{"id":42335,"date":"2022-01-21T09:56:39","date_gmt":"2022-01-21T12:56:39","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=42335"},"modified":"2022-02-11T08:46:27","modified_gmt":"2022-02-11T11:46:27","slug":"nice-revela-importantes-mudancas-em-seus-metodos-e-processos-de-ats","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=42335","title":{"rendered":"NICE revela importantes mudan\u00e7as em seus m\u00e9todos e processos de ATS"},"content":{"rendered":"\n

Uma das maiores revis\u00f5es do NICE sobre seus processos e m\u00e9todos de avalia\u00e7\u00e3o de tecnologias em sa\u00fade\u201d desde sua cria\u00e7\u00e3o em 1999: \u00e9 assim que o instituto descreve as reformas rec\u00e9m-aprovadas por sua diretoria. A revis\u00e3o inclui as seguintes conclus\u00f5es principais.<\/p>\n\n\n\n

\"\"
Copyright: Neil Grubert<\/sub><\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

Rota para o Programa de Tecnologias Altamente Especializadas<\/h3>\n\n\n\n

Os crit\u00e9rios de elegibilidade para o programa HST ser\u00e3o reduzidos de sete a quatro:<\/p>\n\n\n\n

\u25cf Preval\u00eancia de <1:50.000 na Inglaterra<\/p>\n\n\n\n

\u25cf Normalmente, \u2264300 pacientes eleg\u00edveis para a indica\u00e7\u00e3o licenciada e \u2264500 em todas as indica\u00e7\u00f5es<\/p>\n\n\n\n

\u25cf A doen\u00e7a reduz significativamente a vida ou prejudica gravemente a qualidade de vida<\/p>\n\n\n\n

\u25cf Falta de op\u00e7\u00f5es de tratamento adequadas<\/p>\n\n\n\n

Novos processos de compara\u00e7\u00e3o de custos em substitui\u00e7\u00e3o ao fast track<\/em><\/h3>\n\n\n\n

O processo de avalia\u00e7\u00e3o r\u00e1pida ser\u00e1 substitu\u00eddo por um novo processo de compara\u00e7\u00e3o de custo simplificado. Para tecnologias com um ICER de <\u00a310.000 por QALY ganho e um alto grau de certeza, o processo de avalia\u00e7\u00e3o padr\u00e3o pode ser acelerado.<\/p>\n\n\n\n

Acordos de Compartilhamento de Riscos <\/h3>\n\n\n\n

O novo Fundo de Medicamentos Inovadores expandir\u00e1 acordos de compartilhamento de riscos para c\u00e2ncer e outras doen\u00e7as. No entanto, a ind\u00fastria observou que os dados relevantes s\u00e3o muito imaturos para apresentar uma an\u00e1lise de custo-utilidade em um est\u00e1gio t\u00e3o inicial. Solicita\u00e7\u00f5es para que o NICE adote abordagens de pre\u00e7os semelhantes \u00e0s usadas na Esc\u00f3cia, Alemanha ou It\u00e1lia foram rejeitadas por estarem fora do escopo desta revis\u00e3o a ser implementada. O NICE tamb\u00e9m esclareceu que \u201cacordos de compartilhamento de riscos n\u00e3o podem ser considerados como comissionamento de rotina\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Doen\u00e7as<\/h3>\n\n\n\n

Um novo modificador de gravidade da doen\u00e7a substituir\u00e1 o modificador anterior de \u201cfim de vida\u201d. Os QALYs ser\u00e3o ponderados em 1,2 ou 1,7 para capturar os benef\u00edcios de sa\u00fade nas condi\u00e7\u00f5es mais graves. O NICE observa que \u201co tamanho proposto do modificador de gravidade, com base na neutralidade do custo de oportunidade em compara\u00e7\u00e3o com o modificador de \u201cfim de vida\u201d, fornece um equil\u00edbrio adequado entre a import\u00e2ncia de avaliar a gravidade e o impacto do deslocamento no National Health Service (NHS)\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Lidando com a incerteza<\/h3>\n\n\n\n

