{"id":1630,"date":"2018-08-11T15:16:16","date_gmt":"2018-08-11T18:16:16","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=1630"},"modified":"2020-11-15T16:16:06","modified_gmt":"2020-11-15T19:16:06","slug":"quanto-deveria-custar-o-seu-medicamento-orfao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=1630","title":{"rendered":"Quanto deveria custar o seu medicamento \u00f3rf\u00e3o?"},"content":{"rendered":"<p><img data-opt-id=1622939036  fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-1643\" src=\"https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2018\/08\/piggy-bank-970340_1280.jpg\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"837\" srcset=\"https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:1280\/h:837\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2018\/08\/piggy-bank-970340_1280.jpg 1280w, https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:300\/h:196\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2018\/08\/piggy-bank-970340_1280.jpg 300w, https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:768\/h:502\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2018\/08\/piggy-bank-970340_1280.jpg 768w, https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:1024\/h:670\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2018\/08\/piggy-bank-970340_1280.jpg 1024w, https:\/\/mlzfzsux7b5d.i.optimole.com\/w:1200\/h:785\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/academiadepacientes.com.br\/wp-content\/uploads\/2018\/08\/piggy-bank-970340_1280.jpg 1200w\" sizes=\"(max-width: 1200px) 100vw, 1200px\" \/><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Uma das raz\u00f5es pelas quais o acesso a medicamentos \u00f3rf\u00e3os \u00e9 insatisfat\u00f3rio \u00e9 o seu alto custo. Os debates acalorados sobre a quest\u00e3o desafiam cora\u00e7\u00f5es e mentes. Abordam desde a conveni\u00eancia de se definir um pre\u00e7o <em>premium<\/em> para eles (levando-se em conta a &#8220;raridade&#8221; das doen\u00e7as que tais medicamentos se prop\u00f5em a tratar) at\u00e9 um tratamento diferenciado para os mesmos, tendo em vista as peculiaridades desta classe de mol\u00e9culas. Agora, alguns economistas acabam de propor uma forma para definir o m\u00e1ximo pre\u00e7o admiss\u00edvel que a sociedade estaria disposta a pagar, baseada em uma taxa de retorno razo\u00e1vel para o fabricante.\u00a0O estudo, <a href=\"https:\/\/www.ohe.org\/publications\/establishing-reasonable-price-orphan-drug\">publicado no site da Office of Health Economics<\/a>, tem entre seus autores ningu\u00e9m menos do que <a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/michael-drummond-29571a46\/\">Michael Drummond<\/a>, uma das maiores autoridades mundiais em economia da sa\u00fade.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">O artigo \u00e9 repleto de f\u00f3rmulas matem\u00e1ticas e equa\u00e7\u00f5es ligadas \u00e0 farmaeconomia, mas sua tese \u00e9 relativamente f\u00e1cil de entender, ainda que precise ser aperfei\u00e7oada por novos estudos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Com a finalidade de definir o que deveria ser um pre\u00e7o razo\u00e1vel para um medicamento \u00f3rf\u00e3o, os pesquisadores adotaram como premissa de seu modelo econ\u00f4mico a id\u00e9ia de que <strong>a sociedade n\u00e3o toleraria que seus fabricantes auferissem mais lucros do que aqueles obtidos por fabricantes de medicamentos para doen\u00e7as comuns.<\/strong><\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">De sa\u00edda, algumas revela\u00e7\u00f5es interessantes derivadas deste estudo. Segundo os autores, os custos de pesquisa e desenvolvimento (P&amp;D) de medicamentos \u00f3rf\u00e3os representariam cerca de 27% daqueles destinados a um medicamento n\u00e3o-\u00f3rf\u00e3o. Al\u00e9m disso, os autores concluem que \u00e9 justo que o limiar de custoefetividade para medicamentos \u00f3rf\u00e3os seja mais alto do que aquele para medicamentos convencionais e que este deveria aumentar \u00e0 medida que a popula\u00e7\u00e3o de doentes afetados por uma doen\u00e7a rara fosse menor do que a de outra.<\/p>\n<p>S\u00e3o os seguintes os <em><strong>pre\u00e7os razo\u00e1veis<\/strong><\/em> para medicamentos \u00f3rf\u00e3os, de acordo com o n\u00famero de pacientes acometido por determinada doen\u00e7a, no estudo de Drummond e cols.<\/p>\n<p><strong>Doen\u00e7as raras <\/strong>(1\/2.000)<strong>\u00a0 \u00a0=\u00a0\u00a0\u00a321,520 por QALY (ano de vida ajustado pela qualidade)<\/strong><\/p>\n<p><strong>Doen\u00e7as ultrarraras <\/strong>(1\/50.000 , segundo o NICE)<strong> =\u00a0\u00a0\u00a3538,000 por QALY (ano de vida ajustado pela qualidade)<\/strong><\/p>\n<p>Abaixo, uma vis\u00e3o esquem\u00e1tica da quest\u00e3o de que o artigo trata:<\/p>\n<h4>Qual \u00e9 o &#8216;problema&#8217; dos medicamentos\u00a0\u00f3rf\u00e3os?<\/h4>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">\u00a0As\u00a0pol\u00edticas para medicamentos\u00a0\u00f3rf\u00e3os s\u00e3o insatisfat\u00f3rias quando vistas a partir de quase todas as perspectivas.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Os pacientes\u00a0acham que o acesso ao cuidado\u00a0\u00e9 algumas vezes restrito, por causa de quest\u00f5es envolvendo pre\u00e7os inacess\u00edveis.