{"id":42462,"date":"2022-02-11T06:55:20","date_gmt":"2022-02-11T09:55:20","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=42462"},"modified":"2022-02-11T08:14:58","modified_gmt":"2022-02-11T11:14:58","slug":"agencia-italiana-aprova-primeira-terapia-oral-para-ame","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=42462","title":{"rendered":"Agencia italiana aprova primeira terapia oral para AME"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>NEIL GRUBERT<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-justify\">A AIFA, a <a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/\" target=\"_blank\" aria-label=\"Ag\u00eancia Italiana de Medicamentos (opens in a new tab)\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\" class=\"ek-link\">Ag\u00eancia Italiana de Medicamentos<\/a>, acaba de aprovar o reembolso do Evrysdi (risdiplam) da Roche, a primeira terapia oral para atrofia muscular espinhal (AME). O medicamento est\u00e1 dispon\u00edvel na It\u00e1lia desde 2020 por meio de ensaios cl\u00ednicos, uso compassivo e acesso antecipado. Estima-se que mais de 300 dos 1.300 pacientes eleg\u00edveis com AME j\u00e1 tenham recebido risdiplam por esses canais.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-justify\">O medicamento ter\u00e1 um pre\u00e7o de tabela de ex-fabricante de \u20ac 8.285 (aproximadamente 50 mil reais) por embalagem. No entanto, a Roche conceder\u00e1 um desconto obrigat\u00f3rio a todas as unidades de sa\u00fade que prescreverem risdiplam. O produto ser\u00e1 coberto por um registro de prescri\u00e7\u00e3o apropriado da AIFA.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-justify\">A possibilidade de tratar pacientes em casa \u00e9 vista como uma vantagem significativa do risdiplam, principalmente desde a pandemia de COVID-19. Um pacote de servi\u00e7os ajudar\u00e1 os cuidadores a administrar o medicamento corretamente. Uma bolsa t\u00e9rmica ajudar\u00e1 a manter a cadeia de frio e ser\u00e3o fornecidas balan\u00e7as para pesar pacientes com menos de 20 kg para garantir a dosagem correta. Um aplicativo permitir\u00e1 que os m\u00e9dicos monitorem o tratamento remotamente diariamente para garantir a ades\u00e3o e gerenciar o esquema terap\u00eautico.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-uagb-inline-notice uagb-inline_notice__outer-wrap uagb-inline_notice__align-left uagb-block-56db896c uagb-inline_notice__align-undefined\"><h4 class=\"uagb-notice-title\"><strong>Nota da Reda\u00e7\u00e3o<\/strong><\/h4><div class=\"uagb-notice-text\"><p>Na tarde de ontem (10\/2), durante sua 15\u00aa sess\u00e3o, a Conitec &#8220;<em>recomendou a incorpora\u00e7\u00e3o do medicamento risdiplam para tratamento de pacientes com Atrofia Muscular Espinhal (AME) tipo I e II<\/em>&#8220;.<\/p><p>Apesar da grande alegria em saber que mais um medicamento est\u00e1 sendo disponibilizado pelo SUS para tratar a AME I e II, as pessoas que vivem com AME afirmam esperar que os pacientes tipo III tamb\u00e9m sejam contemplados.<\/p><\/div><\/div>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator\"\/>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-justify\"><strong>Neil Grubert<\/strong> \u00e9 especialista em acesso ao mercado farmac\u00eautico com 30 anos de experi\u00eancia no rastreamento dos mercados globais de medicamentos. Ele \u00e9 autor de mais de 150 relat\u00f3rios sobre acesso ao mercado, cobrindo 20 mercados maduros e emergentes, v\u00e1rias \u00e1reas terap\u00eauticas e v\u00e1rios problemas do setor. Atualmente trabalha como consultor independente. Voc\u00ea pode ler seus artigos regularmente neste blog.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A AIFA, a Ag\u00eancia Italiana de Medicamentos, acaba de aprovar o reembolso do Evrysdi (risdiplam) da Roche, a primeira terapia oral para atrofia muscular espinhal (AME). 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