{"id":2182,"date":"2020-01-06T12:52:10","date_gmt":"2020-01-06T15:52:10","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=2182"},"modified":"2020-01-10T08:43:23","modified_gmt":"2020-01-10T10:43:23","slug":"transparencia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=2182","title":{"rendered":"Est\u00e1 sem rem\u00e9dio? A culpa pode ser da caixa-preta!"},"content":{"rendered":"<figure id=\"attachment_2183\" aria-describedby=\"caption-attachment-2183\" style=\"width: 830px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img data-opt-id=1116453056  fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-2183 size-large\" src=\"https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:1024\/h:683\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/black-box.jpg\" alt=\"\" width=\"840\" height=\"560\" srcset=\"https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:1024\/h:683\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/black-box.jpg 1024w, https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:300\/h:200\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/black-box.jpg 300w, https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:768\/h:512\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/black-box.jpg 768w, https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:1536\/h:1024\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/black-box.jpg 1536w, https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:1200\/h:800\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/black-box.jpg 1200w, https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:1320\/h:880\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/black-box.jpg 1320w, https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:1600\/h:1067\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/black-box.jpg 1600w\" sizes=\"(max-width: 840px) 100vw, 840px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-2183\" class=\"wp-caption-text\">Caixa-preta \u00e9 presente de grego! \/ Foto de PublicDomainPictures<\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\"><span class=\"su-dropcap su-dropcap-style-flat\" style=\"font-size:2.5em\">N<\/span>a semana passada <a href=\"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/2019\/12\/31\/consulta-publica-sobre-riociguate-reacende-debate-sobre-transparencia-da-conitec\/\">voc\u00ea leu aqui<\/a> que a CONITEC divulgou relat\u00f3rio de recomenda\u00e7\u00e3o preliminar, desaconselhando a incorpora\u00e7\u00e3o do riociguate ao SUS, e que isto teria suscitado protestos de associa\u00e7\u00f5es de pacientes.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Alega-se que os processos de tomada de decis\u00e3o daquela Comiss\u00e3o seriam pouco transparentes. E que transpar\u00eancia neste dom\u00ednio tornaria estes processos mais justos. <\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Este tipo de rea\u00e7\u00e3o da sociedade n\u00e3o \u00e9 privil\u00e9gio do Brasil. Outras ag\u00eancias de Avalia\u00e7\u00e3o de Tecnologias em Sa\u00fade (ATS) espalhadas pelo mundo tamb\u00e9m s\u00e3o criticadas, quando suas decis\u00f5es desagradam pacientes e seus familiares. O prazo da Consulta P\u00fablica sobre a incorpora\u00e7\u00e3o do Riociguate foi prorrogado <span class=\"su-highlight\" style=\"background:#d5f427;color:#000000\">&nbsp;at\u00e9 o dia 16 de janeiro&nbsp;<\/span>.\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<figure id=\"attachment_2241\" aria-describedby=\"caption-attachment-2241\" style=\"width: 956px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img data-opt-id=1098154952  fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-2241\" src=\"https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/diario-oficial.jpg\" alt=\"\" width=\"966\" height=\"1024\" srcset=\"https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:966\/h:1024\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/diario-oficial.jpg 966w, https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:283\/h:300\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/diario-oficial.jpg 283w, https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:768\/h:814\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/diario-oficial.