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Os fabricantes, tendo respondido fortemente aos incentivos para conduzir pesquisas em doen\u00e7as raras, acreditam que os pagadores (payers) est\u00e3o relutantes em pagar pelas terapias,\u00a0 uma vez desenvolvidas.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Por outro lado, os pagadores acham que a maioria dos medicamentos \u00f3rf\u00e3os n\u00e3o justifica seu financiamento, baseados em crit\u00e9rios padr\u00f5es de valor por dinheiro (value for money), mas enfrentam problemas pol\u00edticos se falham em prover tal financiamento.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Perspectivas acad\u00eamicas distintas<\/h4>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">Em uma\u00a0perspectiva\u00a0utilitarista, o custo de oportunidade de tratar doen\u00e7as raras \u00e9 muito alto (McCabe et al, British Medical Journal 2005). O utilitarismo \u00e9 a doutrina que define que as a\u00e7\u00f5es s\u00e3o corretas se s\u00e3o \u00fateis ou em benef\u00edcio do maior n\u00famero de pessoas.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">A no\u00e7\u00e3o de &#8216;benef\u00edcio social&#8217; incorporada aos atuais processos de avalia\u00e7\u00f5es de tecnologias em sa\u00fade (ATS) \u00e9 bastante estreita, quase desconsiderada (Drummond et al, Int. J Tech Assess Health Care 2007).<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Fabricantes auferem &#8216;lucros excessivos&#8217; e existem v\u00e1rios exemplos de casos em que possuem muitas indica\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas (&#8216;orphan drug creep&#8217;) (C\u00f4t\u00e9 and Keating, Value in Health 2012). [Aqui o problema \u00e9 que , em tese, medicamentos \u00f3rf\u00e3os n\u00e3o poderiam, de um ponto de vista regulat\u00f3rio, ter mais de uma indica\u00e7\u00e3o].<\/li>\n<\/ul>\n<h4 style=\"text-align: justify;\">Solu\u00e7\u00e3o poss\u00edvel<\/h4>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">Estabelecer um limiar de m\u00e1xima disposi\u00e7\u00e3o a pagar por sa\u00fade melhorada (i.e. um QALY) em determinada jurisdi\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">N\u00e3o reembolsar qualquer tecnologia de sa\u00fade que exceda este limiar.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Se os fabricantes n\u00e3o reduzirem seus pre\u00e7os substancialmente (cerca de 80%), nenhum medicamento \u00f3rf\u00e3o ser\u00e1 incorporado ao Sistema de Sa\u00fade (reimbursed).<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Benef\u00edcios e inadequa\u00e7\u00f5es da solu\u00e7\u00e3o proposta pelos autores<\/h4>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">Iria dar \u00e0 sociedade algum controle sobre o pre\u00e7o de medicamentos \u00f3rf\u00e3os (i.e. daria um pre\u00e7o-teto)<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Iria definir\u00a0para toda a ind\u00fastria sua taxa de retorno, que cada vez mais seria determinada por avalia\u00e7\u00f5es de rela\u00e7\u00e3o qualidade-pre\u00e7o (value for money).<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Daria um incentivo para gerar QALYs , mas n\u00e3o necessariamente asseguraria que os fabricantes realizariam pesquisas visando entregar os mais elevados ganhos sociais totais.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Conclus\u00f5es<\/h4>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">\u00c9 necess\u00e1rio revisar as pol\u00edticas para medicamentos \u00f3rf\u00e3os.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Precisamos de mais debate p\u00fablico sobre prioridades para o tratamento de doen\u00e7as raras<\/li>\n<li>Se decidirmos que desejamos tornar estes tratamentos dispon\u00edveis, precisamos de uma forma de :\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">Estabelecer pre\u00e7os razo\u00e1veis<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Definir prioridades de pesquisa<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Fonte auxiliar:<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.ispor.org\/docs\/default-source\/presentations\/1208.pdf?sfvrsn=895398de_1\">https:\/\/www.ispor.org\/docs\/default-source\/presentations\/1208.pdf?sfvrsn=895398de_1<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Uma das raz\u00f5es pelas quais o acesso a medicamentos \u00f3rf\u00e3os \u00e9 insatisfat\u00f3rio \u00e9 o seu alto custo. Os debates acalorados &#8230; <\/p>\n<p class=\"read-more-container\"><a title=\"Quanto deveria custar o seu medicamento \u00f3rf\u00e3o?\" class=\"read-more button\" href=\"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=1630#more-1630\" aria-label=\"Read more about Quanto deveria custar o seu medicamento \u00f3rf\u00e3o?\">Saiba mais<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_uag_custom_page_level_css":"","_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-1630","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nao-categorizado","infinite-scroll-item"],"aioseo_notices":[],"uagb_featured_image_src":{"full":false,"thumbnail":false,"medium":false,"medium_large":false,"large":false,"1536x1536":false,"2048x2048":false,"mailpoet_newsletter_max":false},"uagb_author_info":{"display_name":"Cl\u00e1udio Cordovil","author_link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?author=2"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"Uma das raz\u00f5es pelas quais o acesso a medicamentos \u00f3rf\u00e3os \u00e9 insatisfat\u00f3rio \u00e9 o seu alto custo. 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