{"id":1474,"date":"2018-04-03T15:30:40","date_gmt":"2018-04-03T18:30:40","guid":{"rendered":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=1474"},"modified":"2023-01-07T17:00:43","modified_gmt":"2023-01-07T20:00:43","slug":"manipulacao-de-precos-e-uma-nova-geracao-de-empresas-farmaceuticas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/academiadepacientes.com.br\/?p=1474","title":{"rendered":"Manipula\u00e7\u00e3o de pre\u00e7os e uma perigosa esp\u00e9cie de empresas farmac\u00eauticas"},"content":{"rendered":"
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Por Gordon Smith<\/span><\/h5>\n

Eu conheci Tony, em 2001, quando ele me foi encaminhado com uma severa fraqueza muscular. Confinado a uma cadeira de rodas e incapaz de cuidar de si mesmo, ele recebera o diagn\u00f3stico de esclerose lateral amiotr\u00f3fica (ELA), um dist\u00farbio neurodegenerativo fatal. Verificou-se que Tony na verdade tinha s\u00edndrome miast\u00eanica de Lambert-Eaton, um dist\u00farbio neuromuscular raro, mas trat\u00e1vel. Depois de iniciar o tratamento com a 3, 4 diaminopiridina (3,4 DAP), ele recuperou grande parte de sua for\u00e7a muscular e, de modo importante, sua capacidade de andar e cuidar de si. <\/span><\/p>\n

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Para Tony, 78 anos, a 3,4\u00a0 DAP\u00a0 _ que pode ser comprada barato em farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o ou obtida de gra\u00e7a atrav\u00e9s de programas de uso compassivo apoiados por uma pequena empresa privada, Jacobus Pharmaceuticals _ \u00e9 a salva\u00e7\u00e3o. Mas para a Catalyst, a empresa farmac\u00eautica que comprou os direitos de comercializa\u00e7\u00e3o norte-americanos de\u00a0uma vers\u00e3o levemente modificada de 3,4 DAP (Firdapse) em 2012, o medicamento representa uma oportunidade comercial de catapultar 300 milh\u00f5es de d\u00f3lares\/ano para 900 milh\u00f5es de d\u00f3lares\/ano (de 60 mil d\u00f3lares a 100 mil d\u00f3lares ou mais por paciente).<\/span><\/p>\n

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Embora a FDA (ag\u00eancia que controla medicamentos nos EUA) tenha achado a documenta\u00e7\u00e3o apresentada pela Catalyst insuficiente e exigido estudos adicionais, sua aprova\u00e7\u00e3o n\u00e3o est\u00e1 descartada. Tony e outros pacientes como ele vivem assombrados pela possibilidade de n\u00e3o serem mais capazes de arcar com o tratamento que lhes devolveu a qualidade de vida. Infelizmente, a est\u00f3ria de Tony est\u00e1 se tornando bastante comum, como uma rotina alarmante, na medida em que incont\u00e1veis pacientes, seguradoras e o sistema de sa\u00fade norte-americano est\u00e3o literalmente \u2018pagando esta fatura\u2019. <\/span><\/p>\n

\u00c9 claro que existem muitos outros exemplos desta estrat\u00e9gia emergente em curso, desde a Turing<\/a> (cujas a\u00e7\u00f5es sob o comando do ent\u00e3o diretor Martin Shkreli<\/a> provocaram um tumulto no mercado) a Valeant<\/a> (cujas movimenta\u00e7\u00f5es despertaram a ira do Congresso norte-americano<\/a> e investiga\u00e7\u00f5es que levaram \u00e0 queda de seu presidente<\/a>) e passando pela\u00a0\u00a0Questcor<\/a>. Em 2001, a Questcor comprou os direitos do Acthar Gel, que \u00e9 usado para tratar espasmos infantis, uma rara forma de epilepsia infantil.\u00a0<\/span>Em 1959, dois pesquisadores da Cl\u00ednica Mayo ganharam o Nobel de Medicina por descobrir o ACTH. o principio ativo do Achtar. Meio s\u00e9culo depois, uma empresa que n\u00e3o contribuiu em nada para a produ\u00e7\u00e3o deste medicamento elevou o pre\u00e7o de uma caixa, que custava 40 d\u00f3lares, para 23 mil d\u00f3lares.<\/p>\n