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 966px) 100vw, 966px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-2241\" class=\"wp-caption-text\">A prorroga\u00e7\u00e3o foi publicada no DOU.<\/figcaption><\/figure>\n<p><!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Agora vamos tentar dissecar para voc\u00ea o cerne da quest\u00e3o. Basicamente, processos desta natureza apresentam caixas-pretas que comprometem sua governan\u00e7a democr\u00e1tica e transparente. Isso, a nosso ver, est\u00e1 totalmente em desacordo com o melhor do SUS, que tem como um dos seus principais mantras a <a href=\"https:\/\/pensesus.fiocruz.br\/participacao-social\">participa\u00e7\u00e3o social<\/a>. Pode se dizer que as Avalia\u00e7\u00f5es de Tecnologias em Sa\u00fade (ATS), tais como hoje praticadas, <strong>da perspectiva das pessoas que vivem com doen\u00e7as raras<\/strong>, s\u00e3o <em>o bode na sala<\/em> do SUS.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Segundo a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade (OMS),<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><div class=\"su-quote su-quote-style-default\"><div class=\"su-quote-inner su-u-clearfix su-u-trim\">ATS \u00e9 a avalia\u00e7\u00e3o sistem\u00e1tica das propriedades, efeitos e\/ou impactos da tecnologia em sa\u00fade. Seu principal objetivo \u00e9 gerar informa\u00e7\u00e3o para a tomada de decis\u00e3o, para incentivar a ado\u00e7\u00e3o de tecnologias custo-efetivas e prevenir a ado\u00e7\u00e3o de tecnologias de valor question\u00e1vel ao sistema de sa\u00fade.<\/div><\/div>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\"><div class=\"su-box su-box-style-bubbles\" id=\"\" style=\"border-color:#0000a2;border-radius:3px;max-width:none\"><div class=\"su-box-title\" style=\"background-color:#2215d5;color:#f0ce48;border-top-left-radius:1px;border-top-right-radius:1px\">O que \u00e9 caixa-preta?<\/div><div class=\"su-box-content su-u-clearfix su-u-trim\" style=\"border-bottom-left-radius:1px;border-bottom-right-radius:1px\">Caixa-preta\u00a0\u00e9 termo origin\u00e1rio do setor de avia\u00e7\u00e3o e que mais tarde serviu para definir \u201cum sistema fechado de complexidade potencialmente alta, no qual a sua estrutura interna \u00e9 desconhecida ou n\u00e3o pode ser levada em considera\u00e7\u00e3o em sua an\u00e1lise\u201d<\/div><\/div>.<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Neste momento vamos nos deter em um aspecto das ATS onde reina a absoluta opacidade. Ele tamb\u00e9m se apresentou no caso do riociguate, comentado na semana passada. Trata-se de uma verdadeira caixa-preta, no Brasil e no mundo: os c\u00e1lculos empregados por laborat\u00f3rios e pelas ag\u00eancias de ATS, para justificarem suas movimenta\u00e7\u00f5es neste tabuleiro do xadrez regulat\u00f3rio em sa\u00fade.<\/span><\/p>\n<figure id=\"attachment_2195\" aria-describedby=\"caption-attachment-2195\" style=\"width: 630px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img data-opt-id=942129413  data-opt-src=\"https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/xadrez.jpg\"  decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-2195\" src=\"data:image/svg+xml,%3Csvg%20viewBox%3D%220%200%20100%%20100%%22%20width%3D%22100%%22%20height%3D%22100%%22%20xmlns%3D%22http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%22%3E%3Crect%20width%3D%22100%%22%20height%3D%22100%%22%20fill%3D%22transparent%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\" alt=\"\" width=\"640\" height=\"426\" old-srcset=\"https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:640\/h:426\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/xadrez.jpg 640w, https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:300\/h:200\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/xadrez.jpg 300w\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-2195\" class=\"wp-caption-text\">O xadrez regulat\u00f3rio \u00e9 para profissionais! Imagem de <a href=\"https:\/\/pixabay.com\/pt\/users\/klimkin-1298145\/?utm_source=link-attribution&amp;utm_medium=referral&amp;utm_campaign=image&amp;utm_content=1163624\">klimkin<\/a> por <a href=\"https:\/\/pixabay.com\/pt\/?utm_source=link-attribution&amp;utm_medium=referral&amp;utm_campaign=image&amp;utm_content=1163624\">Pixabay<\/a><\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">As ATS se baseiam em <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">modelos<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"> econ\u00f4micos. Como acontece com qualquer \u201cmodelo\u201d, eles reduzem aspectos da realidade complexa (aquela que voc\u00ea vive todos os dias) a simples n\u00fameros e vari\u00e1veis. Isso faz com que se corra o risco de subestimar aspectos essenciais das situa\u00e7\u00f5es de fato, <span class=\"su-highlight\" style=\"background:#d5f427;color:#000000\">&nbsp;principalmente quando est\u00e3o em quest\u00e3o as necessidades espec\u00edficas de pessoas que vivem com doen\u00e7as raras&nbsp;<\/span>.