{"id":2802,"date":"2020-03-05T21:18:04","date_gmt":"2020-03-06T00:18:04","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=2802"},"modified":"2020-03-05T21:23:07","modified_gmt":"2020-03-06T00:23:07","slug":"anvisa-adota-sigilo-incomum-para-decisao-sobre-imunoglobulina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=2802","title":{"rendered":"ANVISA adota sigilo incomum para decis\u00e3o sobre imunoglobulina"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/p>\n

PRISCILA PEREIRA MENINO<\/strong><\/p>\n

N<\/span>uma pr\u00e1tica pouco usual, a ANVISA imp\u00f4s sigilo sobre a decis\u00e3o tomada em rela\u00e7\u00e3o ao caso da importa\u00e7\u00e3o de Imunoglobulina da empresa chinesa Nanjing Pharmacare Co; LTD sem registro sanit\u00e1rio, recentemente tratado aqui<\/a>.<\/p>\n

Na ter\u00e7a-feira (3\/3) foi pautado para delibera\u00e7\u00e3o e julgamento pela Diretoria Colegiada da ANVISA (DICOL) o Processo Administrativo n\u00ba 25000.002795\/2020-73. Ele trata de solicita\u00e7\u00e3o de excepcionalidade da importa\u00e7\u00e3o do produto que n\u00e3o possui regulariza\u00e7\u00e3o no Brasil. Trocando em mi\u00fados, permite a importa\u00e7\u00e3o de medicamentos n\u00e3o-regularizados no pa\u00eds. A DICOL \u00e9 o \u00f3rg\u00e3o m\u00e1ximo colegiado da ANVISA.<\/p>\n

No in\u00edcio da reuni\u00e3o da DICOL, o Diretor encarregado da relatoria do Processo, Ant\u00f4nio Barra Torres, solicitou que este fosse \u201capreciado em sess\u00e3o reservada, tendo em vista que as tratativas anteriores acerca do tema foram feitas em sigilo\u201d.<\/p>\n

Dessa forma, n\u00e3o se tornou p\u00fablica a delibera\u00e7\u00e3o da DICOL a respeito da\u00a0 excepcionalidade e n\u00e3o foi disponibilizado o acesso aos elementos que motivaram a decis\u00e3o.<\/p>\n

No site da ANVISA apenas \u00e9 dado a conhecer que o item foi apreciado na sess\u00e3o reservada da reuni\u00e3o e a delibera\u00e7\u00e3o foi aprovada por unanimidade.<\/p>\n

As reuni\u00f5es da DICOL podem ser acompanhadas por qualquer pessoa pessoa e s\u00e3o transmitidas tamb\u00e9m de forma online, ou seja, a sociedade pode acompanhar as vota\u00e7\u00f5es em tempo real ou assistir a grava\u00e7\u00e3o no canal da ANVISA no Youtube. H\u00e1 exce\u00e7\u00f5es que acontecem quando determinados itens s\u00e3o tratados como sigilosos, em decorr\u00eancia de ter risco de algum segredo industrial ou informa\u00e7\u00e3o restrita que n\u00e3o pode ser de amplo conhecimento.<\/p>\n

Esta op\u00e7\u00e3o pelo sigilo \u00e9 comum, por exemplo, para casos nos quais s\u00e3o abordados pedidos de registro sanit\u00e1rio. Afinal, para motivar a decis\u00e3o tomada, podem ser expostos elementos que violem segredos comerciais, como nomes de fornecedores de insumos, descri\u00e7\u00e3o de processos de fabrica\u00e7\u00e3o, condu\u00e7\u00e3o dos estudos para comprova\u00e7\u00e3o da efic\u00e1cia, qualidade e seguran\u00e7a e outros. N\u00e3o era o que estava em exame no caso da imunoglobulina. Logo, o sigilo parece despropositado.<\/p>\n

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Priscila Pereira Menino<\/strong>\u00a0\u00e9 advogada e professora, p\u00f3s-graduada em Regula\u00e7\u00e3o e Qualidade na Ind\u00fastria Farmac\u00eautica pelo Instituto de Ci\u00eancia, Tecnologia e Qualidade (ICTQ). Ex-Presidente da Comiss\u00e3o de Direito Sanit\u00e1rio da Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Advogados-ABA. Membro da Drug Information Association (DIA), atuando no campo do Direito Sanit\u00e1rio h\u00e1 mais de sete anos. Seu foco s\u00e3o assuntos ligados ao Sistema Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria. Acompanha regularmente as normas publicadas pela ANVISA e os assuntos de impacto para a regula\u00e7\u00e3o da sa\u00fade no Brasil.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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Saiba mais<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_uag_custom_page_level_css":"","_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[32],"tags":[],"class_list":["post-2802","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-trocando-em-miudos","infinite-scroll-item"],"aioseo_notices":[],"uagb_featured_image_src":{"full":false,"thumbnail":false,"medium":false,"medium_large":false,"large":false,"1536x1536":false,"2048x2048":false,"mailpoet_newsletter_max":false},"uagb_author_info":{"display_name":"Cl\u00e1udio Cordovil","author_link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?author=2"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"PRISCILA PEREIRA MENINO uma pr\u00e1tica pouco usual, a ANVISA imp\u00f4s sigilo sobre a decis\u00e3o tomada em rela\u00e7\u00e3o ao caso da ... Saiba mais","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2802","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=2802"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2802\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=2802"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=2802"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=2802"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}