a \u00edntegra da posi\u00e7\u00e3o da Abrasco sobre o Caso Trikafta\u00ae.<\/a> <\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:89px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Para saber mais:<\/h2>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/fibrose-cistica-entidades-pedem-quebra-de-patentes-ao-ms\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">Fibrose c\u00edstica: Entidades pedem quebra de patentes ao MS<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/caso-trikafta-esta-no-banco-de-dados-de-flexibilidades-trips\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">Caso Trikafta\u00ae est\u00e1 no Banco de Dados de Flexibilidades TRIPS<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"Pacientes com fibrose c\u00edstica divulgam carta aberta\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">Trikafta\u00ae: Pacientes com fibrose c\u00edstica divulgam carta aberta<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/trikafta-tem-parecer-inicial-desfavoravel-da-conitec\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">Trikafta\u00ae tem parecer inicial desfavor\u00e1vel da Conitec<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"luta de doentes raros no Brasil atinge novo patamar\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">Trikafta\u00ae: luta de doentes raros no Brasil atinge novo patamar<\/a><\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p>*Com informa\u00e7\u00f5es da <a href=\"https:\/\/www.abrasco.org.br\/site\/noticias\/posicionamentos-oficiais-abrasco\/trikafta-fibrose-cistica\/71571\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">Abrasco<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Sa\u00fade Coletiva (Abrasco) divulga posi\u00e7\u00e3o sobre o Caso Trikafta e aponta tr\u00eas caminhos para solucionar o impasse relativo a seu pre\u00e7o.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":2638,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_uag_custom_page_level_css":"","_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[117],"tags":[],"class_list":["post-44259","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-tem-solucao","infinite-scroll-item","resize-featured-image"],"aioseo_notices":[],"uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/tiffanysbirthday-1-768x768-1.png",768,768,false],"thumbnail":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:150\/h:150\/q:mauto\/rt:fill\/g:ce\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/tiffanysbirthday-1-768x768-1.png",150,150,true],"medium":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:300\/h:300\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/tiffanysbirthday-1-768x768-1.png",300,300,true],"medium_large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/tiffanysbirthday-1-768x768-1.png",768,768,false],"large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/tiffanysbirthday-1-768x768-1.png",768,768,false],"1536x1536":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/tiffanysbirthday-1-768x768-1.png",768,768,false],"2048x2048":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/tiffanysbirthday-1-768x768-1.png",768,768,false],"mailpoet_newsletter_max":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/tiffanysbirthday-1-768x768-1.png",768,768,false]},"uagb_author_info":{"display_name":"Cl\u00e1udio 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