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">No caso brasileiro, a opacidade est\u00e1 mais pendente para o lado das ag\u00eancias de ATS. Isto porque, obrigatoriamente, os laborat\u00f3rios s\u00e3o obrigados a juntar aos seus processos de solicita\u00e7\u00e3o de incorpora\u00e7\u00e3o de medicamentos farta documenta\u00e7\u00e3o acerca dos modelos por ela empregados. Fazem isso para tentar convencer a ag\u00eancia sobre sua estimativa do valor da droga candidata. <span class=\"su-highlight\" style=\"background:#ddff99;color:#000000\">&nbsp;Mas n\u00e3o se exige da ag\u00eancia de ATS brasileira a mesma obriga\u00e7\u00e3o.&nbsp;<\/span><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><div class=\"su-box su-box-style-bubbles\" id=\"\" style=\"border-color:#0000a2;border-radius:3px;max-width:none\"><div class=\"su-box-title\" style=\"background-color:#2215d5;color:#f0ce48;border-top-left-radius:1px;border-top-right-radius:1px\">Desconfian\u00e7a m\u00fatua<\/div><div class=\"su-box-content su-u-clearfix su-u-trim\" style=\"border-bottom-left-radius:1px;border-bottom-right-radius:1px\">Desconfian\u00e7as de parte a parte s\u00e3o comuns nestes processos. Os gestores em sa\u00fade desconfiam dos c\u00e1lculos realizados pelos laborat\u00f3rios ao submeter seus processos para delibera\u00e7\u00e3o por estas ag\u00eancias. Os laborat\u00f3rios suspeitam do m\u00e9rito das avalia\u00e7\u00f5es realizadas por estas ag\u00eancias para recusar seus pedidos. Ambos t\u00eam alguma raz\u00e3o em suspeitar.\u00a0<\/div><\/div>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Polyzos e cols. fizeram um levantamento rigoroso das an\u00e1lises de custo-efetividade que avaliavam, economicamente, m\u00e9todos de rastreamento de c\u00e2ncer cervical. Verificaram que os estudos apresentados pelos fabricantes de medicamentos nestes processos de ATS subestimavam a precis\u00e3o do teste de Papanicolaou.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><div class=\"su-note\"  style=\"border-color:#e5e54c;border-radius:3px;-moz-border-radius:3px;-webkit-border-radius:3px;\"><div class=\"su-note-inner su-u-clearfix su-u-trim\" style=\"background-color:#FFFF66;border-color:#ffffff;color:#333333;border-radius:3px;-moz-border-radius:3px;-webkit-border-radius:3px;\">Em 1994, o British Medical Journal (BMJ) divulgou sua pol\u00edtica editorial para publica\u00e7\u00e3o de an\u00e1lises de custo-efetividade, ressaltando que algumas destas an\u00e1lises eram financiadas pela ind\u00fastria e que esta tinha a expectativa de que tais an\u00e1lises pusessem seus produtos em uma perspectiva favor\u00e1vel. O BMJ argumentou que estas empresas poderiam empreg\u00e1-las para justificar os pre\u00e7os (muitas vezes abusivos) de seus medicamentos\u00a0<\/div><\/div>\n<div class=\"su-divider su-divider-style-default\" style=\"margin:15px 0;border-width:5px;border-color:#999999\"><a href=\"#\" style=\"color:#999999\">Go to top<\/a><\/div>\n<h2><div class=\"su-heading su-heading-style-default su-heading-align-center\" id=\"\" style=\"font-size:13px;margin-bottom:20px\"><div class=\"su-heading-inner\">Pausa para alguns conceitos b\u00e1sicos<\/div><\/div><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 450;\">Agora vou fazer um esfor\u00e7o para traduzir temas complexos em linguagem acess\u00edvel para voc\u00ea. Pediria-lhe um pouco de paci\u00eancia. Informa\u00e7\u00e3o qualificada \u00e9 fundamental para fazer a democracia continuar a avan\u00e7ar e para que voc\u00ea forme opini\u00e3o sobre assuntos que dizem respeito \u00e0 sua sobreviv\u00eancia e de seus familiares, em muitos casos.