{"id":43546,"date":"2022-11-02T08:52:45","date_gmt":"2022-11-02T11:52:45","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=43546"},"modified":"2022-11-02T11:32:48","modified_gmt":"2022-11-02T14:32:48","slug":"zolgensma-publicacao-respeitada-retira-artigo-de-seus-arquivos-sob-alegacoes-de-fraude","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=43546","title":{"rendered":"\ud83e\uddecZolgensma: Revista Nature retira artigo de seus arquivos sob alega\u00e7\u00f5es de fraude"},"content":{"rendered":"\n<p>\u23f0 <strong>Tempo de leitura:<\/strong> 2 minutos<\/p>\n\n\n\n<p><strong>O que h\u00e1 de novo: <\/strong>A revista <strong>Nature Biotechnology<\/strong> retirou de seus arquivos um artigo de 2010 apresentando dados preliminares  referentes \u00e0 terapia g\u00eanica Zolgensma sob a alega\u00e7\u00e3o de que seus dados teriam sido  manipulados (falsificados). A informa\u00e7\u00e3o <a href=\"https:\/\/www.nature.com\/articles\/s41587-022-01497-7.epdf?sharing_token=k1xwLBiM2hMbnJgSRHKQitRgN0jAjWel9jnR3ZoTv0PcDv-0lpCe_5vBg4zfMoE3Qv_Ox8YRrxIV_YHmgk-FGlGMBtWtKMUUd0UAO9jJdGtq8IVpEpcehh-QHYKtKVj_NNJ4xoY1yMwUxgB0XdVPxcLsFlQN7y6iQQ9LBs3vg5c%3D\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\" title=\"\">foi divulgada<\/a> no in\u00edcio de outubro pela publica\u00e7\u00e3o. Este caso <a href=\"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/fda-afirma-que-novartis-teria-sonegado-dados-problematicos-antes-da-aprovacao-do-zolgensma\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">foi retratado neste blog<\/a> em 2019. <\/p>\n\n\n\n<p>O erro em quest\u00e3o se refere a uma <a href=\"https:\/\/www.scielo.br\/j\/jbpneu\/a\/s5HBVP7Y9Qx8bNzKNTvjMvv\/?format=pdf&amp;lang=pt#:~:text=O%20m%C3%A9todo%20de%20Kaplan%2DMeier,entre%20dois%20ou%20mais%20grupos.\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\" title=\"\">curva de Kaplan-Meier<\/a> que representava a sobrevida de camundongos com atrofia muscular espinhal que receberam Zolgensma ou um vetor de controle denominado scAAV9-GFP.<\/p>\n\n\n\n<p>Os dados iniciais do artigo mostraram que seis camundongos sobreviveram por mais de 250 dias. No entanto, no in\u00edcio de 2022, os dados originais mostraram que apenas um dos camundongos tratados sobreviveu.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Por que isso importa: <\/strong>Apesar de os problemas ora apontados se referirem a estudos muito preliminares, em fase pr\u00e9-cl\u00ednica, a princ\u00edpio sem maiores implica\u00e7\u00f5es no perfil de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do tratamento, \u00f3rg\u00e3os reguladores tradicionalmente avessos ao risco podem usar tal informa\u00e7\u00e3o como pretexto para reduzir o alcance da mesma no que tange \u00e0  incorpora\u00e7\u00e3o\/reembolso por sistemas de sa\u00fade. Em agosto deste ano, a Novartis <a href=\"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/zolgensma-novartis-comunica-duas-mortes\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">informou duas mortes<\/a> relacionadas ao tratamento. <\/p>\n\n\n\n<p><strong>Sim, mas: <\/strong>Ap\u00f3s estudos cl\u00ednicos posteriores, em humanos, a FDA sustentou que  Zolgensma era seguro e eficaz no tratamento da atrofia muscular espinhal. Al\u00e9m disso, por meio de seu porta-voz, a Novartis <a href=\"https:\/\/endpts.com\/more-early-data-manipulation-issues-tied-to-novartis-blockbuster-as-nature-retracts-paper\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\" title=\"\">informou ao boletim Endpoint News<\/a> que a empresa ap\u00f3ia a retirada do artigo dos arquivos da <strong>Nature Biotechnology<\/strong>, acrescentando que ele descreve pesquisas feitas em um laborat\u00f3rio acad\u00eamico, antes mesmo de a empresa AveXis ter sido formada e posteriormente adquirida pela Novartis. <\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.biospace.com\/article\/publication-retracts-2010-zolgensma-paper-for-data-manipulation\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\" title=\"\">Quero saber mais<\/a>  (em ingl\u00eas)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A revista Nature Biotechnology retirou de seus arquivos um artigo de 2010 apresentando dados preliminares  referentes \u00e0 terapia g\u00eanica Zolgensma sob a alega\u00e7\u00e3o de que seus dados teriam sido  manipulados (falsificados)<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":43019,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_uag_custom_page_level_css":"","_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[],"class_list":["post-43546","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","infinite-scroll-item","resize-featured-image"],"aioseo_notices":[],"uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/rato.jpg",768,457,false],"thumbnail":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:150\/h:150\/q:mauto\/rt:fill\/g:ce\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/rato.jpg",150,150,true],"medium":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:300\/h:179\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/rato.jpg",300,179,true],"medium_large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/rato.jpg",768,457,false],"large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/rato.jpg",768,457,false],"1536x1536":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/rato.jpg",768,457,false],"2048x2048":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/rato.jpg",768,457,false],"mailpoet_newsletter_max":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/rato.jpg",768,457,false]},"uagb_author_info":{"display_name":"Cl\u00e1udio Cordovil","author_link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?author=2"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"A revista Nature Biotechnology retirou de seus arquivos um artigo de 2010 apresentando dados preliminares referentes \u00e0 terapia g\u00eanica Zolgensma sob a alega\u00e7\u00e3o de que seus dados teriam sido manipulados (falsificados)","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/43546","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=43546"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/43546\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/43019"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=43546"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=43546"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=43546"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}