{"id":4118,"date":"2020-09-15T13:28:56","date_gmt":"2020-09-15T16:28:56","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=4118"},"modified":"2020-11-15T16:15:04","modified_gmt":"2020-11-15T19:15:04","slug":"stf-voto-do-min-barroso-preocupa-no-que-se-refere-a-doencas-raras","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=4118","title":{"rendered":"STF: Voto do Min. Barroso preocupa no que se refere a doen\u00e7as raras"},"content":{"rendered":"<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">O leitor <a href=\"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/2020\/08\/27\/stf-como-esta-o-placar-em-decisao-importantissima-para-os-raros\/\">tem acompanhado aqui<\/a> o julgamento que prev\u00ea a formula\u00e7\u00e3o de tese de repercuss\u00e3o geral (<a href=\"http:\/\/www.stf.jus.br\/portal\/jurisprudenciaRepercussao\/verAndamentoProcesso.asp?incidente=2565078&amp;numeroProcesso=566471&amp;classeProcesso=RE&amp;numeroTema=6\">Tema 6<\/a>) relativa ao dever do Estado de fornecer medicamento de alto custo a portador de doen\u00e7a grave que n\u00e3o possui condi\u00e7\u00f5es financeiras para compr\u00e1-lo e quando n\u00e3o estiverem previstos na rela\u00e7\u00e3o do Programa de Dispensa\u00e7\u00e3o de Medicamentos em Car\u00e1ter Excepcional, do SUS.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A vota\u00e7\u00e3o estava prevista para se encerrar no dia 28 de agosto, mas, com o <a href=\"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/2020\/08\/26\/stf-gilmar-mendes-pede-vistas-e-julgamento-decisivo-para-os-raros-e-suspenso\/\">pedido de vista do Ministro Gilmar Mendes<\/a>, ela fica adiada.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Recapitulando: O ministro Gilmar Mendes pediu vista em julgamento que prev\u00ea a formula\u00e7\u00e3o de tese de repercuss\u00e3o geral (tema 6) relativa ao dever do Estado de fornecer medicamento de alto custo a portador de doen\u00e7a grave que n\u00e3o possui condi\u00e7\u00f5es financeiras para compr\u00e1-lo e quando n\u00e3o estiverem previstos na rela\u00e7\u00e3o do Programa de Dispensa\u00e7\u00e3o de Medicamentos em Car\u00e1ter Excepcional, do SUS. A vota\u00e7\u00e3o estava prevista para se encerrar hoje (28\/8), mas com o pedido de vista ela fica adiada.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Acontece que o voto do ministro Luiz Carlos Barroso, proferido antes do pedido de vistas do Ministro Gilmar Mendes, ignora vota\u00e7\u00e3o anterior no STF que j\u00e1 havia decidido por contemplar exce\u00e7\u00f5es quando o caso envolvesse doen\u00e7as raras. Agora, a exce\u00e7\u00e3o parece ter sido suprimida.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Veja como votou <span style=\"color: #ff0000;\">agora<\/span> o Min. Barroso:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">O ministro Lu\u00eds Roberto Barroso prop\u00f4s cinco requisitos para o fornecimento de medicamentos pelo Estado:<\/p>\n<blockquote>\n<p style=\"text-align: justify;\">O Estado n\u00e3o pode ser obrigado por decis\u00e3o judicial a fornecer medicamento n\u00e3o incorporado pelo SUS, independentemente de custo, salvo hip\u00f3teses excepcionais, em que preenchidos cinco requisitos:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">(i) a incapacidade financeira de arcar com o custo correspondente;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">(ii) a demonstra\u00e7\u00e3o de que a n\u00e3o incorpora\u00e7\u00e3o do medicamento n\u00e3o resultou de decis\u00e3o expressa dos \u00f3rg\u00e3os competentes;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">(iii) a inexist\u00eancia de substituto terap\u00eautico incorporado pelo SUS;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">(iv) a comprova\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia do medicamento pleiteado \u00e0 luz da medicina baseada em evid\u00eancias; e<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">(v) a propositura da demanda necessariamente em face da Uni\u00e3o, que \u00e9 a entidade estatal competente para a incorpora\u00e7\u00e3o de novos medicamentos ao sistema.\u201d<\/p>\n<\/blockquote>\n<p style=\"text-align: justify;\">Agora veja a tese para efeito de aplica\u00e7\u00e3o da repercuss\u00e3o geral\u00a0<strong><span style=\"color: #ff0000;\"> aprovada pelo Plen\u00e1rio por maioria de votos em 22 de maio de 2019<\/span><\/strong>.<\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">1) O Estado n\u00e3o pode ser obrigado a fornecer medicamentos experimentais.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">2) A aus\u00eancia de registro na Anvisa impede, como regra geral, o fornecimento de medicamento por decis\u00e3o judicial.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">3) \u00c9 poss\u00edvel, excepcionalmente, a concess\u00e3o judicial de medicamento sem registro sanit\u00e1rio, em caso de mora irrazo\u00e1vel da Anvisa em apreciar o pedido (prazo superior ao previsto na Lei 13.411\/2016), quando preenchidos tr\u00eas requisitos:<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">I \u2013 a exist\u00eancia de pedido de registro do medicamento no Brasil, <strong><span style=\"color: #ff0000;\">salvo no caso de medicamentos \u00f3rf\u00e3os para doen\u00e7as raras e ultrarraras;<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">II \u2013 <span style=\"color: #ff0000;\">a exist\u00eancia de registro do medicamento em renomadas ag\u00eancias de regula\u00e7\u00e3o no exterior;<\/span><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">III \u2013 a inexist\u00eancia de substituto terap\u00eautico com registro no Brasil.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">4) As a\u00e7\u00f5es que demandem o fornecimento de medicamentos sem registro na Anvisa dever\u00e3o ser necessariamente propostas em face da Uni\u00e3o.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<p style=\"text-align: justify;\">O que nos preocupa \u00e9 que nos votos proferidos at\u00e9 o momento nesta fase recente do julgamento, suspenso pelo pedido de vista do Ministro Gilmar Mendes, <span style=\"color: #ff0000;\">n\u00e3o h\u00e1 qualquer men\u00e7\u00e3o a exce\u00e7\u00f5es que j\u00e1 haviam sido aprovadas em Plen\u00e1rio no STF no julgamento do dia 22 de maio de 2019.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #ff0000;\">Curiosamente, a not\u00edcia do dia 22 de maio de 2019, onde constava o voto final acima reproduzido foi retirada do ar.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Vamos investigar melhor o caso.<\/p>\n<p>Conv\u00e9m que os doentes raros tamb\u00e9m fiquem atentos.<\/p>\n<h5><\/h5>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; O leitor tem acompanhado aqui o julgamento que prev\u00ea a formula\u00e7\u00e3o de tese de repercuss\u00e3o geral (Tema 6) relativa &#8230; <\/p>\n<p class=\"read-more-container\"><a title=\"STF: Voto do Min. 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