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Se deseja-se que as decis\u00f5es tomadas por autoridades p\u00fablicas sejam vistas como socialmente justas, <strong>as pessoas afetadas por estas decis\u00f5es precisam ser capazes de question\u00e1-las, assegurar que os modelos econ\u00f4micos para tais decis\u00f5es s\u00e3o justos e que decis\u00f5es consistentes foram tomadas.<\/strong> Por isso desenvolvemos este trabalho.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Em primeiro lugar, voc\u00ea precisa saber que, <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">grosso modo<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">, a Conitec se dedica a duas coisas, de acordo com a legisla\u00e7\u00e3o que a criou. Ela tem \u201cpor objetivo assessorar o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade &#8211; MS nas atribui\u00e7\u00f5es relativas a:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>Incorpora\u00e7\u00e3o, exclus\u00e3o ou altera\u00e7\u00e3o de tecnologias em sa\u00fade fornecidas pelo SUS.<\/li>\n<li>Constitui\u00e7\u00e3o ou altera\u00e7\u00e3o de Protocolos Cl\u00ednicos e Diretrizes Terap\u00eauticas &#8211; PCDT.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Vamos nos deter apenas na primeira atribui\u00e7\u00e3o. Para entender mais sobre a CONITEC clique no v\u00eddeo abaixo. <\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\"><div class=\"su-youtube su-u-responsive-media-yes\"><iframe width=\"600\" height=\"400\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/XNH_6pZIHPo?autohide=2&amp;autoplay=0&amp;mute=0&amp;controls=1&amp;fs=1&amp;loop=0&amp;modestbranding=0&amp;rel=0&amp;showinfo=1&amp;theme=dark&amp;wmode=&amp;playsinline=0\" frameborder=\"0\" allowfullscreen allow=\"autoplay; encrypted-media; picture-in-picture\" title=\"V\u00eddeo institucional da CONITEC\"><\/iframe><\/div>\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Em segundo lugar, conv\u00e9m entender o que \u00e9 um \u201cmodelo\u201d. Modelos nada mais s\u00e3o do que ferramentas que visam, entre outras coisas, facilitar a compreens\u00e3o sobre temas complicados e que permitem que a complexidade de um dado sistema seja reduzida a suas dimens\u00f5es mais b\u00e1sicas para facilitar o seu entendimento.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Vamos pegar o exemplo de um modelo que visa explicar um processo de comunica\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n<p><img data-opt-id=1928921082  data-opt-src=\"https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/processo-de-comunicacao-modelo.gif\"  decoding=\"async\" class=\"optimole-lazy-only  aligncenter wp-image-2186 size-full\" src=\"data:image/svg+xml,%3Csvg%20viewBox%3D%220%200%20100%%20100%%22%20width%3D%22100%%22%20height%3D%22100%%22%20xmlns%3D%22http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%22%3E%3Crect%20width%3D%22100%%22%20height%3D%22100%%22%20fill%3D%22transparent%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\" alt=\"\" width=\"597\" height=\"307\" \/><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\"> Este \u00e9 um modelo bem basic\u00e3o e conhecido, que visa mostrar a quem o l\u00ea como se d\u00e1 um processo de comunica\u00e7\u00e3o, de forma bem simplificada. \u00c9 \u00f3bvio que ele n\u00e3o descreve toda a riqueza de um processo de comunica\u00e7\u00e3o, mas serve para voc\u00ea compreender sua realidade de modo acess\u00edvel. \u00c9 como se voc\u00ea tivesse que explicar toda a riqueza da comunica\u00e7\u00e3o em tr\u00eas minutos, no elevador. \u00c9 o que no mundo dos neg\u00f3cios o pessoal chama de <em>elevator pitch<\/em> (papo de elevador)<\/span><\/p>\n<h2><div class=\"su-heading su-heading-style-default su-heading-align-center\" id=\"\" style=\"font-size:13px;margin-bottom:20px\"><div class=\"su-heading-inner\">Fim da pausa para alguns conceitos b\u00e1sicos<\/div><\/div><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 450;\">\u00a0<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">\u00c9 evidente que para um modelo ser \u00fatil no campo da sa\u00fade, ele precisa ser confi\u00e1vel. E a credibilidade dele est\u00e1 diretamente relacionada a dois fatores, basicamente:<\/span><\/p>\n<ol>\n<li style=\"text-align: justify;\">Transpar\u00eancia &#8211;\u00a0 Esta diz respeito \u00e0 descri\u00e7\u00e3o clara das suposi\u00e7\u00f5es, dos valores dos par\u00e2metros nele empregados, das suas equa\u00e7\u00f5es e de sua estrutura, visando a sua compreens\u00e3o pelas partes interessadas.