As empresas farmac\u00eauticas tradicionalmente investem pesado em pesquisa e desenvolvimento (P&D). Os custos exigidos para se trazer uma nova droga ao mercado variam de centenas de milh\u00f5es de d\u00f3lares a estratosf\u00e9ricos 2,6 bilh\u00f5es de d\u00f3lares, como estimado<\/a> pelo Centro Tufts para o Estudo do Desenvolvimento de Drogas, em 2014. Em muitos casos, o pre\u00e7o reflete justificadamente tal investimento. Mas o que preocupa \u00e9 que esta nova gera\u00e7\u00e3o de empresas farmac\u00eauticas d\u00e1 prioridade a lucros em lugar da produ\u00e7\u00e3o e desenvolvimento de medicamentos. Elas legalmente adquirem os direitos de drogas j\u00e1 existentes e d\u00e3o uma turbinada nos pre\u00e7os logo ap\u00f3s a sua aprova\u00e7\u00e3o pela FDA, sem ter feito qualquer investimento mais significativo em P&D. Em alguns casos, como no caso do 3,4\u00a0 DAP, empresas como Catalyst se aproveitam da pesquisa realizada por outros cientistas e empresas, sem sequer fabricar o produto.<\/span><\/p>\n

Ainda n\u00e3o se calculou o n\u00famero de empresas que est\u00e3o empregando este expediente, mas existem evid\u00eancias de que a pr\u00e1tica \u00e9 particularmente frequente no mercado de medicamentos para doen\u00e7as raras. Existem cerca de 7 mil doen\u00e7as afetando algo em torno de 25 a 30 milh\u00f5es de norte-americanos, e muitas vezes identificar um tratamento para estas doen\u00e7as \u00e9 mais f\u00e1cil do que para doen\u00e7as comuns, uma vez que a descoberta de uma causa molecular ou gen\u00e9tica espec\u00edfica leva ao direcionamento da terapia. A Ionis Pharmaceutical tem sido especialmente bem-sucedida em criar um pipeline destes medicamentos, tais como o Nusinersen, uma terapia promissora para atrofia muscular espinhal (AME).<\/span><\/p>\n

Outra raz\u00e3o importante para o interesse desta nova gera\u00e7\u00e3o de empresas farmac\u00eauticas por este mercado \u00e9 que a Lei de Medicamentos \u00d3rf\u00e3os (ODA) aumenta substancialmente os lucros potenciais. Desde sua aprova\u00e7\u00e3o, em 1983, a ODA tem regulado a aprova\u00e7\u00e3o de medicamentos para doen\u00e7as raras e promovido a inova\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica, atrav\u00e9s de diversos incentivos fiscais e exclusividade de mercado por sete anos. No entanto, agora, as empresas farmac\u00eauticas est\u00e3o se aproveitando destes incentivos para lucrar com pacientes individuais e seguradoras p\u00fablicas e privadas. Segundo o Relat\u00f3rio de Medicamentos \u00d3rf\u00e3os de 2015<\/a>\u00a0, da EvaluatePharma, esse mercado representa 20,2% das vendas globais totais de medicamentos obtidos com receita (prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica) e cresce a uma taxa anual de 11,7%, quase o dobro da taxa de crescimento do mercado global deste tipo de medicamentos. Surpreendentemente, 44% dos novos medicamentos aprovados em 2014 receberam designa\u00e7\u00e3o de medicamentos \u00f3rf\u00e3os<\/a>, com sete entre 10 dos mais vendidos tendo sido aprovados sob a \u00e9gide da ODA.<\/span><\/p>\n

O modelo de neg\u00f3cios de empresas gananciosas impacta profundamente a habilidade dos sistemas de sa\u00fade de gerenciar custos e entregar cuidados. Minha colega, Erin Fox, diretora do Servi\u00e7o de Informa\u00e7\u00e3o de Medicamentos da Universidade de Utah, recentemente deu um excelente exemplo, em seu testemunho<\/a> diante de uma Comiss\u00e3o Especial sobre Envelhecimento, no Senado norte-americano. Em 2015, a Valeant comprou o medicamento card\u00edaco Isuprel e prontamente elevou o pre\u00e7o de uma ampola de 440 d\u00f3lares para 2.700 d\u00f3lares, justificando tal gesto pela responsabilidade de maximizar o lucro de seus acionistas. Este aumento de 600% faria crescer o custo anual em nosso hospital em 1,6 milh\u00f5es de d\u00f3lares e for\u00e7ou-nos a retirar este medicamento de nosso carrinho de emerg\u00eancia (veja video abaixo).<\/span><\/p>\n