{"id":2534,"date":"2020-02-11T12:46:19","date_gmt":"2020-02-11T14:46:19","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=2534"},"modified":"2020-02-14T12:55:21","modified_gmt":"2020-02-14T14:55:21","slug":"governo-recua-e-quer-versao-mais-suave-de-proposta-para-importacao-de-medicamento-sem-aval-da-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=2534","title":{"rendered":"Governo recua e quer vers\u00e3o mais suave de proposta para importa\u00e7\u00e3o de medicamento sem aval da Anvisa"},"content":{"rendered":"
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Imagem de Arek Socha<\/a> por Pixabay<\/a><\/figcaption><\/figure>\n

Mateus Vargas, O Estado de S.Paulo<\/strong>
\n11 de fevereiro de 2020 | 18h13<\/strong><\/p>\n

BRAS\u00cdLIA – O governo recuou e passou a defender uma vers\u00e3o mais suave da proposta em discuss\u00e3o na Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) que flexibiliza regras para a importa\u00e7\u00f5es de medicamento sem registro do Brasil para uso de pacientes do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS). A mudan\u00e7a de posi\u00e7\u00e3o ocorreu ap\u00f3s encontro do ministro da Sa\u00fade, Luiz Henrique Mandetta (DEM), com representantes da ind\u00fastria farmac\u00eautica na semana passada.<\/p>\n

Como revelou o Estado na ter\u00e7a-feira, 4, a inten\u00e7\u00e3o do governo era permitir a importa\u00e7\u00e3o destes produtos sem a necessidade de aval da Anvisa sobre a qualidade da droga. Uma consulta p\u00fablica foi aberta na ag\u00eancia com dura\u00e7\u00e3o de 15 dias, rito considerado acelerado para os padr\u00f5es do \u00f3rg\u00e3o. A medida foi criticada por especialistas, que veem na regra atual uma barreira para evitar a entrada de produtos sem qualidade e at\u00e9 falsificados no Brasil.<\/p>\n

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A nova leitura do governo \u00e9 que a sugest\u00e3o em debate abre brechas para que, em alguns casos, seja dispensada a an\u00e1lise de seguran\u00e7a e qualidade do medicamento. A inten\u00e7\u00e3o da pasta, dizem auxiliares de Mandetta, \u00e9 apenas liberar o caminho para importa\u00e7\u00f5es de medicamentos feitas em situa\u00e7\u00f5es \u201cexcepcionais\u201d, ou seja, se h\u00e1 uma emerg\u00eancia de sa\u00fade p\u00fablica, como no atual caso do novo coronav\u00edrus, e falta do produto no mercado interno.<\/p>\n

Mandetta pediu ao assessor especial da pasta Jos\u00e9 Carlos Aleluia, ex-deputado federal pelo DEM, a elabora\u00e7\u00e3o de uma proposta alternativa \u00e0quela que est\u00e1 em discuss\u00e3o na Anvisa.<\/p>\n

O pedido ocorreu ap\u00f3s o ministro receber, na quinta-feira passada, dia 6, uma nota t\u00e9cnica de associa\u00e7\u00f5es da ind\u00fastria farmac\u00eautica contr\u00e1ria \u00e0 mudan\u00e7a em debate na Anvisa. A reuni\u00e3o n\u00e3o consta em agendas oficiais da c\u00fapula da Sa\u00fade. Questionado sobre a reuni\u00e3o, o minist\u00e9rio informou que Mandetta, “embora tenha cumprimentado os participantes, n\u00e3o ficou no encontro\u201d.<\/p>\n

No documento entregue ao ministro, todas as principais entidades do setor pedem a suspens\u00e3o da consulta p\u00fablica atual na Anvisa para come\u00e7ar um debate menos apressado. A ind\u00fastria afirma na nota que h\u00e1 risco \u00e0 sa\u00fade de pacientes se a sugest\u00e3o da autarquia prosperar. \u201c(A sugest\u00e3o) tem um efeito negativo sobre todo arcabou\u00e7o regulat\u00f3rio nacional, desestimulando a ind\u00fastria instalada no Pa\u00eds\u201d, afirma a nota, obtida pela reportagem.<\/p>\n

Antes de press\u00e3o da ind\u00fastria, integrantes da c\u00fapula do minist\u00e9rio afirmavam concordar com a mudan\u00e7a sugerida na Anvisa. Al\u00e9m de dizer que a derrubada da regra facilitaria importa\u00e7\u00f5es urgentes, auxiliares de Mandetta argumentavam que empresas usam a barreira atual como forma de controlar o pre\u00e7o de medicamentos vendidos ao SUS, tido como um dos maiores mercados de sa\u00fade do mundo.<\/p>\n

Indicado por Bolsonaro na Anvisa prop\u00f4s mudan\u00e7a<\/h2>\n

A mudan\u00e7a de regra da Anvisa foi sugerida pelo pr\u00f3prio presidente substituto do \u00f3rg\u00e3o, o contra-almirante e m\u00e9dico Ant\u00f4nio Barra Torres, \u00fanico nome indicado pelo presidente Jair Bolsonaro na ag\u00eancia.<\/p>\n

O Estado apurou que o apoio de parte dos gestores da Anvisa \u00e0 mudan\u00e7a passa pelo interesse em agradar o governo, mirando tr\u00eas vagas de diretores do \u00f3rg\u00e3o que ser\u00e3o preenchidas por Bolsonaro em 2020.<\/p>\n

\u201cEm casos anteriores o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade confrontou a Anvisa, que n\u00e3o aceitou abrandar as regras e se render a vontade do ministro de plant\u00e3o. Neste momento o cen\u00e1rio \u00e9 o contr\u00e1rio\u201d, avalia o professor da Faculdade de Sa\u00fade P\u00fablica da USP e primeiro presidente da Anvisa, Gonzalo Vecina.<\/p>\n

A resolu\u00e7\u00e3o que o governo deseja alterar j\u00e1 serviu como barreira para impedir a distribui\u00e7\u00e3o de medicamentos de empresas contratadas pelo poder p\u00fablico que n\u00e3o apresentavam todas as certifica\u00e7\u00f5es sanit\u00e1rias exigidas no Brasil. O ex-ministro Ricardo Barros (PP-PR), agora deputado federal, disse em 2018 que a ag\u00eancia favorecia \u201clobbies\u201d da ind\u00fastria farmac\u00eautica ao impedir importa\u00e7\u00f5es.<\/p>\n

Uma compra deste tipo, feita na gest\u00e3o de Barros, chegou a ser investigada pela Pol\u00edcia Federal por suposta falsifica\u00e7\u00e3o de documentos. No ano seguinte o Minist\u00e9rio P\u00fablico Federal (MPF) denunciou o ex-ministro em a\u00e7\u00e3o de improbidade por \u201cinobserv\u00e2ncia\u201d da legisla\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria em compra de medicamento, o que ele nega.<\/p>\n

Em nota, a Anvisa afirma que \u201c\u00e9 necess\u00e1rio buscar respostas prontas\u201d quando h\u00e1 uma emerg\u00eancia por falta de medicamentos. Segundo a ag\u00eancia, a proposta \u00e9 que seja do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade a \u201cresponsabilidade objetiva\u201d, a \u201cdefini\u00e7\u00e3o da situa\u00e7\u00e3o de necessidade\u201d e \u201co atesto da qualidade dos produtos a serem importados\u201d. Procurado, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade n\u00e3o se manifestou.<\/p>\n

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Fonte: O Estado de S. Paulo<\/a><\/p>\n

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