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Valida\u00e7\u00e3o &#8211; Submeter o modelo a testes como aquele que compara os resultados do modelo a dados observados na realidade.<\/li>\n<\/ol>\n<h3><span style=\"font-weight: 400;\">Para que serve um modelo econ\u00f4mico em sa\u00fade?\u00a0<\/span><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Agora que voc\u00ea entendeu o que \u00e9 um modelo, precisa entender para que serve um modelo em sa\u00fade. Ele visa oferecer ao tomador de decis\u00e3o informa\u00e7\u00f5es quantitativas sobre as consequ\u00eancias das op\u00e7\u00f5es a serem consideradas.<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Tudo isto para decidir se ela pode ser incorporada ao SUS sem representar um custo desproporcional ao benef\u00edcio por ela prometido pelo fabricante, por exemplo, e com rela\u00e7\u00e3o a outra interven\u00e7\u00e3o (que chamamos de \u201ccomparador\u201d)\u00a0 para a mesma condi\u00e7\u00e3o cl\u00ednica j\u00e1 em uso no SUS. Isso\u00a0 quando o comparador j\u00e1 existe no mercado; mas em doen\u00e7as raras sabemos que muitas vezes aquele medicamento \u00e9 o \u00fanico para determinada necessidade cl\u00ednica (sem chance de comparador), mas isso \u00e9 outra conversa.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Basicamente uma ATS convencional envolve tr\u00eas componentes:\u00a0<\/span><\/p>\n<ol>\n<li>S\u00edntese das evid\u00eancias cient\u00edficas dispon\u00edveis sobre uma tecnologia (no caso aqui, um medicamento)<\/li>\n<li>Avalia\u00e7\u00e3o econ\u00f4mica<\/li>\n<li>Estudo de impacto or\u00e7ament\u00e1rio, que \u00e9 o efeito estimado sobre o custo total para uma organiza\u00e7\u00e3o (o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, p. ex.) ou plano de sa\u00fade se houver mudan\u00e7a nas interven\u00e7\u00f5es (passar de uma interven\u00e7\u00e3o em sa\u00fade j\u00e1 incorporada ao SUS para uma nova, p. ex.)<\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Pareceristas contratados externamente pela CONITEC conduzem a ATS (revis\u00e3o sistem\u00e1tica da literatura existente sobre a interven\u00e7\u00e3o que se quer analisar e dos modelos de avalia\u00e7\u00e3o econ\u00f4mica).\u00a0 S\u00e3o recrutados habitualmente na <a href=\"http:\/\/rebrats.saude.gov.br\/\">Rede Brasileira de Avalia\u00e7\u00e3o de Tecnologias em Sa\u00fade<\/a> (Rebrats).<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Para falar de uma das \u2018caixas pretas\u2019 mais importantes na ATS vamos nos deter no item 2, ok? Avalia\u00e7\u00f5es econ\u00f4micas!<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Existem diversas abordagens de an\u00e1lise em avalia\u00e7\u00f5es econ\u00f4micas. Elas podem ser baseadas em estudo(s) cl\u00ednico(s) e\/ou modelos matem\u00e1ticos.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Agora vamos colocar o guizo no gato. Grande parte dos problemas que ir\u00e3o suscitar controv\u00e9rsias acerca das conclus\u00f5es desfavor\u00e1veis destes relat\u00f3rios de recomenda\u00e7\u00e3o produzidos pela CONITEC e entidades assemelhadas diz respeito \u00e0 falta de transpar\u00eancia dos c\u00e1lculos que foram empregados na confec\u00e7\u00e3o destes modelos matem\u00e1ticos por ela apresentados (e por assemelhadas). Eles servem para se contrapor dados \u00e0queles apresentados pelo fabricante, e cujos c\u00e1lculos todos normalmente constam em um pendrive que deve ser obrigatoriamente entregue \u00e0quela Comiss\u00e3o.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Os tomadores de decis\u00e3o (no nosso caso, a CONITEC) desconfiam dos c\u00e1lculos apresentados pelo fabricante em seus processos de submiss\u00e3o de propostas de incorpora\u00e7\u00e3o (mas sempre t\u00eam o pendrive para verific\u00e1-los, lembra?). E os fabricantes do medicamento, por sua vez, desconfiam dos c\u00e1lculos realizados pelas ag\u00eancias de ATS para n\u00e3o recomendar a incorpora\u00e7\u00e3o. Isto porque estes modelos econ\u00f4micos s\u00e3o sempre estatisticamente sofisticados, <strong>mas n\u00e3o s\u00e3o diretamente verific\u00e1veis<\/strong>. \u00c9\u00a0 como se dois jogadores de p\u00f4quer tivessem que apresentar as cartas que t\u00eam na m\u00e3o. S\u00f3 assim \u00e9 poss\u00edvel se compreender a l\u00f3gica que foi empregada no modelo econ\u00f4mico apresentado por uma parte e outra.