Alguns stakeholders solicitaram defini\u00e7\u00f5es precisas para as circunst\u00e2ncias em que uma flexibilidade adicional em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 incerteza<\/a> pode ser aplicada. A resposta do NICE \u00e9 que \u201ca aceita\u00e7\u00e3o de uma maior incerteza \u00e9 uma decis\u00e3o deliberativa dos comit\u00eas. Eles decidir\u00e3o se aceitam incertezas com base em seu entendimento da origem destas e de como elas se relacionam com os desafios na gera\u00e7\u00e3o de evid\u00eancias e as circunst\u00e2ncias em que tais desafios ocorrem, em vez de simplesmente aplicar a flexibilidade de uma forma \u2018ou vai ou racha\u2019 se um determinado crit\u00e9rio for atendido\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Taxa de desconto<\/h3>\n\n\n\n

Por enquanto, o NICE decidiu n\u00e3o ajustar sua taxa de desconto<\/a>. A entidade acredita que \u201ch\u00e1 fundamento baseado em evid\u00eancias para alterar a taxa de desconto do caso de refer\u00eancia para 1,5% para custos e efeitos na sa\u00fade, mas devido \u00e0s implica\u00e7\u00f5es pol\u00edticas e fiscais mais amplas e interdepend\u00eancias que est\u00e3o al\u00e9m do alcance desta revis\u00e3o, nenhuma altera\u00e7\u00e3o na taxa de desconto do caso de refer\u00eancia pode ser feita.\u201d<\/p>\n\n\n\n

Leia tamb\u00e9m:<\/strong> <\/h3>\n\n\n\n

NICE promove a mais radical reforma de sua hist\u00f3ria visando acesso mais justo a medicamentos<\/a><\/p>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

Neil Grubert \u00e9 especialista em acesso ao mercado farmac\u00eautico com mais de 30 anos de experi\u00eancia no rastreamento dos mercados globais de medicamentos. Ele \u00e9 autor de mais de 150 relat\u00f3rios sobre acesso ao mercado, cobrindo 20 mercados maduros e emergentes, v\u00e1rias \u00e1reas terap\u00eauticas e v\u00e1rios problemas do setor. Atualmente trabalha como consultor independente. O blog Academia de Pacientes det\u00e9m direitos exclusivos de reprodu\u00e7\u00e3o dos posts de Neil Grubert em lingua portuguesa. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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Saiba mais<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":42393,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_uag_custom_page_level_css":"","_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[123],"tags":[],"class_list":["post-42335","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pelo-mundo","infinite-scroll-item","resize-featured-image"],"aioseo_notices":[],"uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/pelo-mundo.png",1080,1080,false],"thumbnail":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:150\/h:150\/q:mauto\/rt:fill\/g:ce\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/pelo-mundo.png",150,150,true],"medium":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:300\/h:300\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/pelo-mundo.png",300,300,true],"medium_large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:768\/h:768\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/pelo-mundo.png",768,768,true],"large":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:1024\/h:1024\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/pelo-mundo.png",1024,1024,true],"1536x1536":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/pelo-mundo.png",1080,1080,false],"2048x2048":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/pelo-mundo.png",1080,1080,false],"mailpoet_newsletter_max":["https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/pelo-mundo.png",1080,1080,false]},"uagb_author_info":{"display_name":"Cl\u00e1udio Cordovil","author_link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?author=2"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"Uma das maiores revis\u00f5es do NICE sobre seus processos e m\u00e9todos de avalia\u00e7\u00e3o de tecnologias em sa\u00fade\u201d desde sua cria\u00e7\u00e3o ... Saiba mais","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/42335","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=42335"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/42335\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/42393"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=42335"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=42335"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=42335"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}