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0Ou, usando agora o <em>cientifiqu\u00eas<\/em>, os pressupostos que formam a base do modelo econ\u00f4mico, os c\u00e1lculos feitos para chegar a determinado resultado, n\u00e3o s\u00e3o transparentes para os atores envolvidos no processo. A n\u00e3o ser que sejam mostrados por ambos! Portanto, n\u00e3o fica claro como os resultados neles apresentados foram obtidos. Isso vale mais para a ag\u00eancia de ATS do que para o demandante (lembra do pendrive entregue pelo demandante?) . O resultado \u00e9 um di\u00e1logo de surdos, que in\u00fameras vezes ir\u00e1 desembocar em casos de n\u00e3o-incorpora\u00e7\u00e3o de medicamentos aos sistemas de sa\u00fade.\u00a0<\/span><\/p>\n<h5>Justeza procedimental \u00e9 &#8216;the name of the game&#8217;<\/h5>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Da mesma forma, na outra ponta da linha, e com a vida por um fio, os pacientes s\u00e3o bastante c\u00e9ticos a respeito das decis\u00f5es tomadas por ag\u00eancias de ATS, como a CONITEC e assemelhadas. N\u00e3o por acaso, o Tribunal de Apela\u00e7\u00f5es do Reino Unido <a href=\"https:\/\/www.nice.org.uk\/guidance\/ta111\/documents\/ruling-court-of-appeal-order-of-relief2\">determinou que o NICE<\/a> (a CONITEC do Reino Unido) liberasse uma c\u00f3pia <strong>plenamente execut\u00e1vel<\/strong> do modelo que empregou na avalia\u00e7\u00e3o de um tratamento para a doen\u00e7a de Alzheimer, de forma a que fosse observado o princ\u00edpio da <strong>justeza procedimental<\/strong>. Senta que l\u00e1 vem hist\u00f3ria !\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><div class=\"su-note\"  style=\"border-color:#e5e54c;border-radius:3px;-moz-border-radius:3px;-webkit-border-radius:3px;\"><div class=\"su-note-inner su-u-clearfix su-u-trim\" style=\"background-color:#FFFF66;border-color:#ffffff;color:#333333;border-radius:3px;-moz-border-radius:3px;-webkit-border-radius:3px;\">De acordo com a Wikipedia, justeza procedimental diz respeito \u00e0 corre\u00e7\u00e3o e \u00e0 transpar\u00eancia dos processos pelos quais certas decis\u00f5es s\u00e3o tomadas. A l\u00f3gica por tr\u00e1s deste princ\u00edpio \u00e9 a de que, em situa\u00e7\u00f5es controvertidas, onde \u00e9 imposs\u00edvel obter um consenso sobre a justeza de determinada decis\u00e3o (acesso a medicamentos de alto custo no SUS, p. ex.), a observ\u00e2ncia de certos princ\u00edpios no modo como a decis\u00e3o \u00e9 tomada conferiria maior lisura a ele.<\/div><\/div>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Ouvir todas as partes antes de uma decis\u00e3o, por exemplo, \u00e9 um passo\u00a0 bem b\u00e1sico que seria considerado adequado para que um processo pudesse ser caracterizado como procedimentalmente justo. Ah! E consulta p\u00fablica n\u00e3o \u00e9 considerada modalidade de participa\u00e7\u00e3o de paciente nestes processos, ok? Isto \u00e9 o que dizem pesquisadores americanos sobre o tema. Mas isso \u00e9 papo pra outro post.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">E ent\u00e3o? Como reduzir esta desconfian\u00e7a m\u00fatua e desenvolver modelos que sejam publicamente confi\u00e1veis e transparentes? A sa\u00edda pode vir de uma iniciativa adotada pela ind\u00fastria de computa\u00e7\u00e3o: os c\u00f3digos abertos (<em>open source<\/em>) caracter\u00edsticos do que se denomina \u201csoftware livre\u201d.\u00a0 Voc\u00ea j\u00e1 deve ter ouvido falar nisso, n\u00e9? <\/span><a href=\"https:\/\/www.todadiferenca.com\/diferenca\/diferenca-entre-windows-e-o-linux\"><span style=\"font-weight: 400;\">Devo colocar um Linux ou Windows<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> para rodar no meu computador? Este tipo de coisa. Pois bem. Fala-se agora na possibilidade de se criar modelos econ\u00f4micos em sa\u00fade com &#8220;c\u00f3digo aberto&#8221;. Isso mesmo! \u00c9 o que veremos no pr\u00f3ximo bloco.\u00a0<\/span><\/p>\n<h5>Modelos econ\u00f4micos de c\u00f3digo aberto s\u00e3o uma sa\u00edda, mas de dif\u00edcil implanta\u00e7\u00e3o<\/h5>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Come\u00e7am a ser discutidas internacionalmente propostas no sentido de tornar dispon\u00edveis, para consulta, os pressupostos empregados nos modelos econ\u00f4micos pelas partes envolvidas. Sejam os produzidos pela ind\u00fastria farmac\u00eautica (ou seus consultores) ou aqueles elaborados por ag\u00eancias de ATS, para refutar as conclus\u00f5es destes. Ambas as partes envolvidas na negocia\u00e7\u00e3o, ao menos, deveriam ter acesso aos c\u00e1lculos desses modelos, mediante assinatura de um termo de confidencialidade at\u00e9. Mas no Brasil isso ainda n\u00e3o acontece.\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Esta provid\u00eancia poderia dar conta de algumas preocupa\u00e7\u00f5es dos tomadores de decis\u00e3o, na medida em que permitiria que investigadores tivessem acesso a uma s\u00e9rie de modelos alternativos, facilitando sua valida\u00e7\u00e3o interna.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">A Sociedade Internacional de Farmacoepidemiologia e Desfechos de Pesquisa (ISPOR), uma das mais respeitadas institui\u00e7\u00f5es no campo da Economia da Sa\u00fade, j\u00e1 criou um <a href=\"https:\/\/www.ispor.org\/member-groups\/special-interest-groups\/open-source-models\">Grupo de Interesse Especial<\/a> cuja miss\u00e3o \u00e9: <\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">&#8220;Promover um di\u00e1logo em bases continuadas a respeito da cria\u00e7\u00e3o, dissemina\u00e7\u00e3o, partilha, avalia\u00e7\u00e3o e atualiza\u00e7\u00e3o de modelos de efetividade comparativa e de custo-efetividade de acesso livre (c\u00f3digo aberto)&#8221;. <\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">No entanto, at\u00e9 o momento em que este artigo estava sendo redigido, nenhum grupo de trabalho foi constitu\u00eddo no SIG para tal.\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<h5>&#8216;Ci\u00eancia aberta&#8217; \u00e9 movimento que est\u00e1 vindo para ficar<\/h5>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">A proposta de abertura dos dados usados para informar modelos econ\u00f4micos em sa\u00fade pega uma carona tamb\u00e9m em tend\u00eancia atual no mundo da pesquisa denominada <a href=\"https:\/\/pt.wikipedia.org\/wiki\/Ci%C3%AAncia_aberta\">ci\u00eancia aberta<\/a>\u00a0(<em>open science<\/em>). <\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><div class=\"su-box su-box-style-bubbles\" id=\"\" style=\"border-color:#0000a2;border-radius:3px;max-width:none\"><div class=\"su-box-title\" style=\"background-color:#2215d5;color:#f0ce48;border-top-left-radius:1px;border-top-right-radius:1px\">O que \u00e9 Ci\u00eancia Aberta?<\/div><div class=\"su-box-content su-u-clearfix su-u-trim\" style=\"border-bottom-left-radius:1px;border-bottom-right-radius:1px\">Este movimento prega um modelo de pr\u00e1tica cient\u00edfica que, em sintonia com o desenvolvimento da cultura digital, visa a disponibiliza\u00e7\u00e3o das informa\u00e7\u00f5es usadas pelos cientistas, num movimento oposto ao que caracteriza a atividade habitual dos laborat\u00f3rios, normalmente conduzidas de forma fechada, em segredo, fora do campo de vis\u00e3o de potenciais concorrentes, por conta da quest\u00e3o das patentes, dentro outras.<\/div><\/div>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">No entanto,\u00a0 como atesta a pr\u00f3pria ISPOR, ainda n\u00e3o se descobriu \u201cum processo eficiente para criar, compartilhar, avaliar e atualizar modelos econ\u00f4micos em sa\u00fade\u201d. Algumas poucas institui\u00e7\u00f5es come\u00e7am a estimular o acesso livre a estes modelos e algumas revistas cient\u00edficas j\u00e1 os liberam para que os pareceristas de seu conselho editorial recomendem ou n\u00e3o a publica\u00e7\u00e3o deste ou daquele artigo a eles submetido. Isto daria aos pareceristas maior embasamento sobre a qualidade do estudo.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Restam d\u00favidas sobre como encorajar maior transpar\u00eancia junto ao setor e abertura com rela\u00e7\u00e3o aos pressupostos empregados nos modelos econ\u00f4micos. Destacamos alguns fatores ainda em discuss\u00e3o:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>Como estes modelos seriam publicamente disponibilizados? Em um rep\u00f3sitorio digital? P\u00fablico, privado ou misto?<\/li>\n<li>Abertura dos dados ampla, geral e irrestrita ou limitada aos laborat\u00f3rios e ag\u00eancias de ATS envolvidos na discuss\u00e3o?<\/li>\n<li>Como fica a quest\u00e3o dos direitos autorais destes modelos?<\/li>\n<li>Como sensibilizar consultores que vivem disso, e mesmo laborat\u00f3rios, a abrirem m\u00e3o desta caixa preta?<\/li>\n<li>\u00a0 Quem arcaria com os custos de cria\u00e7\u00e3o e manuten\u00e7\u00e3o destes reposit\u00f3rios digitais?<\/li>\n<\/ul>\n<h5>O diabo mora nos detalhes<\/h5>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Modelos matem\u00e1ticos, dos quais os modelos econ\u00f4micos em sa\u00fade s\u00e3o uma deriva\u00e7\u00e3o, est\u00e3o presentes em todo lugar, gra\u00e7as ao avan\u00e7o na capacidade de c\u00e1lculos dos computadores. E, sabendo disso, voc\u00ea deve estar agora se perguntando: Por que ningu\u00e9m reivindicou a abertura dos dados que levaram a naves at\u00e9 Marte? Ou a abertura dos dados a respeito da trajet\u00f3ria futura de furac\u00f5es? Por uma simples raz\u00e3o: suas imprecis\u00f5es ficam logo evidentes em caso de malogro, como na perda de rota de uma nave espacial ou na destrui\u00e7\u00e3o deixada pelo rastro de um furac\u00e3o.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Com modelos econ\u00f4micos em sa\u00fade a coisa \u00e9 bem mais complicada. Eles n\u00e3o s\u00e3o facilmente refutados, na medida em que seus desfechos n\u00e3o s\u00e3o, em linhas gerais, verific\u00e1veis. Por exemplo, \u00e9 dificil prever o que teria acontecido a um paciente se ele recebesse um tratamento B, diferente do A, que foi objeto de um modelo desse tipo. Por esta raz\u00e3o, seus c\u00e1lculos precisam da luz do sol, precisam vir \u00e0 tona, para serem validados de forma expl\u00edcita.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-weight: 400;\">N\u00e3o foi \u00e0 toa que o juiz americano Louis Brandeis cunhou a c\u00e9lebre frase \u201cA luz do sol \u00e9 o melhor desinfetante\u201d. Isso tamb\u00e9m vale para Avalia\u00e7\u00f5es de Tecnologias em Sa\u00fade. Modelos econ\u00f4micos em sa\u00fade precisam ter seus c\u00e1lculos e pressupostos tornados dispon\u00edveis a quem os examina, e eventualmente, para a sociedade em geral. E isso atualmente, como j\u00e1 vimos, ainda n\u00e3o acontece do modo desejado.\u00a0 E tudo indica que vai demorar.\u00a0<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>a semana passada voc\u00ea leu aqui que a CONITEC divulgou relat\u00f3rio de recomenda\u00e7\u00e3o preliminar, desaconselhando a incorpora\u00e7\u00e3o do riociguate ao &#8230; <\/p>\n<p class=\"read-more-container\"><a title=\"Est\u00e1 sem rem\u00e9dio? A culpa pode ser da caixa-preta!\" class=\"read-more button\" href=\"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=2182#more-2182\" aria-label=\"Read more about Est\u00e1 sem rem\u00e9dio? A culpa pode ser da caixa-preta!\">Saiba mais<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_uag_custom_page_level_css":"","_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[32],"tags":[],"class_list":["post-2182","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-trocando-em-miudos","infinite-scroll-item"],"aioseo_notices":[],"uagb_featured_image_src":{"full":false,"thumbnail":false,"medium":false,"medium_large":false,"large":false,"1536x1536":false,"2048x2048":false,"mailpoet_newsletter_max":false},"uagb_author_info":{"display_name":"Cl\u00e1udio Cordovil","author_link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?author=2"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"a semana passada voc\u00ea leu aqui que a CONITEC divulgou relat\u00f3rio de recomenda\u00e7\u00e3o preliminar, desaconselhando a incorpora\u00e7\u00e3o do riociguate ao ... Saiba mais","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2182","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=2182"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2182\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":44678,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2182\/revisions\/44678"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=2182"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=2182"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=2182"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}